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患者安全学習ラボ: 急性期医療をより患者中心に (PSLL)

2019年7月8日 更新者:David W. Bates, MD, MSc、Brigham and Women's Hospital
ブリガム アンド ウィメンズ ホスピタル (BWH) の患者安全学習研究所 (PSLL) は、患者、家族、および専門的なケア チームのメンバーが、患者の安全に対する脅威を実際に確実に特定、評価、および軽減できるようにするための医療情報技術 (HIT) ツールの開発に重点を置いています。 -実際の害が現れる前の時間。

調査の概要

詳細な説明

ブリガム アンド ウィメンズ ホスピタル (BWH) の患者安全学習研究所 (PSLL) は、医療情報技術 (HIT)、利害関係者の関与メカニズム、および患者の安全、ツールの開発と強化、健康に焦点を当てたプロセス設計/エンジニアリング方法を統合するためのシステム アプローチを開発します。ケアシステムの介入、および実践への翻訳。 患者安全学習研究所 (PSLL) の一部として開発される 3 つの技術ツールキットは次のとおりです。急性入院中; 2) 患者の安全性と結果の質、医療提供者の効率性、およびチームのコミュニケーションを改善するための患者安全性チェックリスト ツール。 3) MySafeCare 患者安全報告システムは、患者安全報告システムの患者安全への影響を繰り返し開発および評価し、共同学習に重点を置いた医療システムを促進することを目的としています。 ブリガム アンド ウイメンズ患者安全学習研究所 (BWH PSLL) は、医療サービス、情報科学、システム エンジニアリングの研究者の活気に満ちた学習エコシステムを確立し、患者や家族と協力して、これらのアプローチを進化させ、入院患者の有害事象の予防に適用します。 さらに、システム エンジニアリング、ユーザビリティ、および統合 (SEUI) コアは、ヘルス システム エンジニアリング アプローチを活用して、システム全体の方法論を開発および提供し、ヘルス インフォメーション テクノロジー (HIT) ツールと既知のモデルの実装と改善を成功させるのに役立ちます。 Patient SatisfActive® は、患者と家族中心のケアの文化を生み出すために開発、テスト、改良されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~99歳の患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ステップウェッジ無作為化試験デザインの介入段階で、PSLL 患者安全健康情報技術ツールが実装されている病院のケアユニットの患者と医療提供者。
病院のケアユニットにおける患者安全技術ツールキット
介入なし:いつものお手入れ
PSLL患者安全健康情報技術ツールが実装されている、または実装される予定であるが、ステップウェッジ無作為化試験デザインの通常のケア段階にない病院のケアユニットの患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰:有害事象を伴う入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
次のいずれかの存在を伴う入院:患者の転倒、重度の低血糖症、入院患者または入院後の静脈血栓塞栓症、カテーテル関連尿路感染症(CAUTI)、中心線関連血流感染症(CLABSI)、オピオイド関連の重度の薬物有害事象、院内褥瘡、重度の院内褥瘡、不整脈に関連する迅速な対応
21ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床慣性: 赤信号の場合、% は入院中に黄色または緑色に変化しました
時間枠:21ヶ月まで
患者安全情報技術ツール内でフラグが変更されるまでの時間の監視
21ヶ月まで
Clinical Inertia: 赤信号の場合、% が入院中に緑に変化
時間枠:21ヶ月まで
患者安全情報技術ツール内でフラグが変更されるまでの時間の監視
21ヶ月まで
臨床慣性: 赤信号 (緑または黄) の解決までの平均時間、日
時間枠:21ヶ月まで
患者安全情報技術ツール内でフラグが変更されるまでの時間の監視
21ヶ月まで
臨床的惰性: 赤信号から (緑へ) 解決までの平均時間、日
時間枠:21ヶ月まで
患者安全情報技術ツール内でフラグが変更されるまでの時間の監視
21ヶ月まで
患者の転倒/可動性: 鎮静剤による歩行障害が原因で転倒のリスクがある患者の % 患者日数
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 鎮静剤による歩行障害が原因で転倒のリスクがある患者の % 患者日数
21ヶ月まで
患者の転倒/可動性: 理学療法のコンサルトオーダーなしで歩行障害が原因で転倒のリスクがある患者の % pt-days
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 理学療法のコンサルトオーダーなしで歩行障害が原因で転倒のリスクがある患者の % 患者日
21ヶ月まで
コード ステータス: コード ステータスが未確認のスタディ ユニットの % 患者日数
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 未確認のコード ステータスのスタディ ユニットの % 患者日
21ヶ月まで
血糖コントロール: 基礎インスリンを注文した糖尿病または高血糖患者の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 基礎インスリンを注文した糖尿病または高血糖患者の割合
21ヶ月まで
血糖コントロール: 糖尿病または高血糖症患者の割合で、基礎インスリンおよび栄養インスリンが処方されています
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 糖尿病または高血糖症の患者で、基礎インスリンおよび栄養インスリンを注文した割合
21ヶ月まで
栄養: 食事制限なしの % 患者日
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 食事制限なしの % 患者日
21ヶ月まで
栄養: % pt-days NPO とインスリン アスパルトを同時に注文
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: % pt-days NPO とインスリン アスパルトを同時に注文
21ヶ月まで
静脈血栓塞栓症 (VTE): リスクと禁忌に基づいて適切な予防措置を講じた場合の % pt-days
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: リスクと禁忌に基づいて適切な予防措置を講じた場合の%患者日
