Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vaststellen van specifieke referentiebereiken voor schildkliertesten bij zwangere vrouwen

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Xiaomei Zhang

Het vaststellen van trimesterspecifieke referentiebereiken voor schildkliertesten bij zwangere vrouwen en de invloed van schildklieraandoeningen op de zwangerschap en de resultaten ervan.

Een beschrijvende analyse waarbij 300 gezonde zwangere vrouwen betrokken waren om trimesterspecifieke referentiebereiken vast te stellen voor schildkliertesten bij zwangere vrouwen. 700 gevallen werden geselecteerd als de normale zwangere populatie om een ​​zelfvolgend longitudinaal referentiebereik vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een beschrijvende analyse waarbij 300 gezonde zwangere vrouwen betrokken waren volgens NACB voor het vaststellen van trimesterspecifieke referentiebereiken voor schildkliertesten bij zwangere vrouwen. Volgens de selectiecriteria werden 700 gevallen geselecteerd als de normale zwangere populatie om een ​​zelfvolgend longitudinaal referentiebereik vast te stellen. Het doel van deze studie is om de verandering van de schildklierfunctie en het antilichaam tijdens de zwangerschap te volgen bij diegenen die lijden aan verschillende schildklieraandoeningen en normale controle.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102206
        • Werving
        • Peking University International Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Changping, Beijing, China, 102206
        • Werving
        • Peking University International Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een beschrijvende analyse waarbij 300 gezonde zwangere vrouwen betrokken waren volgens NACB voor het vaststellen van trimesterspecifieke referentiebereiken voor schildkliertesten bij zwangere vrouwen. Volgens de selectiecriteria werden 700 gevallen geselecteerd als de normale zwangere populatie om een ​​zelfvolgend longitudinaal referentiebereik vast te stellen. Het doel van deze studie is om de verandering van de schildklierfunctie en het antilichaam tijdens de zwangerschap te volgen bij diegenen die lijden aan verschillende schildklieraandoeningen en normale controle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De mensen die meer dan vijf jaar in de stad woonden, in de leeftijd tussen 19 en 45, of de alleenstaande zwangere vrouwen die zich inschreven of checkten in het internationale ziekenhuis van de Universiteit van Peking, zouden worden ingeschreven.
  2. De zwangerschap bevestigd door de echografie of bloed-HCG-test.
  3. Om een ​​zwangerschapsreferentiebereik op te bouwen van normale zwangere vrouwen die aan de NACB-norm moeten voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De geschiedenis van schildklieraandoeningen.
  2. Struma.
  3. Orale anticonceptiva of medicijnen beïnvloedden de functie van de schildklier.
  4. Met andere chronische auto-immuunziekte, kwaadaardige tumor, bloedziekte, enz
  5. Tweelingzwangerschappen en meerlingzwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde zwangere vrouwen
Een beschrijvende analyse waarbij 300 gezonde zwangere vrouwen betrokken waren volgens NACB voor het vaststellen van trimesterspecifieke referentiebereiken voor schildkliertesten bij zwangere vrouwen.
Normale zwangere bevolking
Volgens de selectiecriteria werden 700 gevallen geselecteerd als de normale zwangere populatie om een ​​zelfvolgend longitudinaal referentiebereik vast te stellen. Het doel van deze studie is om de verandering van de schildklierfunctie en het antilichaam tijdens de zwangerschap te volgen bij diegenen die lijden aan verschillende schildklieraandoeningen en normale controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van de FT3,FT4,TSH,TPOAb van de zwangere vrouwen in het trimester van de zwangerschap.
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Detectie van de FT3,FT4,TSH,TPOAb van de zwangere vrouwen in het trimester van de zwangerschap.
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van schildklieraandoeningen op zwangerschap.
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Zwangere vrouwen: subklinische hypothyreoïdie, zwangerschapshypertensie, eclampsia gravidarum, zwangerschapsdiabetes mellitus, abortus, doodgeboorte.
tot 2 jaar
De invloed van schildklieraandoeningen op de uitkomsten.
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Pasgeboren: neonatale dood, neonatale respiratory distress syndrome, laag geboortegewicht, macrosomie, et al.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaomei Zhang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUIH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten Zwangerschap Schildklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren