환자 안전 학습 실험실: 급성 치료를 환자 중심으로 만들기 (PSLL)
2019년 7월 8일 업데이트: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Brigham and Women's Hospital(BWH) 환자 안전 학습 연구실(PSLL)은 환자, 가족 및 전문 치료 팀 구성원이 실제 환자 안전 위협을 신뢰할 수 있는 식별, 평가 및 감소에 참여시키는 건강 정보 기술(HIT) 도구 개발에 중점을 둡니다. -실제 피해가 나타나기 전의 시간.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
Brigham and Women's Hospital(BWH) 환자 안전 학습 연구소(PSLL)는 건강 정보 기술(HIT), 이해 관계자 참여 메커니즘, 환자 안전, 도구 개발 및 강화, 케어 시스템 개입 및 실천으로의 번역.
PSLL(Patient Safety Learning Laboratory)의 일부로 개발될 세 가지 기술 도구 키트는 다음과 같습니다. 1) 환자 낙상 및 관련 부상을 방지하기 위해 HIT 도구 설계에 환자와 그 가족 간병인을 참여시키는 것을 목표로 하는 환자 중심 낙상 예방 도구 키트 급성 입원 중; 2) 환자 안전 및 품질 결과, 공급자 효율성 및 팀 커뮤니케이션을 개선하기 위한 환자 안전 체크리스트 도구 3) 환자 안전 보고 시스템이 환자 안전에 미치는 영향을 반복적으로 개발 및 평가하고 협력 학습에 중점을 둔 의료 시스템을 육성하는 것을 목표로 하는 MySafeCare 환자 안전 보고 시스템.
Brigham and Women's Patient Safety Learning Laboratory(BWH PSLL)는 의료 서비스, 정보학 및 시스템 엔지니어링 연구원의 활기찬 학습 생태계를 구축하고 환자 및 가족과 협력하여 입원 환자의 부작용 예방에 이러한 접근 방식을 발전시키고 적용할 것입니다.
또한 시스템 엔지니어링, 사용성 및 통합(SEUI) 코어는 건강 시스템 엔지니어링 접근 방식을 활용하여 건강 정보 기술(HIT) 도구 및 알려진 모델의 성공적인 구현 및 개선을 지원하는 시스템 전반의 방법론을 개발하고 제공합니다. Patient SatisfActive®는 환자 및 가족 중심 치료 문화를 만들기 위해 개발, 테스트 및 개선될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-99세 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
단계적 쐐기 무작위 시험 설계의 중재 단계 동안 PSLL 환자 안전 건강 정보 기술 도구가 구현되는 병원 치료 단위의 환자 및 제공자.
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병원 치료실의 환자 안전 기술 툴킷
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간섭 없음: 평상시 관리
PSLL 환자 안전 건강 정보 기술 도구가 구현되었거나 구현될 예정이지만 단계적 쐐기 무작위 시험 설계의 일반적인 치료 단계에 있지 않은 병원 치료 단위의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과: 부작용이 있는 입원 비율
기간: 최대 21개월
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다음 중 하나가 있는 입원: 환자가 부상으로 낙상, 중증 저혈당증, 입원 환자 또는 입원 후 정맥 혈전색전증, 카테터 관련 요로 감염(CAUTI), 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI), 오피오이드 관련 심각한 약물 부작용 , 병원 획득 욕창, 중증 병원 획득 섬망, 부정맥과 관련된 신속한 반응
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최대 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical Inertia: 적기일 때, 입원 중 %가 노란색 또는 녹색으로 변경됨
기간: 최대 21개월
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환자 안전 정보 기술 도구 내에서 플래그가 변경되는 모니터링 시간
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최대 21개월
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Clinical Inertia: 위험 신호일 때, 입원 중 %가 녹색으로 변경됨
기간: 최대 21개월
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환자 안전 정보 기술 도구 내에서 플래그가 변경되는 모니터링 시간
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최대 21개월
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임상적 관성: 위험 신호(녹색 또는 노란색) 해결까지의 평균 시간, 일
기간: 최대 21개월
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환자 안전 정보 기술 도구 내에서 플래그가 변경되는 모니터링 시간
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최대 21개월
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임상적 관성: 위험 신호(녹색으로) 해결까지의 평균 시간, 일
기간: 최대 21개월
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환자 안전 정보 기술 도구 내에서 플래그가 변경되는 모니터링 시간
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최대 21개월
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환자 낙상/이동성: 진정제에 대한 보행 장애로 인해 낙상 위험이 있는 환자의 환자 일수(%)
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 진정제에 대한 보행 장애로 인해 낙상 위험이 있는 환자의 환자 일수 %
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최대 21개월
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환자 낙상/이동성: 물리 치료 상담 지시 없이 보행 장애로 인해 낙상 위험이 있는 환자의 %pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 물리 치료 상담 명령 없이 보행 장애로 인해 낙상 위험이 있는 환자의 환자일(%)
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최대 21개월
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코드 상태: 코드 상태가 확인되지 않은 연구 단위의 % 환자-일
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 확인되지 않은 코드 상태가 있는 연구 단위에서의 % 환자-일
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최대 21개월
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포도당 조절: 당뇨병 또는 고혈당증 환자 %
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 기저 인슐린 처방이 있는 당뇨병 또는 고혈당 환자 %
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최대 21개월
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포도당 조절: 기초 및 영양 인슐린을 주문한 당뇨병 또는 고혈당증 환자 %
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 기초 및 영양 인슐린을 주문한 당뇨병 또는 고혈당 환자 %
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최대 21개월
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영양: 식단 주문이 없는 % 환자 일수
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 식단 주문이 없는 % 환자-일
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최대 21개월
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영양: % pt-days NPO와 동시에 주문된 인슐린 아스파트
기간: 최대 21개월
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치료 과정:% pt-days NPO와 동시에 주문된 인슐린 아스파트
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최대 21개월
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정맥 혈전색전증(VTE): 위험 및 금기 사항에 따라 적절한 예방 조치가 지시된 % pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 위험 및 금기 사항에 따라 적절한 예방 조치가 지시된 환자 일수 %
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최대 21개월
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정맥 혈전색전증(VTE): 위험 및 금기 사항에 따라 적절한 예방 조치를 시행한 % pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 위험 및 금기 사항에 따라 적절한 예방 조치를 시행한 % pt-days
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최대 21개월
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정맥 혈전색전증(VTE): 처방된 약리학적 예방 투여량의 %
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 처방된 약리학적 예방 투여량의 %
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최대 21개월
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통증 조절: MED > 100 mg의 % pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: MED > 100 mg의 % pt-days
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최대 21개월
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통증 조절: 오피오이드를 주문하고 보조 약물을 주문하지 않은 % 환자 일수
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 오피오이드가 처방되고 보조 약물이 처방되지 않은 % 환자-일
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최대 21개월
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통증 조절: 오피오이드가 투여되고 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 점수가 기록되지 않은 % pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 오피오이드가 투여되고 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 점수가 기록되지 않은 % pt-days
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최대 21개월
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항생제 관리: > 72시간 동안 광역 그람 양성 및 광역 그람 음성 항생제를 사용하는 환자의 환자 일수(%)
기간: 최대 21개월
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치료 과정: > 72시간 동안 광범위 그람 양성 및 광범위 그람 음성 항생제를 투여받은 환자의 % pt-days
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최대 21개월
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항생제 관리: > 72시간 동안 광범위 항생제에 대한 pts가 있는 % pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: > 72시간 동안 광범위 항생제를 사용하는 환자의 환자일(%)
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최대 21개월
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섬망 관리: % 환자-일 혼란 평가 방법(CAM) 양성
기간: 최대 21개월
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치료 과정: % 환자-일 혼동 평가 방법(CAM) 양성
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최대 21개월
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섬망 관리: 진정제에 대한 섬망 위험이 높은 환자의 환자일(%)
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 진정제에 대한 섬망 위험이 높은 환자의 환자일(%)
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최대 21개월
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섬망 관리: 라멜테온에서 섬망에 대한 고위험 환자의 환자일(%)
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 라멜테온에서 섬망에 대한 고위험 환자의 환자 일수(%)
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최대 21개월
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섬망 관리: 신경이완제에 대한 과잉행동 섬망 환자의 환자일(%)
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 신경이완제에 대한 과잉행동 섬망이 있는 환자의 환자 일수(%)
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최대 21개월
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혈관 접근: 중심선이 제자리에 있는 % 환자 일수
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 중앙 회선이 설치된 환자 일수 %
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최대 21개월
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Foley Care: Foley 카테터가 제자리에 있는 % 환자-일
기간: 최대 21개월
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치료 과정: Foley 카테터를 장착한 환자 일수 %
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최대 21개월
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Foley Care: Foley가 문서화되었지만 주문되지 않은 % 환자-일
기간: 최대 21개월
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치료 과정: Foley가 문서화되었지만 주문되지 않은 % 환자-일
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최대 21개월
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Foley Care: Foley가 문서화되었지만 간호사 주도 프로토콜(NDP)이 지시되지 않은 환자 일수 %
기간: 최대 21개월
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치료 과정: Foley가 문서화되었지만 NDP가 주문되지 않은 환자 일수 %
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최대 21개월
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원격 측정: 원격 측정이 없는 고위험 환자의 % 환자-일
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 원격 분석이 없는 고위험 환자의 환자일(%) 하단 5페이지 모의 테이블
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최대 21개월
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원격 측정: 원격 측정 > 72시간에 대한 저위험 환자의 % 환자-일
기간: 최대 21개월
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치료 프로세스: 원격 측정 > 72시간에 대한 저위험 환자의 % 환자-일
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최대 21개월
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배변 요법: 오피오이드를 사용하고 배변 요법을 주문하지 않은 환자의 % pt-days
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 오피오이드를 사용하고 장 요법을 주문하지 않은 환자의 % pt-days
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최대 21개월
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배변 요법: 오피오이드를 복용하고 2일 이상 배변을 하지 않고 배변 요법을 시행하지 않은 환자 일수 %
기간: 최대 21개월
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치료 과정: 오피오이드를 복용하고 2일 이상 배변을 하지 않고 배변 요법을 시행하지 않은 환자 일수 %
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최대 21개월
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낙상/이동성: 1000 환자-일당 안전 보고서를 기반으로 한 환자 낙상
기간: 최대 21개월
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안전 결과: 1000 환자-일당 안전 보고서를 기반으로 한 환자 낙상
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최대 21개월
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낙상/이동성: 1000 환자-일당 안전 보고서에 기반한 부상으로 인한 낙상
기간: 최대 21개월
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안전 결과: 1000 환자-일당 안전 보고서를 기반으로 한 부상으로 인한 낙상
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최대 21개월
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포도당 조절: 환자 1일 가중 평균 포도당
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 환자 1일 가중 평균 포도당
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최대 21개월
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혈당 조절: 혈당 수치의 비율 70-180mg/dL, 환자당 평균
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 포도당 수치 비율 70-180mg/dL, 환자당 평균
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최대 21개월
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혈당 조절: 저혈당 환자 일수의 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 저혈당 환자 일수의 비율
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최대 21개월
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혈당 조절: 중증 저혈당 환자 일수의 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 중증 저혈당 환자 일수의 비율
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최대 21개월
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정맥 혈전색전증: 병원 획득 VTE로 입원한 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 병원 획득 VTE로 입원한 비율
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최대 21개월
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정맥 혈전색전증: 퇴원 후 30일 이내에 VTE로 입원한 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 퇴원 후 30일 이내 VTE로 입원한 비율
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최대 21개월
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통증 조절: 오피오이드로 인한 의식 저하 또는 호흡 저하로 인한 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전 결과: 오피오이드 유발 의식 저하 또는 호흡 저하로 인한 입원 비율
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최대 21개월
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통증 조절: 나르칸이 필요한 오피오이드 환자의 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 나르칸이 필요한 오피오이드 환자의 입원 비율
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최대 21개월
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통증 조절: 심각한 오피오이드 관련 부작용이 있는 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전 결과: 빠른 반응, 코드 블루, ICU 이송, Bipap, 기계 환기를 보인 오피오이드 환자의 비율
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최대 21개월
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통증 조절: 오피오이드 관련 부작용이 있는 오피오이드 환자의 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 오피오이드 관련 부작용이 있는 오피오이드 환자의 입원 비율
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최대 21개월
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욕창: 병원획득 욕창으로 입원한 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 병원 획득 욕창으로 입원한 비율
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최대 21개월
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욕창: 입원에서 퇴원까지 단계적으로 욕창이 악화되어 입원한 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 입원에서 퇴원까지 단계적으로 악화되는 병원 획득 욕창으로 입원한 비율
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최대 21개월
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섬망 관리: 기계적 구속이 필요한 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전 결과: 기계적 구속이 필요한 입원 비율
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최대 21개월
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섬망 관리: 코드 그레이 및 보안이 필요한 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전 결과: 코드 그레이와 보안이 필요한 입원 비율
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최대 21개월
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혈관 접근: 1000 환자-일당 중앙선 관련 혈류 감염(CLABSI)
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 1000 환자-일당 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)
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최대 21개월
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Foley Care: 환자 1000일당 중앙선 관련 요로 감염
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 환자 1000일당 중앙선 준요로 감염
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최대 21개월
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원격 측정: 부정맥에 대한 신속한 대응을 위한 입원 비율
기간: 최대 21개월
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안전성 결과: 부정맥에 대한 신속한 대응을 위한 입원 비율
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최대 21개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 환자 안전 환경 설문조사에 기반한 안전, 의사소통에 대한 제공자의 인식
기간: 최대 21개월
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AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 환자 안전 환경 설문조사에 기반한 병원 치료 단위의 인지된 팀워크 환경
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최대 21개월
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환자 활성화 측정(PAM 13)에 기반한 환자 활성화, 참여, 만족도
기간: 최대 21개월
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환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM 13)을 기반으로 임상 팀이 환자를 얼마나 잘 보호했는지에 대한 환자 및 간병인의 인식
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최대 21개월
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Health iTues 설문조사에 기반한 도구/기술의 유용성
기간: 최대 21개월
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기술의 유용성 - Health iTues 설문조사를 기반으로 한 사용 용이성
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최대 21개월
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워크플로에 미치는 영향
기간: 최대 21개월
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직접 관찰에 기반한 인지 부담
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최대 21개월
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PSLL 환자 안전 정보 기술 도구 준수
기간: 최대 21개월
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제공자와 환자의 도구 사용
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최대 21개월
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건강 관리 활용
기간: 최대 21개월
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환자의 체류 기간
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최대 21개월
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환자가 보고한 안전 문제 - MySafeCare 보고 도구
기간: 최대 21개월
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환자 1,000일당 MySafeCare 보고 도구에 제출한 비율(신뢰 구간)
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최대 21개월
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코드 블루 또는 신속 대응 입원 비율
기간: 최대 21개월
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기타 임상 결과: 심폐 코드 또는 신속 반응으로 입원한 비율
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최대 21개월
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ICU 이송으로 인한 입원 비율
기간: 최대 21개월
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기타 임상 결과: 중환자실 이송으로 인한 입원 비율
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최대 21개월
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평균 퇴원 시간
기간: 최대 21개월
|
평균 퇴원 시간
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최대 21개월
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환자 활성화 측정(PAM-13)
기간: 최대 21개월
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PAM 13 조사로 측정한 환자 활성화
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최대 21개월
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30일 비선택 재입학
기간: 최대 21개월
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30일 비선택 재입학
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최대 21개월
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환자 만족도(HCAHPS)
기간: 최대 21개월
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가)로 측정한 환자 만족도
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최대 21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥혈전색전증에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
환자 안전 건강 정보 기술에 대한 임상 시험
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General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa University... 그리고 다른 협력자들완전한