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La definizione di intervalli di riferimento specifici per i test della tiroide nelle donne in gravidanza

11 agosto 2020 aggiornato da: Xiaomei Zhang

L'istituzione di intervalli di riferimento specifici per il trimestre per i test della tiroide nelle donne in gravidanza e l'influenza dei disturbi della tiroide sulla gravidanza e sui suoi esiti.

Un'analisi descrittiva che ha coinvolto 300 donne in gravidanza sane per stabilire intervalli di riferimento specifici per il trimestre per i test della tiroide nelle donne in gravidanza. 700 casi sono stati selezionati come popolazione in gravidanza normale per stabilire un intervallo di riferimento longitudinale auto-sequenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'analisi descrittiva che ha coinvolto 300 donne in gravidanza sane secondo NACB per stabilire intervalli di riferimento specifici per trimestre per i test della tiroide nelle donne in gravidanza. Secondo i criteri di selezione, 700 casi sono stati selezionati come popolazione normale in gravidanza per stabilire un intervallo di riferimento longitudinale auto-sequenziale. Lo scopo di questo studio per monitorare il cambiamento della funzione tiroidea e degli anticorpi durante il corso della gravidanza in coloro che soffrono di vari disturbi della tiroide e controllo normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 102206
        • Reclutamento
        • Peking University International Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Changping, Beijing, Cina, 102206
        • Reclutamento
        • Peking University International Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un'analisi descrittiva che ha coinvolto 300 donne in gravidanza sane secondo NACB per stabilire intervalli di riferimento specifici per trimestre per i test della tiroide nelle donne in gravidanza. Secondo i criteri di selezione, 700 casi sono stati selezionati come popolazione normale in gravidanza per stabilire un intervallo di riferimento longitudinale auto-sequenziale. Lo scopo di questo studio per monitorare il cambiamento della funzione tiroidea e degli anticorpi durante il corso della gravidanza in coloro che soffrono di vari disturbi della tiroide e controllo normale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sarebbero state arruolate le persone che vivevano in città da più di cinque anni, di età compresa tra i 19 ei 45 anni, o le donne in gravidanza single che si erano registrate o controllate nell'ospedale internazionale dell'Università di Pechino.
  2. La gravidanza confermata dall'ecografia o dal test HCG nel sangue.
  3. Al fine di costruire un intervallo di riferimento per la gravidanza di donne in gravidanza normali che devono soddisfare lo standard NACB.

Criteri di esclusione:

  1. La storia dei disturbi della tiroide.
  2. Gozzo.
  3. I contraccettivi orali o altri farmaci hanno influenzato la funzione della tiroide.
  4. Con altre malattie autoimmuni croniche, tumori maligni, malattie del sangue, ecc
  5. Gravidanze gemellari e gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte sane
Un'analisi descrittiva che ha coinvolto 300 donne in gravidanza sane secondo NACB per stabilire intervalli di riferimento specifici per trimestre per i test della tiroide nelle donne in gravidanza.
Normale popolazione incinta
Secondo i criteri di selezione, 700 casi sono stati selezionati come popolazione normale in gravidanza per stabilire un intervallo di riferimento longitudinale auto-sequenziale. Lo scopo di questo studio per monitorare il cambiamento della funzione tiroidea e degli anticorpi durante il corso della gravidanza in coloro che soffrono di vari disturbi della tiroide e controllo normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento degli FT3,FT4,TSH,TPOAb delle gestanti nel trimestre di gravidanza.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Rilevamento degli FT3,FT4,TSH,TPOAb delle gestanti nel trimestre di gravidanza.
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'influenza dei disturbi della tiroide sulla gravidanza.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Donne in gravidanza: ipotiroidismo subclinico, ipertensione della gravidanza, eclampsia gravidica, diabete mellito gestazionale, aborto, natimortalità.
fino a 2 anni
L'influenza dei disturbi della tiroide i suoi esiti.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Neonato: morte neonatale, sindrome da distress respiratorio neonatale, basso peso alla nascita, macrosomia, et al.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiaomei Zhang

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiao M zhang, Chief, Peking University International Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUIH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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