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Die Festlegung spezifischer Referenzbereiche für Schilddrüsentests bei Schwangeren

11. August 2020 aktualisiert von: Xiaomei Zhang

Die Festlegung trimesterspezifischer Referenzbereiche für Schilddrüsentests bei Schwangeren und der Einfluss von Schilddrüsenerkrankungen auf die Schwangerschaft und deren Ausgang.

Eine deskriptive Analyse mit 300 gesunden Schwangeren zur Ermittlung trimesterspezifischer Referenzbereiche für Schilddrüsentests bei Schwangeren. 700 Fälle wurden als normale schwangere Population ausgewählt, um einen selbstsequentiellen Längsschnitt-Referenzbereich zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine deskriptive Analyse mit 300 gesunden Schwangeren nach NACB zur Festlegung trimesterspezifischer Referenzbereiche für Schilddrüsentests bei Schwangeren. Gemäß den Auswahlkriterien wurden 700 Fälle als normale schwangere Population ausgewählt, um einen selbstsequentiellen Längsschnitt-Referenzbereich zu erstellen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Schilddrüsenfunktion und der Antikörper im Verlauf der Schwangerschaft bei Personen zu überwachen, die an verschiedenen Schilddrüsenerkrankungen und normaler Kontrolle leiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102206
        • Rekrutierung
        • Peking University International Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changping, Beijing, China, 102206
        • Rekrutierung
        • Peking University International Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine deskriptive Analyse mit 300 gesunden Schwangeren nach NACB zur Festlegung trimesterspezifischer Referenzbereiche für Schilddrüsentests bei Schwangeren. Gemäß den Auswahlkriterien wurden 700 Fälle als normale schwangere Population ausgewählt, um einen selbstsequentiellen Längsschnitt-Referenzbereich zu erstellen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Schilddrüsenfunktion und der Antikörper im Verlauf der Schwangerschaft bei Personen zu überwachen, die an verschiedenen Schilddrüsenerkrankungen und normaler Kontrolle leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Personen, die länger als fünf Jahre in der Stadt lebten und zwischen 19 und 45 Jahre alt waren, oder alleinerziehende Frauen, die sich im internationalen Krankenhaus der Peking-Universität registrierten oder untersuchten, würden eingeschrieben.
  2. Die Schwangerschaft wird durch den Ultraschall- oder Blut-HCG-Test bestätigt.
  3. Um einen Schwangerschaftsreferenzbereich von normalen schwangeren Frauen aufzubauen, die den NACB-Standard erfüllen müssen.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Geschichte der Schilddrüsenerkrankungen.
  2. Kropf.
  3. Orale Kontrazeptiva oder andere Medikamente beeinträchtigten die Funktion der Schilddrüse.
  4. Bei anderen chronischen Autoimmunerkrankungen, bösartigen Tumoren, Blutkrankheiten usw
  5. Zwillingsschwangerschaften und Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde schwangere Frauen
Eine deskriptive Analyse mit 300 gesunden Schwangeren nach NACB zur Festlegung trimesterspezifischer Referenzbereiche für Schilddrüsentests bei Schwangeren.
Normal schwangere Bevölkerung
Gemäß den Auswahlkriterien wurden 700 Fälle als normale schwangere Population ausgewählt, um einen selbstsequentiellen Längsschnitt-Referenzbereich zu erstellen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Schilddrüsenfunktion und der Antikörper im Verlauf der Schwangerschaft bei Personen zu überwachen, die an verschiedenen Schilddrüsenerkrankungen und normaler Kontrolle leiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der FT3, FT4, TSH, TPOAb der schwangeren Frauen im Trimester der Schwangerschaft.
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Nachweis der FT3, FT4, TSH, TPOAb der schwangeren Frauen im Trimester der Schwangerschaft.
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Schilddrüsenerkrankungen auf die Schwangerschaft.
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Schwangere: subklinische Hypothyreose, Bluthochdruck in der Schwangerschaft, Eklampsie gravidarum, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Abtreibung, Totgeburt.
bis zu 2 Jahre
Der Einfluss von Schilddrüsenstörungen hat seine Folgen.
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Neugeborene: Todesfälle bei Neugeborenen, Atemnotsyndrom bei Neugeborenen, niedriges Geburtsgewicht, Makrosomie usw.
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaomei Zhang

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUIH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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