21ヶ月まで
静脈血栓塞栓症 (VTE): リスクと禁忌に基づいて適切な予防を実施した場合の pt-days %
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: リスクと禁忌に基づいて適切な予防を実施した pt-days %
21ヶ月まで
静脈血栓塞栓症 (VTE): 投与された薬理学的予防投与量の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 投与された薬理学的予防用量の注文 %
21ヶ月まで
疼痛管理: MED > 100 mg の % pt-days
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: MED > 100 mg の % pt-days
21ヶ月まで
疼痛管理: オピオイドを注文し、補助薬を注文しなかった患者の日数の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: オピオイドを注文し、補助薬を注文しなかった場合の%患者日
21ヶ月まで
疼痛管理: オピオイドを投与し、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) スコアを記録しない pt-日の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: オピオイドが投与され、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) スコアが記録されていない % pt-days
21ヶ月まで
抗生物質管理: 広域スペクトルグラム陽性および広域スペクトルグラム陰性の抗生物質を 72 時間以上使用している患者の % 患者日
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 広域スペクトルグラム陽性および広域スペクトルグラム陰性の抗生物質を 72 時間以上使用している患者の % pt-days
21ヶ月まで
抗生物質の管理: 72 時間以上の広域抗生物質の投与による % pt-days
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 広域抗生物質を 72 時間以上服用している患者の % 患者日
21ヶ月まで
せん妄管理: % 患者日数 混同評価法 (CAM) 陽性
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: % 患者日混乱評価法 (CAM) 陽性
21ヶ月まで
せん妄の管理: 鎮静薬によるせん妄のリスクが高い患者の% 患者日
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 鎮静剤によるせん妄のリスクが高い患者の%患者日
21ヶ月まで
せん妄の管理: ラメルテオン治療中のせん妄のリスクが高い患者の% 患者日
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: ラメルテオンでせん妄のリスクが高い患者の%患者日
21ヶ月まで
せん妄の管理: 神経弛緩薬を服用している過活動性せん妄患者の患者日数の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 神経弛緩薬を服用している過活動性せん妄患者の% 患者日
21ヶ月まで
Vascular Access: 中央ラインを配置した患者の日数 %
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: 中央線が配置されている患者の日数の割合
21ヶ月まで
フォーリー ケア: フォーリー カテーテルを留置した患者の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: フォーリー カテーテルを留置した患者の日数の割合
21ヶ月まで
フォーリーケア: フォーリーが文書化されているが注文されていない患者の日数の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: Foley が文書化されているが注文されていない % 患者日
21ヶ月まで
フォーリーケア: フォーリーが文書化されているが、ナースドリブンプロトコル (NDP) が注文されていない患者の日数の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: Foley が文書化されているが、NDP が注文されていない % 患者日
21ヶ月まで
テレメトリ: テレメトリを使用しない高リスク患者の % 患者日数
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: テレメトリを使用しない高リスク患者の % 患者日数 ページ 5 モック テーブル
21ヶ月まで
テレメトリ: テレメトリ > 72 時間の低リスク患者の % 患者日
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: テレメトリー > 72 時間の低リスク患者の % 患者日
21ヶ月まで
腸療法: オピオイドを服用し、腸療法を指示されていない患者の pt-日の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: オピオイドを服用しており、腸の処方を受けていない患者の % pt-days
21ヶ月まで
排便レジメン: オピオイドを使用し、2 日以上排便がなく、排便レジメンが投与されていない患者の日数の割合
時間枠:21ヶ月まで
ケアのプロセス: オピオイドを使用し、2 日以上排便がなく、排便レジメンが投与されていない % 患者日
21ヶ月まで
転倒/可動性: 1000 患者日あたりの安全性レポートに基づく患者の転倒
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果: 1000 患者日あたりの安全性レポートに基づく患者の転倒
21ヶ月まで
転倒/可動性: 1,000 患者日あたりの安全性レポートに基づく負傷による転倒
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果: 1000 患者日あたりの安全性レポートに基づく負傷による転倒
21ヶ月まで
血糖コントロール:患者日加重平均血糖
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: 患者日加重平均グルコース
21ヶ月まで
血糖コントロール: 血糖測定値の割合 70-180 mg/dL、患者あたりの平均
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: グルコース測定値の割合 70 ~ 180 mg/dL、患者あたりの平均
21ヶ月まで
血糖コントロール:低血糖の患者日数の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果:低血糖症患者の割合
21ヶ月まで
血糖コントロール:重度の低血糖を伴う患者の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: 重度の低血糖症患者の割合
21ヶ月まで
静脈血栓塞栓症:院内感染VTEによる入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: 院内感染型 VTE による入院の割合
21ヶ月まで
静脈血栓塞栓症:退院後 30 日以内の VTE による入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: 退院後 30 日以内の VTE による入院の割合
21ヶ月まで
疼痛管理:オピオイド誘発性の意識低下または呼吸低下による入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果:オピオイド誘発性の意識低下または呼吸低下による入院の割合
21ヶ月まで
疼痛管理: ナルカンを必要とするオピオイド患者の入院率
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: ナルカンを必要とするオピオイド患者の入院率
21ヶ月まで
疼痛管理:重篤なオピオイド関連有害事象による入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果: オピオイドを使用している患者のうち、迅速な反応、コード ブルー、ICU への移動、Bipap、人工呼吸器を使用した患者の割合
21ヶ月まで
疼痛管理:オピオイド関連の薬物有害事象を伴うオピオイド使用患者の入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性結果:オピオイド関連の薬物有害事象を伴うオピオイド使用患者の入院の割合
21ヶ月まで
褥瘡:院内褥瘡による入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性アウトカム:院内褥瘡による入院の割合
21ヶ月まで
褥瘡:入院から退院までの段階で褥瘡が悪化する割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性アウトカム:入院から退院までの段階で悪化する院内褥瘡を伴う入院の割合
21ヶ月まで
せん妄管理: 機械的拘束を必要とする入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果: 機械的拘束を必要とする入院の割合
21ヶ月まで
せん妄管理: コード グレーとセキュリティが必要な入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果: コード グレーを必要とする入院とセキュリティを必要とする入院の割合
21ヶ月まで
血管アクセス: 1000 患者日あたりの中心線関連血流感染 (CLABSI)
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果: 1000 患者日あたりの中心線関連血流感染 (CLABSI)
21ヶ月まで
フォーリー ケア: 1000 患者日あたりの中央ライン アソシエート尿路感染症
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果: 1,000 患者日あたりの中央ライン アソシエート尿路感染症
21ヶ月まで
テレメトリー: 不整脈に対する迅速な対応のための入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
安全性の結果:不整脈に対する迅速な対応のための入院の割合
21ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) の患者安全環境調査に基づく、安全性、コミュニケーションに対するプロバイダーの認識
時間枠:21ヶ月まで
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) の患者安全環境調査に基づく、病院のケア ユニットでのチームワーク環境の認識
21ヶ月まで
患者の活性化測定 (PAM 13) に基づく患者の活性化、関与、満足度
時間枠:21ヶ月まで
患者活性化測定 (PAM 13) に基づいて、臨床チームがどの程度安全を確保したかについての患者と介護者の認識
21ヶ月まで
Health iTuesアンケートに基づくツール・技術の使いやすさ
時間枠:21ヶ月まで
テクノロジーの使いやすさ - Health iTues調査に基づく使いやすさ
21ヶ月まで
ワークフローへの影響
時間枠:21ヶ月まで
直接観察に基づく認知的負担
21ヶ月まで
PSLL 患者安全情報技術ツールの遵守
時間枠:21ヶ月まで
プロバイダーと患者によるツールの使用
21ヶ月まで
ヘルスケアの活用
時間枠:21ヶ月まで
患者の滞在期間
21ヶ月まで
患者から報告された安全上の懸念 - MySafeCare 報告ツール
時間枠:21ヶ月まで
1000 患者日あたりの MySafeCare レポート ツールへの送信率 (信頼区間)
21ヶ月まで
コードブルーまたは迅速な対応による入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
その他の臨床転帰: 心肺機能コードまたは迅速な反応を伴う入院の割合
21ヶ月まで
ICUへの移動を伴う入院の割合
時間枠:21ヶ月まで
その他の臨床結果: ICU への移動を伴う入院の割合
21ヶ月まで
平均退院時間
時間枠:21ヶ月まで
平均放電時間
21ヶ月まで
患者活性化測定 (PAM-13)
時間枠:21ヶ月まで
PAM 13調査で測定された患者の活性化
21ヶ月まで
30日間の選択的でない再入院
時間枠:21ヶ月まで
30日間の選択的でない再入院
21ヶ月まで
患者満足度 (HCAHPS)
時間枠:21ヶ月まで
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) によって測定された患者満足度
21ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David W Bates, MD MSc、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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