ST2 w leczeniu niewydolności serca — STADE-HF (STADE-HF)

Tło i uzasadnienie:

Niewydolność serca (HF) jest chorobą ciężką, obarczoną złym rokowaniem (30% śmiertelności w ciągu 2 lat, 30% rehospitalizacji w ciągu 1 miesiąca). Jest to również główna przyczyna obciążeń zdrowotnych, które we Francji wynoszą od 1,5 do 2 miliardów euro rocznie. Około 75% tych kosztów wynika z hospitalizacji.

Poza badaniem przedmiotowym i echokardiografią, biologia może pomóc w ustaleniu rozpoznania, ale może również dostarczyć silnych parametrów prognostycznych. Peptydy natriuretyczne są już dostępne i szeroko stosowane w tym celu. Inne biomarkery, takie jak markery zwłóknienia, są obiecujące. W niedawno opublikowanej wstępnej pracy kohorty 180 pacjentów kardiologicznych ST2 okazuje się być silnym prognostycznym biomarkerem.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości ST2 w postępowaniu z pacjentami przyjętymi z powodu HF w celu skrócenia czasu ponownej hospitalizacji w ciągu jednego miesiąca.

Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe:

Główny punkt końcowy:

- Zainteresowanie ST2 zmniejszeniem rehospitalizacji w ciągu jednego miesiąca u pacjentów przyjętych z powodu HF na oddział kardiologii i/lub chorób wewnętrznych.

Cel drugorzędny:

• ocena ekonomiczna
• Cel kliniczny: śmiertelność, czas pobytu w szpitalu
• Wpływ na markery biologiczne HF, czynność nerek Populacja: Każda osoba dorosła hospitalizowana z powodu dowolnego typu HF. W sumie 300 pacjentów zostanie objętych przez okres 36 miesięcy, podzielonych na 2 ramiona.

Metody: interwencyjna, randomizowana, otwarta: porównane zostaną dwie strategie „ST2 dostępny” i „ST2 niedostępny”. Czas trwania udziału pacjentów wynosi 12 miesięcy.