Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af specifikke referenceområder for skjoldbruskkirteltest hos gravide kvinder

11. august 2020 opdateret af: Xiaomei Zhang

Etablering af trimester-specifikke referenceintervaller for skjoldbruskkirteltests hos gravide kvinder og skjoldbruskkirtellidelsers indflydelse på graviditet og dens resultater.

En beskrivende analyse, der involverer 300 raske gravide kvinder, for at etablere trimester-specifikke referenceintervaller for skjoldbruskkirteltest hos gravide. 700 tilfælde blev udvalgt som den normale gravide population for at etablere et selvsekventielt longitudinelt referenceområde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En beskrivende analyse, der involverer 300 raske gravide kvinder ifølge NACB for at etablere trimester-specifikke referenceintervaller for skjoldbruskkirteltests hos gravide kvinder. I henhold til udvælgelseskriterierne blev 700 tilfælde udvalgt som den normale gravide population for at etablere et selvsekventielt longitudinelt referenceområde. Formålet med denne undersøgelse at overvåge ændringen af ​​skjoldbruskkirtelfunktion og antistof i løbet af graviditeten hos dem, der lider af forskellige skjoldbruskkirtellidelser og normal kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102206
        • Rekruttering
        • Peking University International Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changping, Beijing, Kina, 102206
        • Rekruttering
        • Peking University International Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En beskrivende analyse, der involverer 300 raske gravide kvinder ifølge NACB for at etablere trimester-specifikke referenceintervaller for skjoldbruskkirteltests hos gravide kvinder. I henhold til udvælgelseskriterierne blev 700 tilfælde udvalgt som den normale gravide population for at etablere et selvsekventielt longitudinelt referenceområde. Formålet med denne undersøgelse at overvåge ændringen af ​​skjoldbruskkirtelfunktion og antistof i løbet af graviditeten hos dem, der lider af forskellige skjoldbruskkirtellidelser og normal kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De mennesker, der boede i byen mere end fem år, i alderen mellem 19 og 45, eller de enlige gravide kvinder, der registrerede sig eller tjekkede ind på Peking Universitets internationale hospital, ville blive tilmeldt.
  2. Graviditeten bekræftet af ultralyds- eller blod-HCG-testen.
  3. For at opbygge et graviditetsreferenceområde af normale gravide kvinder, som skal opfylde NACB-standarden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om skjoldbruskkirtellidelser.
  2. Struma.
  3. Orale præventionsmidler eller andre lægemidler påvirkede skjoldbruskkirtlens funktion.
  4. Ved anden kronisk autoimmun sygdom, ondartet tumor, blodsygdom mv
  5. Tvillinggraviditeter og flerlingegraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Raske gravide
En beskrivende analyse, der involverer 300 raske gravide kvinder ifølge NACB for at etablere trimester-specifikke referenceintervaller for skjoldbruskkirteltests hos gravide kvinder.
Normal gravid befolkning
I henhold til udvælgelseskriterierne blev 700 tilfælde udvalgt som den normale gravide population for at etablere et selvsekventielt longitudinelt referenceområde. Formålet med denne undersøgelse at overvåge ændringen af ​​skjoldbruskkirtelfunktion og antistof i løbet af graviditeten hos dem, der lider af forskellige skjoldbruskkirtellidelser og normal kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af FT3,FT4,TSH,TPOAb af de gravide kvinder i trimester af graviditeten.
Tidsramme: op til 2 år
Påvisning af FT3,FT4,TSH,TPOAb af de gravide kvinder i trimester af graviditeten.
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelsen af ​​skjoldbruskkirtelsygdomme på graviditet.
Tidsramme: op til 2 år
Gravide kvinder: subklinisk hypothyroidisme, hypertension af graviditeten, eclampsia gravidarum, svangerskabsdiabetes mellitus, abort, dødfødsel.
op til 2 år
Påvirkningen af ​​skjoldbruskkirtellidelser dens resultater.
Tidsramme: op til 2 år
Nyfødt: neonatal død, neonatal respiratorisk distress syndrom, lav fødselsvægt, makrosomi, et al.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaomei Zhang

Efterforskere

  • Studiestol: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUIH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme Graviditet Skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner