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심부전 관리를 위한 ST2 - STADE-HF (STADE-HF)

2026년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

심부전(HF) 환자의 진단 및 관리에 대한 ST2의 관심

심부전(HF)은 예후가 좋지 않은 중증 질환입니다(2년 사망률 30%, 1개월 이내 재입원 30%). 또한 프랑스에서 연간 15억~20억 유로에 달하는 건강 부담의 주요 원인이기도 합니다. 이 비용의 약 75%는 입원으로 인한 것입니다.

신체 검사와 심초음파 외에도 생물학은 진단을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만 강력한 예후 매개변수를 제공할 수도 있습니다.

이 연구는 HF로 입원한 환자의 관리에서 ST2의 가치를 평가하여 한 달에 재입원을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거:

심부전(HF)은 예후가 좋지 않은 중증 질환입니다(2년 사망률 30%, 1개월 이내 재입원 30%). 또한 프랑스에서 연간 15억~20억 유로에 달하는 건강 부담의 주요 원인이기도 합니다. 이 비용의 약 75%는 입원으로 인한 것입니다.

신체 검사와 심초음파 외에도 생물학은 진단을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만 강력한 예후 매개변수를 제공할 수도 있습니다. 나트륨 이뇨 펩티드는 이미 사용 가능하며 이러한 목적으로 널리 사용됩니다. 섬유증 마커와 같은 다른 바이오마커가 유망합니다. 최근 발표된 180명의 심장병 환자 코호트에 대한 예비 작업에서 ST2는 강력한 예후 바이오마커임이 입증되었습니다.

이 연구는 HF로 입원한 환자의 관리에서 ST2의 가치를 평가하여 한 달에 재입원을 줄이는 것을 목표로 합니다.

기본 및 보조 엔드포인트:

기본 끝점:

- 심장내과 및/또는 내과에서 심부전으로 입원한 환자의 1개월 재입원을 줄이기 위한 ST2의 관심.

보조 목표:

  • 경제성 평가
  • 임상대상 : 사망, 입원기간
  • HF, 신장 기능의 생물학적 지표에 대한 영향 인구: 모든 유형의 HF로 입원한 모든 성인. 총 300명의 환자가 36개월 동안 2개의 팔로 나누어집니다.

방법: 중재, 무작위, 개방: "ST2 사용 가능" 대 "ST2 사용 불가"의 두 가지 전략을 비교합니다. 환자 참여 기간은 12개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34295
        • University Regional Hospital Arnaud de Villeneuve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전 입원

제외 기준:

  • 기타 연구
  • 임신, 수유
  • 거절
  • 정보수행불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기존의 전략
국제 지침에 따라 HF 환자를 관리하는 기존 전략
국제 지침에 따라 HF 환자를 관리하는 기존 전략.
다른: ST2 기반 전략
환자 관리는 국제 지침을 따르지만 ST2의 지침에 따라 HF 환자에게 지시된 약물을 적용합니다.
ST2가 중앙값을 초과하는 환자는 섬유증 및 항HF 병태생리학에 대한 추정 효과가 있는 고용량 약물의 표적이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원
기간: 1 개월
받은 치료에 따른 환자의 재입원 빈도
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경제성 평가
기간: 1개월 1년
1개월 입원 비용과 생물학적 진단 전략 비용 비교(NT-proBNP with ST2 or without ST2)
1개월 1년
인류
기간: 1개월 1년
사망률 측정
1개월 1년
HF 분석의 생물학적 마커
기간: 1개월 1년
생물학적 마커 ST2 측정
1개월 1년
입원 기간
기간: 1개월 1년
입원 기간 평가
1개월 1년
신장 기능 분석의 마커
기간: 1개월 1년
신장 기능의 생물학적 마커 측정
1개월 1년
심부전으로 인한 재입원
기간: 1개월 1년
심부전으로 인한 재입원율
1개월 1년
모든 원인에 대한 재입원
기간: 1개월 1년
모든 원인에 대한 재입원율
1개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François ROUBILLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL16_0194
  • 2016-A01148-43 (레지스트리 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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