心不全管理のための ST2 - STADE-HF (STADE-HF)
心不全(HF)患者の診断と管理に対するST2の関心
心不全(HF)は重篤な疾患であり、予後不良(2年で30%の死亡率、1か月以内に再入院の30%)を伴います。 また、フランスでは年間15億ユーロから20億ユーロに相当する健康負担の主な原因となっている。 これらの費用の約 75% は入院によるものです。
身体検査や心エコー検査に加えて、生物学は診断を精緻化するのに役立つ可能性があるだけでなく、強力な予後パラメーターを提供する可能性もあります。
この研究は、心不全で入院した患者の管理における ST2 の価値を評価し、1 か月後の再入院を減らすことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:
心不全(HF)は重篤な疾患であり、予後不良(2年で30%の死亡率、1か月以内に再入院の30%)を伴います。 また、フランスでは年間15億ユーロから20億ユーロに相当する健康負担の主な原因となっている。 これらの費用の約 75% は入院によるものです。
身体検査や心エコー検査に加えて、生物学は診断を精緻化するのに役立つ可能性があるだけでなく、強力な予後パラメーターを提供する可能性もあります。 ナトリウム利尿ペプチドはすでに入手可能であり、この目的に広く使用されています。 線維症マーカーなどの他のバイオマーカーも有望です。 最近発表された 180 人の心臓病患者のコホートに関する予備研究では、ST2 が強力な予後バイオマーカーであることが証明されています。
この研究は、心不全で入院した患者の管理における ST2 の価値を評価し、1 か月後の再入院を減らすことを目的としています。
一次エンドポイントと二次エンドポイント:
主要エンドポイント:
- 心臓病科および/または内科に入院した患者の 1 か月後の再入院を減らすための ST2 の関心。
二次的な目的:
- 経済的評価
- 臨床目標: 死亡率、入院期間
- HF、腎機能の生物学的マーカーへの影響 人口: あらゆる種類の HF で入院している成人。 合計 300 人の患者が 2 つの群に分けられ、36 か月間にわたって検査を受けます。
方法: 介入、ランダム化、オープン: 2 つの戦略「ST2 が利用可能」と「ST2 が利用できない」が比較されます。患者の参加期間は 12 か月です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34295
- University Regional Hospital Arnaud de Villeneuve
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心不全で入院
除外基準:
- その他の研究
- 妊娠、授乳
- 拒否
- 情報を実行できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:従来の戦略
国際ガイドラインに従った心不全患者の管理のための従来の戦略
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国際ガイドラインに従って心不全患者を管理する従来の戦略。
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他の:ST2に基づく戦略
患者の管理は国際ガイドラインに従いますが、心不全患者に適応となる薬剤を適応させるため、ST2 にも準拠しています。
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ST2が中央値を超える患者には、線維症および抗HF病態生理学に効果があると推定される高用量の薬剤が投与される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠:1ヶ月
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受けた治療に応じた患者の再入院の頻度
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経済的評価
時間枠:1ヶ月と1年
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1 か月の入院費用と生物学的診断戦略の費用を比較します (NT-proBNP の ST2 ありまたはなし)。
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1ヶ月と1年
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死亡
時間枠:1ヶ月と1年
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死亡率の尺度
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1ヶ月と1年
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HF アッセイの生物学的マーカー
時間枠:1ヶ月と1年
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生体マーカーST2の測定
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1ヶ月と1年
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入院期間
時間枠:1ヶ月と1年
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入院期間の評価
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1ヶ月と1年
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腎機能検査のマーカー
時間枠:1ヶ月と1年
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腎機能の生物学的マーカーの測定
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1ヶ月と1年
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心不全で再入院
時間枠:1ヶ月と1年
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心不全による再入院率
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1ヶ月と1年
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あらゆる原因による再入院
時間枠:1ヶ月と1年
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全原因による再入院率
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1ヶ月と1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:François ROUBILLE, PU-PH、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huet F, Dupuy AM, Duflos C, Reis CA, Kuster N, Aguilhon S, Cristol JP, Roubille F. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor strongly predicts global mortality in acute heart failure patients: insight from the STADE-HF registry. Future Sci OA. 2021 Mar 29;7(5):FSO697. doi: 10.2144/fsoa-2020-0197.
- Huet F, Nicoleau J, Dupuy AM, Curinier C, Breuker C, Castet-Nicolas A, Lotierzo M, Kalmanovich E, Zerkowski L, Akodad M, Adda J, Agullo A, Leclercq F, Pasquie JL, Battistella P, Roubille C, Fesler P, Mercier G, Bourel G, Cristol JP, Roubille F. STADE-HF (sST2 As a help for management of HF): a pilot study. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):774-778. doi: 10.1002/ehf2.12663. Epub 2020 Mar 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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