妊婦における甲状腺検査の特定基準範囲の確立
2020年8月11日 更新者：Xiaomei Zhang
妊娠中の女性における甲状腺検査の三半期固有の参照範囲の確立と、妊娠とその転帰に対する甲状腺疾患の影響。
妊娠中の女性の甲状腺検査の三半期固有の参照範囲を確立するための 300 人の健康な妊婦を含む記述的分析。
700 例が正常な妊娠集団として選択され、セルフシーケンシャルな縦断参照範囲が確立されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
妊娠中の女性の甲状腺検査のための三半期固有の参照範囲の確立に NACB に従って 300 人の健康な妊婦を含む記述的分析。
選択基準に従って、700 例が正常な妊娠集団として選択され、セルフシーケンシャルな縦断参照範囲が確立されました。
この研究の目的は、さまざまな甲状腺障害と正常なコントロールに苦しむ人々の妊娠中の甲状腺機能と抗体の変化を監視することです.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、102206
- 募集
- Peking University International Hospital
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コンタクト：
- Xiaomei Zhang, Director
- 電話番号：6900 6260
- メール：yuanning00076@126.com
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コンタクト：
- Ning Yuan
- 電話番号：010 6900 6260
- メール：yuanning@pkuih.edu.cn
-
Changping、Beijing、中国、102206
- 募集
- Peking University International Hospital
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コンタクト：
- Xiaomei Zhang, Director
- 電話番号：6900 6294
- メール：yuanning00076@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性の甲状腺検査のための三半期固有の参照範囲の確立に NACB に従って 300 人の健康な妊婦を含む記述的分析。
選択基準に従って、700 例が正常な妊娠集団として選択され、セルフシーケンシャルな縦断参照範囲が確立されました。
この研究の目的は、さまざまな甲状腺障害と正常なコントロールに苦しむ人々の妊娠中の甲状腺機能と抗体の変化を監視することです.
説明
包含基準:
- 市内に5年以上住んでいる19歳から45歳までの人、または北京大学国際病院に登録またはチェックした未婚の妊娠中の女性が登録されます。
- 超音波または血液HCG検査によって妊娠が確認された。
- NACB基準を満たす必要がある正常な妊婦の妊娠基準範囲を構築するために。
除外基準:
- 甲状腺疾患の病歴。
- 甲状腺腫。
- 経口避妊薬または任意の薬物は、甲状腺の機能に影響を与えました。
- その他の慢性自己免疫疾患、悪性腫瘍、血液疾患など
- 双子の妊娠と多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な妊婦
妊娠中の女性の甲状腺検査のための三半期固有の参照範囲の確立に NACB に従って 300 人の健康な妊婦を含む記述的分析。
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正常な妊娠人口
選択基準に従って、700 例が正常な妊娠集団として選択され、セルフシーケンシャルな縦断参照範囲が確立されました。
この研究の目的は、さまざまな甲状腺障害と正常なコントロールに苦しむ人々の妊娠中の甲状腺機能と抗体の変化を監視することです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中期の妊婦の FT3、FT4、TSH、TPOAb を検出します。
時間枠：2年まで
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妊娠中期の妊婦の FT3、FT4、TSH、TPOAb を検出します。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠に対する甲状腺疾患の影響。
時間枠：2年まで
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妊婦：潜在性甲状腺機能低下症、妊娠高血圧症、妊娠子癇、妊娠糖尿病、流産、死産。
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2年まで
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甲状腺障害の影響はその結果.
時間枠：2年まで
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新生児：新生児死亡、新生児呼吸窮迫症候群、低出生体重児、巨人児など。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xiao M zhang, Chief、Peking University International Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang X, Yuan N, Sun J, Zhao X, Du J, Nan M, Zhang Q, Ji L. Association Between Iodine Nutritional Status and Adverse Pregnancy Outcomes in Beijing, China: a Single-Center Cohort Study. Biol Trace Elem Res. 2022 Jun;200(6):2620-2628. doi: 10.1007/s12011-021-02887-9. Epub 2021 Sep 27.
- Yuan N, Sun J, Li Z, Chai S, Zhang X, Ji L. Relationship between anti-thyroid peroxidase antibody positivity and pregnancy-related and fetal outcomes in Euthyroid women: a single-center cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Aug 26;20(1):491. doi: 10.1186/s12884-020-03176-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。