Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie określonych zakresów referencyjnych dla badań tarczycy u kobiet w ciąży

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Xiaomei Zhang

Ustalenie specyficznych dla trymestru zakresów referencyjnych dla badań tarczycy u kobiet w ciąży oraz wpływ zaburzeń tarczycy na ciążę i jej wyniki.

Analiza opisowa z udziałem 300 zdrowych kobiet w ciąży w celu ustalenia zakresów referencyjnych specyficznych dla trymestru dla badań tarczycy u kobiet w ciąży. Wybrano 700 przypadków jako normalną populację ciężarnych w celu ustalenia samosekwencyjnego podłużnego zakresu odniesienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Analiza opisowa z udziałem 300 zdrowych kobiet w ciąży według NACB w celu ustalenia zakresów referencyjnych specyficznych dla trymestru dla badań tarczycy u kobiet w ciąży. Zgodnie z kryteriami selekcji wybrano 700 przypadków jako normalną populację w ciąży, aby ustalić samosekwencyjny podłużny zakres odniesienia. Celem tego badania jest monitorowanie zmian funkcji tarczycy i przeciwciał w czasie ciąży u kobiet z różnymi zaburzeniami tarczycy i prawidłową kontrolą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102206
        • Rekrutacyjny
        • Peking University International Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changping, Beijing, Chiny, 102206
        • Rekrutacyjny
        • Peking University International Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analiza opisowa z udziałem 300 zdrowych kobiet w ciąży według NACB w celu ustalenia zakresów referencyjnych specyficznych dla trymestru dla badań tarczycy u kobiet w ciąży. Zgodnie z kryteriami selekcji wybrano 700 przypadków jako normalną populację w ciąży, aby ustalić samosekwencyjny podłużny zakres odniesienia. Celem tego badania jest monitorowanie zmian funkcji tarczycy i przeciwciał w czasie ciąży u kobiet z różnymi zaburzeniami tarczycy i prawidłową kontrolą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby mieszkające w mieście dłużej niż pięć lat, w wieku od 19 do 45 lat lub samotne kobiety w ciąży, które zarejestrowały się lub zgłosiły się do międzynarodowego szpitala Uniwersytetu Pekińskiego, zostałyby zarejestrowane.
  2. Ciąża potwierdzona USG lub badaniem krwi HCG.
  3. W celu zbudowania zakresu referencyjnego ciąży normalnych kobiet w ciąży, które muszą spełniać standard NACB.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób tarczycy.
  2. Wole.
  3. Doustne środki antykoncepcyjne lub jakiekolwiek leki wpłynęły na czynność tarczycy.
  4. Z innymi przewlekłymi chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, chorobami krwi itp
  5. Ciąże bliźniacze i ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kobiety w ciąży
Analiza opisowa z udziałem 300 zdrowych kobiet w ciąży według NACB w celu ustalenia zakresów referencyjnych specyficznych dla trymestru dla badań tarczycy u kobiet w ciąży.
Normalna populacja ciężarnych
Zgodnie z kryteriami selekcji wybrano 700 przypadków jako normalną populację w ciąży, aby ustalić samosekwencyjny podłużny zakres odniesienia. Celem tego badania jest monitorowanie zmian funkcji tarczycy i przeciwciał w czasie ciąży u kobiet z różnymi zaburzeniami tarczycy i prawidłową kontrolą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie FT3,FT4,TSH,TPOAb ciężarnych w trymestrze ciąży.
Ramy czasowe: do 2 lat
Oznaczanie FT3,FT4,TSH,TPOAb ciężarnych w trymestrze ciąży.
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zaburzeń czynności tarczycy na przebieg ciąży.
Ramy czasowe: do 2 lat
Kobiety w ciąży: subkliniczna niedoczynność tarczycy, nadciśnienie ciążowe, rzucawka ciężarnych, cukrzyca ciążowa, poronienie, urodzenie martwego dziecka.
do 2 lat
Wpływ zaburzeń czynności tarczycy na jej skutki.
Ramy czasowe: do 2 lat
Noworodki: śmierć noworodków, zespół niewydolności oddechowej noworodków, niska masa urodzeniowa, makrosomia i in.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaomei Zhang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUIH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj