Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientsikkerhedslæringslaboratorium: Gør akut pleje mere patientcentreret (PSLL)

8. juli 2019 opdateret af: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Brigham and Women's Hospital (BWH) Patient Safety Learning Laboratory (PSLL) fokuserer på at udvikle sundhedsinformationsteknologi (HIT) værktøjer til at engagere patienter, familie og professionelle plejeteammedlemmer i pålidelig identifikation, vurdering og reduktion af trusler mod patientsikkerheden. -tid, før de viser sig i egentlig skade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brigham and Women's Hospital (BWH) Patient Safety Learning Laboratory (PSLL) vil udvikle systemtilgange til integration af sundhedsinformationsteknologi (HIT), interessentinddragelsesmekanismer og procesdesign/ingeniørmetoder med fokus på patientsikkerhed, udvikling og forbedring af værktøjer, sundhed plejesysteminterventioner og oversættelse til praksis. De tre teknologiske værktøjssæt, der skal udvikles som en del af Patient Safety Learning Laboratory (PSLL), er: 1) Patientcentreret faldforebyggelsesværktøj, som har til formål at engagere patienter og deres pårørende i udformningen af ​​HIT-værktøjer for at forhindre patientfald og relaterede skader under en akut indlæggelse; 2) Patientsikkerhedstjeklisteværktøj til at forbedre patientsikkerhed og kvalitetsresultater, udbydereffektivitet og teamkommunikation; og 3) MySafeCare Patient Safety Reporting System, som har til formål at iterativt udvikle og evaluere effekten af ​​et patientsikkerhedsrapporteringssystem på patientsikkerheden og fremmer et sundhedssystem, der fokuserer på kollaborativ læring. Brigham and Women's Patient Safety Learning Laboratory (BWH PSLL) vil etablere et levende læringsøkosystem af forskere inden for sundhedstjenester, informatik og systemingeniør, der samarbejder med patienter og familie for at udvikle og anvende disse tilgange til forebyggelse af uønskede hændelser hos indlagte patienter. Derudover vil en Systems Engineering, Usability og Integration (SEUI) Core udnytte sundhedssystemers tekniske tilgange til at udvikle og levere en systemdækkende metodologi til at hjælpe med succesfuld implementering og forbedring af Health Information Technology (HIT) værktøjer og en kendt model da Patient SatisfActive® vil blive udviklet, testet og forfinet for at skabe en kultur af patient- og familiecentreret pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-99 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter og udbydere på hospitalsafdelinger, hvor PSLL-patientsikkerheds-sundhedsinformationsteknologiværktøjerne er implementeret, under interventionsfasen af ​​et randomiseret forsøgsdesign med stepped kile.
Patientsikkerhedsteknologiværktøjer på hospitalsenheder
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter på hospitalsenheder, hvor PSLL-værktøjerne til patientsikkerhed, sundhedsinformation er blevet implementeret eller skal implementeres, men er ikke i den sædvanlige plejefase af et randomiseret forsøgsdesign med stepped kile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater: Andel af indlæggelser med enhver uønsket hændelse
Tidsramme: op til 21 måneder
Hospitalsindlæggelser med tilstedeværelse af en eller flere af følgende: Patient falder med skade, alvorlig hypoglykæmi, venøs tromboemboli på indlagt eller efter hospitalsindlæggelse, kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI), Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI), Opioidrelateret alvorlig lægemiddelhændelse , hospitalserhvervet tryksår, alvorlig hospitalserhvervet delirium, hurtig respons relateret til arytmi
op til 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk inerti: Når rødt flag ændredes % til gul eller grøn under indlæggelse
Tidsramme: op til 21 måneder
overvågningstid for flag til at ændre sig inden for informationsteknologiske værktøjer til patientsikkerhed
op til 21 måneder
Klinisk inerti: Når rødt flag ændredes % til grønt under indlæggelse
Tidsramme: op til 21 måneder
overvågningstid for flag til at ændre sig inden for informationsteknologiske værktøjer til patientsikkerhed
op til 21 måneder
Klinisk inerti: Gennemsnitlig tid til opløsning af røde flag (til grønne eller gule), dage
Tidsramme: op til 21 måneder
overvågningstid for flag til at ændre sig inden for informationsteknologiske værktøjer til patientsikkerhed
op til 21 måneder
Klinisk inerti: Gennemsnitlig tid til opløsning af røde flag (til grønne), dage
Tidsramme: op til 21 måneder
overvågningstid for flag til at ændre sig inden for informationsteknologiske værktøjer til patientsikkerhed
op til 21 måneder
Patientfald/mobilitet: % patientdage af patienter med faldrisiko på grund af en gangforstyrrelse på beroligende midler
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af patienter med faldrisiko på grund af en gangforstyrrelse på beroligende midler
op til 21 måneder
Patientfald/mobilitet: % pt-dage af patienter med faldrisiko på grund af en gangforstyrrelse uden fysioterapi konsultationsordre
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af patienter med faldrisiko på grund af en gangforstyrrelse uden fysioterapi konsultationsordre
op til 21 måneder
Kodestatus: % patientdage på studieenheden med ubekræftet kodestatus
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage på studieenhed med ubekræftet kodestatus
op til 21 måneder
Glukosekontrol: % patienter med diabetes eller hyperglykæmi med ordre på basal insulin
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patienter med diabetes eller hyperglykæmi med ordre på basal insulin
op til 21 måneder
Glukosekontrol: % patienter med diabetes eller hyperglykæmi med ordrer på basal- og ernæringsinsulin
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patienter med diabetes eller hyperglykæmi med ordrer på basal- og ernæringsinsulin
op til 21 måneder
Ernæring: % patientdage uden diætordre
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage uden nogen diætordre
op til 21 måneder
Ernæring: % pt-dage NPO med insulin aspart bestilles samtidig
Tidsramme: op til 21 måneder
Plejeprocesser: % pt-dage NPO med insulin aspart bestilt på samme tid
op til 21 måneder
Venøs tromboemboli (VTE): % pt-dage med passende profylakse bestilt baseret på risiko og kontraindikationer
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med passende profylakse bestilt baseret på risiko og kontraindikationer
op til 21 måneder
Venøs tromboemboli (VTE): % pt-dage med passende profylakse givet baseret på risiko og kontraindikationer
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % pt-dage med passende profylakse givet baseret på risiko og kontraindikationer
op til 21 måneder
Venøs tromboemboli (VTE): % bestilte farmakologiske profylakse doser administreret
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % bestilte farmakologiske profylakse doser administreret
op til 21 måneder
Smertekontrol: % pt-dage med MED > 100 mg
Tidsramme: op til 21 måneder
Plejeprocesser: % pt-dage med MED > 100 mg
op til 21 måneder
Smertekontrol: % patientdage med opioider bestilt og ingen supplerende medicin bestilt
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med opioider bestilt og ingen supplerende medicin bestilt
op til 21 måneder
Smertekontrol: % pt-dage med opioider administreret og ingen Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score registreret
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % pt-dage med opioider administreret og ingen Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score registreret
op til 21 måneder
Antibiotikabehandling: % patientdage med patienter på bredspektrede gram-positive og bredspektrede gram-negative antibiotika i > 72 timer
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % pt-dage med patienter på bredspektrede gram-positive og bredspektrede gram-negative antibiotika i > 72 timer
op til 21 måneder
Antibiotikabehandling: % pt-dage med pts på bredspektrede antibiotika i > 72 timer
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med patienter på bredspektret antibiotika i > 72 timer
op til 21 måneder
Delirium Management: % patient-dage Confusion Assessment Method (CAM) positiv
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage Confusion Assessment Method (CAM) positiv
op til 21 måneder
Deliriumbehandling: % patientdage af patienter med høj risiko for delirium på beroligende midler
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af patienter med høj risiko for delirium på beroligende midler
op til 21 måneder
Delirium Management: % patient-dage af patienter med høj risiko for delirium på ramelteon
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af patienter med høj risiko for delirium på ramelteon
op til 21 måneder
Delirium Management: % patient-dage af patienter med hyperaktivt delirium på neuroleptika
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af patienter med hyperaktivt delirium på neuroleptika
op til 21 måneder
Vaskulær adgang: % patientdage med central linje på plads
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med central linje på plads
op til 21 måneder
Foley Care: % patientdage med Foley-kateter på plads
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med Foley-kateter på plads
op til 21 måneder
Foley Care: % patientdage med Foley dokumenteret, men ikke bestilt
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med Foley dokumenteret, men ikke bestilt
op til 21 måneder
Foley Care: % patientdage med Foley dokumenteret, men Nurse Driven Protocol (NDP) ikke bestilt
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med Foley dokumenteret, men NDP ikke bestilt
op til 21 måneder
Telemetri: % patientdage af højrisikopatienter uden nogen telemetri
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af højrisikopatienter uden nogen telemetri nederste side 5 mock-tabeller
op til 21 måneder
Telemetri: % patientdage af lavrisikopatienter på telemetri > 72 timer
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage af lavrisikopatienter på telemetri > 72 timer
op til 21 måneder
Tarmregime: % pt-dage af patienter på opioider og ingen tarmregime bestilt
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % pt-dage af patienter på opioider og ingen tarmbehandling bestilt
op til 21 måneder
Tarmregime: % patientdage, hvor der blev behandlet med opioider, ingen afføring i 2 eller flere dage og ingen afføringsbehandling
Tidsramme: op til 21 måneder
Behandlingsprocesser: % patientdage med opioider, ingen afføring 2 eller flere dage og ingen afføringsregime
op til 21 måneder
Fald/mobilitet: Patientfald baseret på sikkerhedsrapporter pr. 1000 patientdage
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Patientfald baseret på sikkerhedsrapporter pr. 1000 patientdage
op til 21 måneder
Fald/mobilitet: Fald med skade baseret på sikkerhedsrapporter pr. 1000 patientdage
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Falder med skade baseret på sikkerhedsrapporter pr. 1000 patientdage
op til 21 måneder
Glukosekontrol: Patient-dagvægtet gennemsnitlig glukose
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Patient-dag-vægtet gennemsnitlig glukose
op til 21 måneder
Glukosekontrol: Andel af glukoseaflæsninger 70-180 mg/dL, gennemsnit pr. patient
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Andel af glukoseaflæsninger 70-180 mg/dL, gennemsnit pr. patient
op til 21 måneder
Glukosekontrol: Andel af patientdage med hypoglykæmi
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Andel af patientdage med hypoglykæmi
op til 21 måneder
Glukosekontrol: Andel af patientdage med svær hypoglykæmi
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Andel af patientdage med svær hypoglykæmi
op til 21 måneder
Venøs tromboemboli: andel af indlæggelser med hospitalserhvervet VTE
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser med hospitalserhvervet VTE
op til 21 måneder
Venøs tromboemboli: andel af hospitalsindlæggelser med VTE inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser med VTE inden for 30 dage efter udskrivelsen
op til 21 måneder
Smertekontrol: andel af hospitalsindlæggelser med opioid-induceret bevidstheds- eller respirationsdepression
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser med opioid-induceret bevidstheds- eller respirationsdepression
op til 21 måneder
Smertekontrol: andel af hospitalsindlæggelser af patienter på opioider, som havde behov for narcan
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser af patienter på opioider, som havde behov for narcan
op til 21 måneder
Smertekontrol: andel af hospitalsindlæggelser med alvorlig opioid-relateret uønsket lægemiddelhændelse
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af patienter på opioider, som havde hurtig respons, kode blå, ICU-overførsel, Bipap, mekanisk ventilation
op til 21 måneder
Smertekontrol: andel af hospitalsindlæggelser af patienter på opioider med enhver opioidrelateret bivirkning
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser af patienter på opioider med enhver opioidrelateret uønsket lægemiddelhændelse
op til 21 måneder
Tryksår: andel af indlæggelser med hospitalserhvervet tryksår
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af indlæggelser med hospitalserhvervet tryksår
op til 21 måneder
Tryksår: andel af indlæggelser med tryksår, der forværres i stadiet fra indlæggelse til udskrivelse
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser med hospitalserhvervet tryksår, der forværres i stadiet fra indlæggelse til udskrivelse
op til 21 måneder
Delirium Management: andel af hospitalsindlæggelser, der kræver mekaniske begrænsninger
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser, der kræver mekaniske begrænsninger
op til 21 måneder
Delirium Management: andel af hospitalsindlæggelser, der kræver kodegrå og kræver sikkerhed
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser, der kræver kodegrå og kræver sikkerhed
op til 21 måneder
Vaskulær adgang: Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI) pr. 1000 patientdage
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI) pr. 1000 patientdage
op til 21 måneder
Foley Care: Central Line Associate Urinvejsinfektion pr. 1000 patientdage
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: Central Line Associeret urinvejsinfektion pr. 1000 patientdage
op til 21 måneder
Telemetri: andel af indlæggelser for hurtig reaktion på arytmi
Tidsramme: op til 21 måneder
Sikkerhedsresultater: andel af hospitalsindlæggelser for hurtig reaktion på arytmi
op til 21 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderes opfattelse af sikkerhed, kommunikation baseret på Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) patientsikkerhedsklimaundersøgelse
Tidsramme: op til 21 måneder
opfattet teamworkklima på hospitalsenheder baseret på Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) patientsikkerhedsklimaundersøgelse
op til 21 måneder
Patientaktivering, engagement, tilfredshed baseret på Patient Activation Measure (PAM 13)
Tidsramme: op til 21 måneder
Patient- og pårørendes opfattelse af, hvor godt det kliniske team holdt dem sikre baseret på Patient Activation Measure (PAM 13)
op til 21 måneder
Brugbarhed af værktøjer/teknologi baseret på Health iTues undersøgelse
Tidsramme: op til 21 måneder
anvendelighed af teknologi - brugervenlighed baseret på Health iTues undersøgelse
op til 21 måneder
Effekter på arbejdsgangen
Tidsramme: op til 21 måneder
kognitiv belastning baseret på direkte observationer
op til 21 måneder
Overholdelse af PSLL-værktøjer til informationsteknologi for patientsikkerhed
Tidsramme: op til 21 måneder
udbydere og patienters brug af værktøj
op til 21 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: op til 21 måneder
Patienternes opholdstid
op til 21 måneder
Patientrapporterede sikkerhedsproblemer - MySafeCare-rapporteringsværktøj
Tidsramme: op til 21 måneder
Frekvens for indsendelser til MySafeCare-rapporteringsværktøjet pr. 1000 patientdage (konfidensinterval)
op til 21 måneder
Andel af indlæggelser med kode blå eller hurtig respons
Tidsramme: op til 21 måneder
Andre kliniske resultater: Andel af indlæggelser med cardio-respiratorisk kode eller hurtig respons
op til 21 måneder
Andel af indlæggelser med ICU-overførsel
Tidsramme: op til 21 måneder
Andre kliniske resultater: Andel af indlæggelser med ICU-overførsel
op til 21 måneder
Gennemsnitlig tid for udskrivning
Tidsramme: op til 21 måneder
gennemsnitstid for udledning
op til 21 måneder
Patient Activation Measure (PAM-13)
Tidsramme: op til 21 måneder
Patientaktivering målt ved PAM 13-undersøgelsen
op til 21 måneder
30 dages ikke-elektiv genindlæggelse
Tidsramme: op til 21 måneder
30 dages ikke-elektiv genindlæggelse
op til 21 måneder
Patienttilfredshed (HCAHPS)
Tidsramme: op til 21 måneder
Patienttilfredshed målt ved Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS)
op til 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner