Kliinisen informatiikan keuhkosyövän seulontatoimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkosyövän seulonnan kliiniseen informatiikkaan perustuvan lähestymistavan toteutettavuutta.
Suuren akateemisen lääketieteellisen keskuksen potilaille, jotka voivat olla oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan, lähetetään sähköinen kutsu suorittaa online-keuhkosyövän seulontapäätös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Center for Medicaid and Medicare Services (CMS) hyväksyi äskettäin pieniannoksisten rintakehän TT-skannausten käytön keuhkosyövän seulonnassa potilailla, jotka täyttävät tietyt kriteerit.
Monet henkilöt, jotka täyttävät nämä kriteerit, eivät kuitenkaan ymmärrä olevansa oikeutettuja seulontaan.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista käyttää kliinisen informatiikan lähestymistapaa LDCT-seulonnan mahdollisten ehdokkaiden systemaattiseen tunnistamiseen, heihin tavoittamiseen potilasportaalin kautta ja verkkosovelluksen avulla tarjotakseen heille henkilökohtaista LDCT-seulonnan päätöksentekoapua ja helpottaakseen seulonnan tilaamista. seulontatestit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on aktiivinen potilasportaalitili
- Suunniteltu tapaamaan Wake Forestin perusterveydenhuollon tarjoajaa seuraavan 4 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei koskaan tupakoitsijoita
- Nykyinen tai entinen keuhkosyövän historia
- Rintakehän CT-kuvaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tarvitaan kielitulkki
- Lyhyen eliniän ennustavan sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapukutsu
Sähköinen kutsu suorittaa verkkopohjainen keuhkosyövän seulontapäätösapu
|
sähköinen kutsu täydentää verkkopohjaista päätöksentekoapua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuitti LDCT-seulonnasta
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat pieniannoksisen rintakehän TT:n
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lue portaalin kutsu
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Portaalikutsun lukeneiden osallistujien määrä
|
120 päivää
|
|
Vieraile päätöksentekoapuna verkossa
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Tutkimussivustolla vierailleiden osallistujien määrä
|
120 päivää
|
|
Täydellinen verkkopäätösapu
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat keuhkosyövän seulonnan kelpoisuuskohteet
|
120 päivää
|
|
LDCT-kelpoinen
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat vahvistaneet LDCT:n kelpoisuuden tutkimuksen verkkosivustolla
|
120 päivää
|
|
Kiinnostus LDCT-seulontaan
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat olevansa kiinnostuneita LDCT:n vastaanottamisesta
|
120 päivää
|
|
Ajanvaraus LDCT-käynnille
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joille on varattu keuhkosyövän seulontaklinikalla käynti tai LDCT-tutkimus
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .