El Establecimiento de Rangos de Referencia Específicos para Pruebas de Tiroides en Mujeres Embarazadas
11 de agosto de 2020 actualizado por: Xiaomei Zhang
El establecimiento de rangos de referencia específicos por trimestre para las pruebas de tiroides en mujeres embarazadas y la influencia de los trastornos de la tiroides en el embarazo y sus resultados.
Un análisis descriptivo que involucró a 300 mujeres embarazadas sanas para establecer rangos de referencia específicos por trimestre para las pruebas de tiroides en mujeres embarazadas.
Se seleccionaron 700 casos como población gestante normal para establecer un rango de referencia longitudinal autosecuencial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un análisis descriptivo que involucró a 300 mujeres embarazadas sanas según NACB para establecer rangos de referencia específicos por trimestre para las pruebas de tiroides en mujeres embarazadas.
De acuerdo con los criterios de selección, se seleccionaron 700 casos como población gestante normal para establecer un rango de referencia longitudinal autosecuencial.
El objetivo de este estudio es monitorear el cambio de la función tiroidea y de anticuerpos durante el transcurso del embarazo en aquellas que padecen diversos trastornos de la tiroides y un control normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao M zhang, Chief
- Número de teléfono: 010 69006260
- Correo electrónico: yuanning00076@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102206
- Reclutamiento
- Peking University International Hospital
-
Contacto:
- Xiaomei Zhang, Director
- Número de teléfono: 6900 6260
- Correo electrónico: yuanning00076@126.com
-
Contacto:
- Ning Yuan
- Número de teléfono: 010 6900 6260
- Correo electrónico: yuanning@pkuih.edu.cn
-
Changping, Beijing, Porcelana, 102206
- Reclutamiento
- Peking University International Hospital
-
Contacto:
- Xiaomei Zhang, Director
- Número de teléfono: 6900 6294
- Correo electrónico: yuanning00076@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un análisis descriptivo que involucró a 300 mujeres embarazadas sanas según NACB para establecer rangos de referencia específicos por trimestre para las pruebas de tiroides en mujeres embarazadas.
De acuerdo con los criterios de selección, se seleccionaron 700 casos como población gestante normal para establecer un rango de referencia longitudinal autosecuencial.
El objetivo de este estudio es monitorear el cambio de la función tiroidea y de anticuerpos durante el transcurso del embarazo en aquellas que padecen diversos trastornos de la tiroides y un control normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que vivieron en la ciudad durante más de cinco años, con edades comprendidas entre los 19 y los 45 años, o las mujeres embarazadas solteras que se registraron o verificaron en el hospital internacional de la Universidad de Pekín serían inscritas.
- El embarazo confirmado por la ecografía o la prueba de HCG en sangre.
- Con el fin de construir un rango de referencia de embarazo de mujeres embarazadas normales que deben cumplir con el estándar NACB.
Criterio de exclusión:
- La historia de los trastornos de la tiroides.
- Coto.
- Los anticonceptivos orales o cualquier medicamento afectaron la función de la tiroides.
- Con otra enfermedad autoinmune crónica, tumor maligno, enfermedad de la sangre, etc.
- Embarazos gemelares y embarazos múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazadas sanas
Un análisis descriptivo que involucró a 300 mujeres embarazadas sanas según NACB para establecer rangos de referencia específicos por trimestre para las pruebas de tiroides en mujeres embarazadas.
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Población gestante normal
De acuerdo con los criterios de selección, se seleccionaron 700 casos como población gestante normal para establecer un rango de referencia longitudinal autosecuencial.
El objetivo de este estudio es monitorear el cambio de la función tiroidea y de anticuerpos durante el transcurso del embarazo en aquellas que padecen diversos trastornos de la tiroides y un control normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de FT3,FT4,TSH,TPOAb de las embarazadas en el trimestre de embarazo.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Detección de FT3,FT4,TSH,TPOAb de las embarazadas en el trimestre de embarazo.
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La influencia de los trastornos de la tiroides en el embarazo.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Mujeres embarazadas: hipotiroidismo subclínico, hipertensión del embarazo, eclampsia gravídica, diabetes mellitus gestacional, aborto, muerte fetal.
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hasta 2 años
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La influencia de los trastornos tiroideos en sus resultados.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Recién nacido: muerte neonatal, síndrome de dificultad respiratoria neonatal, bajo peso al nacer, macrosomía, et al.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang X, Yuan N, Sun J, Zhao X, Du J, Nan M, Zhang Q, Ji L. Association Between Iodine Nutritional Status and Adverse Pregnancy Outcomes in Beijing, China: a Single-Center Cohort Study. Biol Trace Elem Res. 2022 Jun;200(6):2620-2628. doi: 10.1007/s12011-021-02887-9. Epub 2021 Sep 27.
- Yuan N, Sun J, Li Z, Chai S, Zhang X, Ji L. Relationship between anti-thyroid peroxidase antibody positivity and pregnancy-related and fetal outcomes in Euthyroid women: a single-center cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Aug 26;20(1):491. doi: 10.1186/s12884-020-03176-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUIH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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