Raskaana olevien naisten kilpirauhastestien erityisten viitearvojen määrittäminen
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Xiaomei Zhang
Raskaana olevien naisten kilpirauhastestien raskauskolmanneskohtaisten vertailualueiden määrittäminen ja kilpirauhashäiriöiden vaikutus raskauteen ja sen tuloksiin.
Kuvaava analyysi, johon osallistui 300 tervettä raskaana olevaa naista raskauskolmanneksen kohdistettujen kilpirauhastestien vertailuarvojen määrittämiseksi raskaana oleville naisille.
700 tapausta valittiin normaaliksi raskaana oleviksi populaatioksi itseperäisen pitkittäisen vertailualueen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaava analyysi, johon osallistui 300 tervettä raskaana olevaa naista NACB:n mukaan raskauden naisten kilpirauhastestien raskauskolmanneksenkohtaisten vertailualueiden määrittämiseksi.
Valintakriteerien mukaan 700 tapausta valittiin normaaliksi raskaana olevaksi populaatioksi itseperäisen pitkittäisen vertailualueen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata kilpirauhasen toiminnan ja vasta-aineiden muutosta raskauden aikana erilaisista kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä ja normaalitasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102206
- Rekrytointi
- Peking University International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaomei Zhang, Director
- Puhelinnumero: 6900 6260
- Sähköposti: yuanning00076@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Yuan
- Puhelinnumero: 010 6900 6260
- Sähköposti: yuanning@pkuih.edu.cn
-
Changping, Beijing, Kiina, 102206
- Rekrytointi
- Peking University International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaomei Zhang, Director
- Puhelinnumero: 6900 6294
- Sähköposti: yuanning00076@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuvaava analyysi, johon osallistui 300 tervettä raskaana olevaa naista NACB:n mukaan raskauden naisten kilpirauhastestien raskauskolmanneksenkohtaisten vertailualueiden määrittämiseksi.
Valintakriteerien mukaan 700 tapausta valittiin normaaliksi raskaana olevaksi populaatioksi itseperäisen pitkittäisen vertailualueen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata kilpirauhasen toiminnan ja vasta-aineiden muutosta raskauden aikana erilaisista kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä ja normaalitasolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli viisi vuotta kaupungissa asuneet 19–45-vuotiaat tai Pekingin yliopiston kansainvälisessä sairaalassa rekisteröityneet tai tarkastuksessa olleet yksin raskaana olevat naiset otetaan mukaan.
- Raskaus vahvistetaan ultraäänellä tai veren HCG-testillä.
- Raskauden vertailualueen muodostamiseksi normaaleista raskaana olevista naisista, joiden on täytettävä NACB-standardi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen toimintahäiriöiden historia.
- Struuma.
- Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai muut lääkkeet vaikuttivat kilpirauhasen toimintaan.
- Muiden kroonisten autoimmuunisairauksien, pahanlaatuisten kasvainten, verisairauksien jne
- Kaksosraskaudet ja monisikiöraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet raskaana olevat naiset
Kuvaava analyysi, johon osallistui 300 tervettä raskaana olevaa naista NACB:n mukaan raskauden naisten kilpirauhastestien raskauskolmanneksenkohtaisten vertailualueiden määrittämiseksi.
|
|
Normaali raskaana oleva väestö
Valintakriteerien mukaan 700 tapausta valittiin normaaliksi raskaana olevaksi populaatioksi itseperäisen pitkittäisen vertailualueen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata kilpirauhasen toiminnan ja vasta-aineiden muutosta raskauden aikana erilaisista kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä ja normaalitasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista raskaana olevien naisten FT3, FT4, TSH, TPOAb raskauskolmanneksen aikana.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tunnista raskaana olevien naisten FT3, FT4, TSH, TPOAb raskauskolmanneksen aikana.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toimintahäiriöiden vaikutus raskauteen.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Raskaana olevat naiset: subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, raskauden hypertensio, eclampsia gravidarum, raskausdiabetes, abortti, kuolleena syntymä.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Kilpirauhasen toimintahäiriöiden vaikutus sen seurauksiin.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Vastasyntynyt: vastasyntyneen kuolema, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, alhainen syntymäpaino, makrosomia jne.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang X, Yuan N, Sun J, Zhao X, Du J, Nan M, Zhang Q, Ji L. Association Between Iodine Nutritional Status and Adverse Pregnancy Outcomes in Beijing, China: a Single-Center Cohort Study. Biol Trace Elem Res. 2022 Jun;200(6):2620-2628. doi: 10.1007/s12011-021-02887-9. Epub 2021 Sep 27.
- Yuan N, Sun J, Li Z, Chai S, Zhang X, Ji L. Relationship between anti-thyroid peroxidase antibody positivity and pregnancy-related and fetal outcomes in Euthyroid women: a single-center cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Aug 26;20(1):491. doi: 10.1186/s12884-020-03176-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUIH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .