O Estabelecimento de Intervalos de Referência Específicos para Testes de Tireóide em Mulheres Grávidas
11 de agosto de 2020 atualizado por: Xiaomei Zhang
O estabelecimento de intervalos de referência específicos do trimestre para testes de tireoide em mulheres grávidas e a influência dos distúrbios da tireoide na gravidez e seus resultados.
Uma análise descritiva envolvendo 300 gestantes saudáveis para estabelecer intervalos de referência específicos para o trimestre para exames de tireoide em gestantes.
700 casos foram selecionados como a população grávida normal para estabelecer um intervalo de referência longitudinal auto-sequencial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Uma análise descritiva envolvendo 300 mulheres grávidas saudáveis de acordo com o NACB para estabelecer intervalos de referência específicos para o trimestre para testes de tireoide em mulheres grávidas.
De acordo com os critérios de seleção, 700 casos foram selecionados como a população normal de gestantes para estabelecer um intervalo de referência longitudinal autossequencial.
O objetivo deste estudo é monitorar a alteração da função da tireoide e dos anticorpos durante o curso da gravidez em pessoas que sofrem de vários distúrbios da tireoide e controle normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102206
- Recrutamento
- Peking University International Hospital
-
Contato:
- Xiaomei Zhang, Director
- Número de telefone: 6900 6260
- E-mail: yuanning00076@126.com
-
Contato:
- Ning Yuan
- Número de telefone: 010 6900 6260
- E-mail: yuanning@pkuih.edu.cn
-
Changping, Beijing, China, 102206
- Recrutamento
- Peking University International Hospital
-
Contato:
- Xiaomei Zhang, Director
- Número de telefone: 6900 6294
- E-mail: yuanning00076@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma análise descritiva envolvendo 300 mulheres grávidas saudáveis de acordo com o NACB para estabelecer intervalos de referência específicos para o trimestre para testes de tireoide em mulheres grávidas.
De acordo com os critérios de seleção, 700 casos foram selecionados como a população normal de gestantes para estabelecer um intervalo de referência longitudinal autossequencial.
O objetivo deste estudo é monitorar a alteração da função da tireoide e dos anticorpos durante o curso da gravidez em pessoas que sofrem de vários distúrbios da tireoide e controle normal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão inscritas as pessoas que moram na cidade há mais de cinco anos, com idade entre 19 e 45 anos, ou as mulheres grávidas solteiras que se registraram ou se registraram no hospital internacional da Universidade de Pequim.
- A gravidez confirmada pelo ultra-som ou teste de sangue HCG.
- A fim de construir uma faixa de referência de gravidez de mulheres grávidas normais que devem atender ao padrão NACB.
Critério de exclusão:
- A história dos distúrbios da tireoide.
- Bócio.
- Contraceptivos orais ou quaisquer drogas afetaram a função da tireóide.
- Com outra doença autoimune crônica, tumor maligno, doença sanguínea, etc.
- Gravidez gemelar e gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grávidas saudáveis
Uma análise descritiva envolvendo 300 mulheres grávidas saudáveis de acordo com o NACB para estabelecer intervalos de referência específicos para o trimestre para testes de tireoide em mulheres grávidas.
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População grávida normal
De acordo com os critérios de seleção, 700 casos foram selecionados como a população normal de gestantes para estabelecer um intervalo de referência longitudinal autossequencial.
O objetivo deste estudo é monitorar a alteração da função da tireoide e dos anticorpos durante o curso da gravidez em pessoas que sofrem de vários distúrbios da tireoide e controle normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de FT3,FT4,TSH,TPOAb das gestantes no trimestre de gestação.
Prazo: até 2 anos
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Detecção de FT3,FT4,TSH,TPOAb das gestantes no trimestre de gestação.
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A influência dos distúrbios da tireoide na gravidez.
Prazo: até 2 anos
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Mulheres grávidas: hipotireoidismo subclínico, hipertensão da gravidez, eclâmpsia gravídica, diabetes mellitus gestacional, aborto, natimorto.
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até 2 anos
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A influência dos distúrbios da tireóide em seus resultados.
Prazo: até 2 anos
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Recém-nascido: morte neonatal, síndrome do desconforto respiratório neonatal, baixo peso ao nascer, macrossomia, et al.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang X, Yuan N, Sun J, Zhao X, Du J, Nan M, Zhang Q, Ji L. Association Between Iodine Nutritional Status and Adverse Pregnancy Outcomes in Beijing, China: a Single-Center Cohort Study. Biol Trace Elem Res. 2022 Jun;200(6):2620-2628. doi: 10.1007/s12011-021-02887-9. Epub 2021 Sep 27.
- Yuan N, Sun J, Li Z, Chai S, Zhang X, Ji L. Relationship between anti-thyroid peroxidase antibody positivity and pregnancy-related and fetal outcomes in Euthyroid women: a single-center cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Aug 26;20(1):491. doi: 10.1186/s12884-020-03176-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUIH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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