Stanovení specifických referenčních rozmezí pro testy štítné žlázy u těhotných žen
11. srpna 2020 aktualizováno: Xiaomei Zhang
Stanovení trimestrových referenčních rozmezí pro testy štítné žlázy u těhotných žen a vliv poruch štítné žlázy na těhotenství a jeho výsledky.
Popisná analýza zahrnující 300 zdravých těhotných žen ke stanovení referenčních rozmezí specifických pro trimestr pro testy štítné žlázy u těhotných žen.
700 případů bylo vybráno jako normální těhotná populace, aby se stanovilo sekvenční podélné referenční rozmezí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Popisná analýza zahrnující 300 zdravých těhotných žen podle NACB ke stanovení referenčních rozmezí specifických pro trimestr pro testy štítné žlázy u těhotných žen.
Podle výběrových kritérií bylo vybráno 700 případů jako normální těhotná populace, aby se stanovilo sekvenční podélné referenční rozmezí.
Cílem této studie je sledovat změnu funkce štítné žlázy a protilátek v průběhu těhotenství u těch, které trpí různými poruchami štítné žlázy a normální kontrolou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 102206
- Nábor
- Peking University International Hospital
-
Kontakt:
- Xiaomei Zhang, Director
- Telefonní číslo: 6900 6260
- E-mail: yuanning00076@126.com
-
Kontakt:
- Ning Yuan
- Telefonní číslo: 010 6900 6260
- E-mail: yuanning@pkuih.edu.cn
-
Changping, Beijing, Čína, 102206
- Nábor
- Peking University International Hospital
-
Kontakt:
- Xiaomei Zhang, Director
- Telefonní číslo: 6900 6294
- E-mail: yuanning00076@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Popisná analýza zahrnující 300 zdravých těhotných žen podle NACB ke stanovení referenčních rozmezí specifických pro trimestr pro testy štítné žlázy u těhotných žen.
Podle výběrových kritérií bylo vybráno 700 případů jako normální těhotná populace, aby se stanovilo sekvenční podélné referenční rozmezí.
Cílem této studie je sledovat změnu funkce štítné žlázy a protilátek v průběhu těhotenství u těch, které trpí různými poruchami štítné žlázy a normální kontrolou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáni by byli lidé, kteří žili ve městě déle než pět let, ve věku 19 až 45 let, nebo osamělé těhotné ženy, které se zaregistrovaly nebo zkontrolovaly v mezinárodní nemocnici Pekingské univerzity.
- Těhotenství potvrzené ultrazvukem nebo krevním HCG testem.
- Aby bylo možné vytvořit referenční rozmezí těhotenství pro normální těhotné ženy, které musí splňovat standard NACB.
Kritéria vyloučení:
- Historie poruch štítné žlázy.
- Struma.
- Perorální antikoncepce nebo jiné léky ovlivňují funkci štítné žlázy.
- S jiným chronickým autoimunitním onemocněním, zhoubným nádorem, onemocněním krve atd
- Dvojčetná těhotenství a vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé těhotné ženy
Popisná analýza zahrnující 300 zdravých těhotných žen podle NACB ke stanovení referenčních rozmezí specifických pro trimestr pro testy štítné žlázy u těhotných žen.
|
|
Normální těhotná populace
Podle výběrových kritérií bylo vybráno 700 případů jako normální těhotná populace, aby se stanovilo sekvenční podélné referenční rozmezí.
Cílem této studie je sledovat změnu funkce štítné žlázy a protilátek v průběhu těhotenství u těch, které trpí různými poruchami štítné žlázy a normální kontrolou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce FT3,FT4,TSH,TPOAb těhotných žen v trimestru těhotenství.
Časové okno: do 2 let
|
Detekce FT3,FT4,TSH,TPOAb těhotných žen v trimestru těhotenství.
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv poruch štítné žlázy na těhotenství.
Časové okno: do 2 let
|
Těhotné ženy: subklinická hypotyreóza, těhotenská hypertenze, eklampsie gravidarum, gestační diabetes mellitus, potrat, mrtvé narození.
|
do 2 let
|
|
Vliv onemocnění štítné žlázy jeho důsledky.
Časové okno: do 2 let
|
Novorozenec: úmrtí novorozenců, syndrom respirační tísně novorozenců, nízká porodní hmotnost, makrosomie a kol.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang X, Yuan N, Sun J, Zhao X, Du J, Nan M, Zhang Q, Ji L. Association Between Iodine Nutritional Status and Adverse Pregnancy Outcomes in Beijing, China: a Single-Center Cohort Study. Biol Trace Elem Res. 2022 Jun;200(6):2620-2628. doi: 10.1007/s12011-021-02887-9. Epub 2021 Sep 27.
- Yuan N, Sun J, Li Z, Chai S, Zhang X, Ji L. Relationship between anti-thyroid peroxidase antibody positivity and pregnancy-related and fetal outcomes in Euthyroid women: a single-center cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Aug 26;20(1):491. doi: 10.1186/s12884-020-03176-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUIH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .