Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ST2 pro management srdečního selhání - STADE-HF (STADE-HF)

10. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Zájem ST2 o diagnostiku a léčbu pacientů se srdečním selháním (HF)

Srdeční selhání (SS) je závažné onemocnění, zatížené špatnou prognózou (30% mortalita za 2 roky, 30% rehospitalizace do 1 měsíce). Je také hlavní příčinou zdravotní zátěže, která ve Francii představuje 1,5 až 2 miliardy eur ročně. Přibližně 75 % těchto nákladů je způsobeno hospitalizací.

Kromě fyzikálního vyšetření a echokardiografie může biologie pomoci upřesnit diagnózu, ale také může poskytnout silné prognostické parametry.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit hodnotu ST2 v managementu pacientů přijatých pro srdeční selhání za účelem snížení readmise po jednom měsíci.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Srdeční selhání (SS) je závažné onemocnění, zatížené špatnou prognózou (30% mortalita za 2 roky, 30% rehospitalizace do 1 měsíce). Je také hlavní příčinou zdravotní zátěže, která ve Francii představuje 1,5 až 2 miliardy eur ročně. Přibližně 75 % těchto nákladů je způsobeno hospitalizací.

Kromě fyzikálního vyšetření a echokardiografie může biologie pomoci upřesnit diagnózu, ale také může poskytnout silné prognostické parametry. Natriuretické peptidy jsou již dostupné a široce používané k tomuto účelu. Slibné jsou další biomarkery, jako jsou markery fibrózy. V nedávno publikované předběžné práci kohorty 180 kardiaků se ST2 ukazuje jako silný prognostický biomarker.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit hodnotu ST2 v managementu pacientů přijatých pro srdeční selhání za účelem snížení readmise po jednom měsíci.

Primární a sekundární koncové body:

Primární koncový bod:

- Zájem ST2 snížit rehospitalizaci po jednom měsíci u pacientů přijatých pro SS na kardiologickém oddělení a/nebo interním lékařství.

Sekundární cíl:

  • ekonomické hodnocení
  • Klinický cíl: mortalita, doba pobytu v nemocnici
  • Vliv na biologické markery srdečního selhání, renální funkce Populace: Každý dospělý hospitalizovaný pro jakýkoli typ srdečního selhání. Celkem 300 pacientů bude po dobu 36 měsíců rozděleno do 2 ramen.

Metody: intervenční, randomizované, otevřené: budou porovnány dvě strategie „ST2 k dispozici“ versus „ST2 není k dispozici“ Délka účasti pacientů je 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34295
        • University Regional Hospital Arnaud de Villeneuve

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace srdečního selhání

Kritéria vyloučení:

  • Jiná studie
  • Těhotenství, krmení
  • Zamítnutí
  • Není možné provádět informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konvenční strategie
Konvenční strategie pro léčbu pacientů se srdečním selháním podle mezinárodních doporučení
Konvenční strategie pro léčbu pacientů se srdečním selháním podle mezinárodních doporučení.
Jiný: Strategie řízená ST2
Léčba pacientů se řídí mezinárodními směrnicemi, ale řídí se také ST2, aby se přizpůsobily léky indikované u pacientů se srdečním selháním.
pacienti s ST2 nad mediánem jsou cíleni vyššími dávkami léků s domnělými účinky na fibrózu a patofyziologii anti HF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
Frekvence rehospitalizace pacienta podle přijaté léčby
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomické hodnocení
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Porovnejte náklady na hospitalizaci za 1 měsíc a náklady na biologické diagnostické strategie (NT-proBNP s nebo bez ST2)
1 měsíc a 1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
měřítko úmrtnosti
1 měsíc a 1 rok
Biologické markery testu HF
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Měření biologického markeru ST2
1 měsíc a 1 rok
Doba pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Hodnocení doby hospitalizace
1 měsíc a 1 rok
Markery testu renálních funkcí
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Měření biologického markeru funkce ledvin
1 měsíc a 1 rok
Rehospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Frekvence rehospitalizací pro srdeční selhání
1 měsíc a 1 rok
Rehospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Míra rehospitalizací pro všechny příčiny
1 měsíc a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François ROUBILLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL16_0194
  • 2016-A01148-43 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit