Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratoř pro výuku bezpečnosti pacientů: Učinit akutní péči více zaměřenou na pacienta (PSLL)

8. července 2019 aktualizováno: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Laboratoř výuky bezpečnosti pacientů (PSLL) Brigham and Women's Hospital (BWH) se zaměřuje na vývoj nástrojů zdravotnických informačních technologií (HIT) s cílem zapojit pacienty, rodinu a členy týmu profesionální péče do spolehlivé identifikace, hodnocení a snižování hrozeb pro bezpečnost pacientů ve skutečnosti. -čas, než se projeví skutečnou škodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laboratoř výuky bezpečnosti pacientů (PSLL) Brigham and Women's Hospital (BWH) vyvine systémové přístupy k integraci zdravotnických informačních technologií (HIT), mechanismů zapojení zainteresovaných stran a metod návrhu/inženýrství procesů zaměřených na bezpečnost pacientů, vývoj a vylepšení nástrojů, zdraví intervence systému péče a převedení do praxe. Tři technologické sady nástrojů, které mají být vyvinuty jako součást Laboratoře pro výuku bezpečnosti pacientů (PSLL), jsou: 1) Sada nástrojů pro prevenci pádů zaměřená na pacienta, jejímž cílem je zapojit pacienty a jejich rodinné pečovatele do navrhování nástrojů HIT k prevenci pádů pacientů a souvisejících zranění. během akutní hospitalizace; 2) Nástroj kontrolního seznamu pro bezpečnost pacientů pro zlepšení bezpečnosti a kvality pacientů, efektivitu poskytovatelů a týmovou komunikaci; a 3) Systém hlášení bezpečnosti pacientů MySafeCare, jehož cílem je opakovaně vyvíjet a vyhodnocovat dopad systému hlášení bezpečnosti pacientů na bezpečnost pacientů a podporuje zdravotnický systém zaměřený na společné učení. Brigham and Women's Patient Safety Learning Laboratory (BWH PSLL) vytvoří živý vzdělávací ekosystém výzkumných pracovníků ve zdravotnictví, informatice a systémovém inženýrství, kteří budou spolupracovat s pacienty a rodinou na vývoji a aplikaci těchto přístupů k prevenci nežádoucích příhod u hospitalizovaných pacientů. Kromě toho jádro systémového inženýrství, použitelnosti a integrace (SEUI) využije přístupy inženýrství zdravotnických systémů k vývoji a poskytování metodologie pro celý systém, která napomůže úspěšné implementaci a zlepšení nástrojů zdravotnických informačních technologií (HIT) a známého modelu. protože Patient SatisfActive® bude vyvinut, testován a zdokonalován tak, aby vytvořil kulturu péče zaměřené na pacienta a rodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18-99 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti a poskytovatelé na jednotkách nemocniční péče, kde jsou implementovány nástroje zdravotní informační technologie pro bezpečnost pacientů PSLL, během intervenční fáze návrhu randomizované studie se stupňovitým klínem.
Behaviorální: Zdravotní informační technologie týkající se bezpečnosti pacientů
Technologické sady nástrojů pro bezpečnost pacientů na jednotkách nemocniční péče
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti na jednotkách nemocniční péče, kde byly implementovány nebo mají být implementovány nástroje zdravotních informačních technologií pro bezpečnost pacientů PSLL, ale nenacházejí se ve fázi obvyklé péče o stupňovité randomizované hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky: Podíl hospitalizací s jakoukoli nežádoucí příhodou
Časové okno: až 21 měsíců
Hospitalizace s přítomností některého z následujících stavů: pády pacienta se zraněním, těžká hypoglykémie, žilní tromboembolismus při hospitalizaci nebo po hospitalizaci, infekce močových cest související s katetrem (CAUTI), infekce krevního proudu spojená s centrální linií (CLABSI), závažné nežádoucí účinky související s opiáty , dekubit získaný v nemocnici, těžké delirium získané v nemocnici, rychlá reakce související s arytmií
až 21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická setrvačnost: Když je červená vlajka, % se během hospitalizace změnilo na žlutou nebo zelenou
Časové okno: až 21 měsíců
sledování času pro změnu příznaků v rámci nástrojů informačních technologií pro bezpečnost pacientů
až 21 měsíců
Klinická setrvačnost: Když červená vlajka, % se během hospitalizace změnilo na zelenou
Časové okno: až 21 měsíců
sledování času pro změnu příznaků v rámci nástrojů informačních technologií pro bezpečnost pacientů
až 21 měsíců
Klinická setrvačnost: Střední doba do vyřešení červených vlajek (na zelenou nebo žlutou), dny
Časové okno: až 21 měsíců
sledování času pro změnu příznaků v rámci nástrojů informačních technologií pro bezpečnost pacientů
až 21 měsíců
Klinická setrvačnost: Střední doba do vyřešení červených vlajek (na zelenou), dny
Časové okno: až 21 měsíců
sledování času pro změnu příznaků v rámci nástrojů informačních technologií pro bezpečnost pacientů
až 21 měsíců
Pády pacientů/mobilita: % pacientských dnů u pacientů s rizikem pádu v důsledku poruchy chůze při užívání sedativ
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientských dnů pacientů s rizikem pádu v důsledku poruchy chůze na sedativech
až 21 měsíců
Pády pacientů/mobilita: % pt-dnů pacientů s rizikem pádu v důsledku poruchy chůze bez objednávky fyzioterapie
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů pacientů s rizikem pádu v důsledku poruchy chůze bez objednávky fyzioterapie
až 21 měsíců
Stav kódu: % pacientských dnů na studijní jednotce s nepotvrzeným stavem kódu
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientských dnů na studijní jednotce s nepotvrzeným stavem kódu
až 21 měsíců
Kontrola glukózy: % pacientů s diabetem nebo hyperglykémií s objednávkou bazálního inzulínu
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientů s diabetem nebo hyperglykémií s objednávkou bazálního inzulínu
až 21 měsíců
Kontrola glukózy: % pacientů s diabetem nebo hyperglykémií s objednávkami na bazální a nutriční inzulín
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientů s diabetem nebo hyperglykémií s objednávkou bazálního a nutričního inzulínu
až 21 měsíců
Výživa: % pacientských dnů bez dietního předpisu
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientských dnů bez dietního předpisu
až 21 měsíců
Výživa: % pt-dnů NPO s inzulínem aspart objednaným ve stejnou dobu
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče:% pt-dnů NPO s inzulinem aspart objednaným současně
až 21 měsíců
Venózní tromboembolismus (VTE): % pt-dnů s vhodnou profylaxi nařízenou na základě rizika a kontraindikací
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů s vhodnou profylaxií nařízenou na základě rizika a kontraindikací
až 21 měsíců
Venózní tromboembolismus (VTE): % pt-dnů s vhodnou profylaxií podávanou na základě rizika a kontraindikací
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pt-dnů s vhodnou profylaxií podávanou na základě rizika a kontraindikací
až 21 měsíců
Venózní tromboembolismus (VTE): % podaných předepsaných dávek farmakologické profylaxe
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % podaných předepsaných dávek farmakologické profylaxe
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: % pt-dnů s MED > 100 mg
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pt-dnů s MED > 100 mg
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: % paciento-dnů s objednanými opioidy a bez objednaných doplňkových léků
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů s objednanými opioidy a bez objednaných doplňkových léků
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: % pt-dnů s podanými opioidy a nezaznamenáno žádné skóre Richmondovy agitace-sedace (RASS)
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pt-dnů s podanými opioidy a nebylo zaznamenáno žádné skóre Richmondovy agitace-sedace (RASS)
až 21 měsíců
Antibiotická léčba: % paciento-dnů u pacientů užívajících širokospektrá grampozitivní a širokospektrá gramnegativní antibiotika po dobu > 72 hodin
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pt-dnů u pacientů užívajících širokospektrá grampozitivní a širokospektrá gramnegativní antibiotika po dobu > 72 hodin
až 21 měsíců
Antibiotická léčba: % pt-dnů s pacienty užívajícími širokospektrá antibiotika po dobu > 72 hodin
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů s pacienty na širokospektrých antibiotikech po dobu > 72 hodin
až 21 měsíců
Delirium Management: % pacient-dnů Confusion Assessment Method (CAM) pozitivní
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacient-dnů Confusion Assessment Method (CAM) pozitivní
až 21 měsíců
Léčba deliria: % paciento-dnů pacientů s vysokým rizikem deliria na sedativech
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů pacientů s vysokým rizikem deliria na sedativech
až 21 měsíců
Léčba deliria: % paciento-dnů pacientů s vysokým rizikem deliria na ramelteonu
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů pacientů s vysokým rizikem deliria na ramelteon
až 21 měsíců
Léčba deliria: % paciento-dnů pacientů s hyperaktivním deliriem na neuroleptikách
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů pacientů s hyperaktivním deliriem na neuroleptikách
až 21 měsíců
Cévní přístup: % pacientských dnů se zavedenou centrální linií
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientských dnů se zavedenou centrální linkou
až 21 měsíců
Foley Care: % pacientských dnů se zavedeným Foleyho katétrem
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientských dnů se zavedeným Foleyho katétrem
až 21 měsíců
Foley Care: % pacientských dnů s Foley zdokumentovaným, ale neobjednaným
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů s Foley zdokumentováno, ale nebylo objednáno
až 21 měsíců
Foley Care: % pacientských dnů s Foley zdokumentovaným, ale sestrou řízený protokol (NDP) nebyl objednán
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů s Foley dokumentováno, ale NDP nebylo objednáno
až 21 měsíců
Telemetrie: % paciento-dnů vysoce rizikových pacientů bez jakékoli telemetrie
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů vysoce rizikových pacientů bez jakékoli telemetrie spodní strana 5 falešných tabulek
až 21 měsíců
Telemetrie: % paciento-dnů pacientů s nízkým rizikem na telemetrii > 72 hodin
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % paciento-dnů nízkorizikových pacientů na telemetrii > 72h
až 21 měsíců
Střevní režim: % pt-dnů pacientů užívajících opioidy a bez nařízeného režimu střev
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pt-dnů pacientů užívajících opioidy a bez nařízeného střevního režimu
až 21 měsíců
Střevní režim: % pacientských dnů, kdy na opioidech, bez pohybu střev 2 nebo více dní a bez podávaného režimu
Časové okno: až 21 měsíců
Procesy péče: % pacientů-dní, kdy na opioidech, bez pohybu střev 2 nebo více dní a bez podávaného režimu
až 21 měsíců
Pád/mobilita: Pády pacienta na základě bezpečnostních zpráv na 1000 pacientských dnů
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: Pády pacientů na základě bezpečnostních zpráv na 1000 pacientských dnů
až 21 měsíců
Pád/mobilita: Pády se zraněním na základě bezpečnostních zpráv na 1000 pacientských dnů
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: Pády se zraněním na základě bezpečnostních zpráv na 1000 pacientských dnů
až 21 měsíců
Kontrola glukózy: Pacient-den-vážený průměr glukózy
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: Pacient-den-vážený průměr glukózy
až 21 měsíců
Kontrola glukózy: Podíl naměřených hodnot glukózy 70-180 mg/dl, průměr na pacienta
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: Podíl naměřených hodnot glukózy 70-180 mg/dl, průměr na pacienta
až 21 měsíců
Kontrola glukózy: Podíl pacientských dnů s hypoglykémií
Časové okno: až 21 měsíců
Výsledky bezpečnosti: Podíl pacientských dnů s hypoglykémií
až 21 měsíců
Kontrola glukózy: Podíl paciento-dnů s těžkou hypoglykémií
Časové okno: až 21 měsíců
Výsledky bezpečnosti: Podíl pacientských dnů s těžkou hypoglykémií
až 21 měsíců
Žilní tromboembolismus: podíl hospitalizací s VTE získaným v nemocnici
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací s VTE získanými v nemocnici
až 21 měsíců
Žilní tromboembolismus: podíl hospitalizací s VTE do 30 dnů po propuštění
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací s VTE do 30 dnů po propuštění
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: podíl hospitalizací s depresí vědomí nebo dýchání vyvolanou opioidy
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací s depresemi vědomí nebo dýchání vyvolanými opioidy
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: podíl hospitalizací pacientů užívajících opioidy, kteří vyžadovali narkan
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací pacientů užívajících opioidy, kteří vyžadovali narkan
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: podíl hospitalizací se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s opioidy
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl pacientů užívajících opioidy, kteří měli rychlou odpověď, modrý kód, přenos na JIP, Bipap, mechanická ventilace
až 21 měsíců
Kontrola bolesti: podíl hospitalizací pacientů užívajících opioidy s jakýmkoli nežádoucím účinkem souvisejícím s opioidy
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací pacientů užívajících opioidy s jakýmkoli nežádoucím účinkem souvisejícím s opioidy
až 21 měsíců
Dekubity: podíl hospitalizací s dekubitem získaným v nemocnici
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací s dekubitem získaným v nemocnici
až 21 měsíců
Dekubity: podíl hospitalizací se zhoršením dekubitů ve stadiu od přijetí do propuštění
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací se zhoršením dekubitů získaných v nemocnici ve stadiu od přijetí do propuštění
až 21 měsíců
Delirium Management: podíl hospitalizací vyžadujících mechanická omezení
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací vyžadujících mechanické omezení
až 21 měsíců
Delirium Management: podíl hospitalizací vyžadujících šedou kódovou šeď a vyžadujících zabezpečení
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací vyžadujících šedou kódovou šeď a vyžadujících zabezpečení
až 21 měsíců
Vaskulární přístup: Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI) na 1000 pacientských dnů
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI) na 1000 pacientských dnů
až 21 měsíců
Foley Care: Centrální přidružená infekce močových cest na 1000 pacientských dnů
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: Centrální přidružená infekce močových cest na 1000 pacientských dnů
až 21 měsíců
Telemetrie: podíl hospitalizací pro rychlou reakci pro arytmii
Časové okno: až 21 měsíců
Bezpečnostní výsledky: podíl hospitalizací pro rychlou reakci pro arytmii
až 21 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bezpečí poskytovatelem, komunikace založená na průzkumu klimatu bezpečnosti pacientů Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotnictví (AHRQ).
Časové okno: až 21 měsíců
vnímané klima týmové práce na jednotkách nemocniční péče na základě průzkumu klimatu bezpečnosti pacientů Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ)
až 21 měsíců
Aktivace pacienta, zapojení, spokojenost na základě opatření aktivace pacienta (PAM 13)
Časové okno: až 21 měsíců
Vnímání pacienta a ošetřovatele toho, jak dobře je klinický tým udržoval v bezpečí, na základě měření aktivace pacienta (PAM 13)
až 21 měsíců
Použitelnost nástrojů/technologií na základě průzkumu Health iTues
Časové okno: až 21 měsíců
použitelnost technologie – snadné použití na základě průzkumu Health iTues
až 21 měsíců
Účinky na pracovní postup
Časové okno: až 21 měsíců
kognitivní zátěž na základě přímých pozorování
až 21 měsíců
Dodržování nástrojů informačních technologií pro bezpečnost pacientů PSLL
Časové okno: až 21 měsíců
používání nástroje poskytovateli a pacienty
až 21 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: až 21 měsíců
Délka pobytu pacientů
až 21 měsíců
Bezpečnostní obavy hlášené pacientem – nástroj pro podávání zpráv MySafeCare
Časové okno: až 21 měsíců
Míra odeslání do nástroje pro vytváření zpráv MySafeCare na 1000 pacientských dnů (interval spolehlivosti)
až 21 měsíců
Podíl hospitalizací s modrým kódem nebo rychlou reakcí
Časové okno: až 21 měsíců
Další klinické výsledky: Podíl hospitalizací s kardio-respiračním kódem nebo rychlou reakcí
až 21 měsíců
Podíl hospitalizací s převozem na JIP
Časové okno: až 21 měsíců
Další klinické výsledky: Podíl hospitalizací s převozem na JIP
až 21 měsíců
Průměrná doba vybití
Časové okno: až 21 měsíců
průměrná doba vybití
až 21 měsíců
Míra aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: až 21 měsíců
Aktivace pacienta měřená průzkumem PAM 13
až 21 měsíců
30denní nevolitelné znovupřijetí
Časové okno: až 21 měsíců
30denní nevolitelné znovupřijetí
až 21 měsíců
Spokojenost pacientů (HCAHPS)
Časové okno: až 21 měsíců
Spokojenost pacientů měřená spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů v nemocnicích (HCAHPS)
až 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Northeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5P30HS023535 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit