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Lernlabor Patientensicherheit: Akutversorgung patientenorientierter gestalten (PSLL)

8. Juli 2019 aktualisiert von: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Das Patient Safety Learning Laboratory (PSLL) des Brigham and Women's Hospital (BWH) konzentriert sich auf die Entwicklung von Tools der Gesundheitsinformationstechnologie (HIT), um Patienten, Familienangehörige und Mitglieder des professionellen Pflegeteams in die zuverlässige Identifizierung, Bewertung und Verringerung realer Bedrohungen der Patientensicherheit einzubeziehen -Zeit, bevor sie sich in tatsächlichem Schaden manifestieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Patient Safety Learning Laboratory (PSLL) des Brigham and Women's Hospital (BWH) wird Systemansätze zur Integration von Gesundheitsinformationstechnologie (HIT), Stakeholder-Engagement-Mechanismen und Prozessdesign-/Engineering-Methoden entwickeln, die sich auf Patientensicherheit, Entwicklung und Verbesserung von Tools und Gesundheit konzentrieren Interventionen im Pflegesystem und Umsetzung in die Praxis. Die drei technologischen Toolkits, die im Rahmen des Patient Safety Learning Laboratory (PSLL) entwickelt werden sollen, sind: 1) Patientenzentriertes Sturzpräventions-Toolkit, das darauf abzielt, Patienten und ihre Angehörigen in die Entwicklung von HIT-Tools einzubeziehen, um Stürze und damit verbundene Verletzungen von Patienten zu verhindern während eines akuten Krankenhausaufenthalts; 2) Patientensicherheits-Checklisten-Tool zur Verbesserung der Patientensicherheit und der Qualität der Ergebnisse, der Effizienz des Anbieters und der Teamkommunikation; und 3) MySafeCare Patient Safety Reporting System, das darauf abzielt, die Auswirkungen eines Patientensicherheits-Berichtssystems auf die Patientensicherheit iterativ zu entwickeln und zu bewerten und ein Gesundheitssystem zu fördern, das sich auf kooperatives Lernen konzentriert. Das Brigham and Women's Patient Safety Learning Laboratory (BWH PSLL) wird ein lebendiges Lernökosystem aus Forschern im Gesundheitswesen, in der Informatik und Systemtechnik aufbauen, die mit Patienten und Familien zusammenarbeiten, um diese Ansätze zur Vorbeugung unerwünschter Ereignisse bei Krankenhauspatienten weiterzuentwickeln und anzuwenden. Darüber hinaus wird ein SEUI-Kern (Systems Engineering, Usability, and Integration) Gesundheitssystem-Engineering-Ansätze nutzen, um eine systemweite Methodik zu entwickeln und bereitzustellen, die bei der erfolgreichen Implementierung und Verbesserung von Tools der Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) und eines bekannten Modells hilft da Patient SatisfActive® entwickelt, getestet und verfeinert wird, um eine Kultur der patienten- und familienzentrierten Pflege zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-99 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patienten und Anbieter auf Krankenhausversorgungseinheiten, in denen die PSLL-Instrumente der Patientensicherheits-Gesundheitsinformationstechnologie während der Interventionsphase eines randomisierten Studiendesigns mit abgestuftem Keil implementiert sind.
Verhalten: Patientensicherheit Gesundheitsinformationstechnologie
Toolkits zur Patientensicherheitstechnologie auf Krankenhausstationen
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten auf Krankenhausstationen, in denen die PSLL-Instrumente der Patientensicherheits-Gesundheitsinformationstechnologie implementiert wurden oder implementiert werden sollen, sich aber nicht in der üblichen Betreuungsphase eines randomisierten Studiendesigns mit abgestuftem Keil befinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis 21 Monate
Krankenhausaufenthalte mit einem der folgenden Ereignisse: Sturz des Patienten mit Verletzung, schwere Hypoglykämie, stationäre oder poststationäre venöse Thromboembolie, katheterassoziierte Harnwegsinfektion (CAUTI), Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI), schweres unerwünschtes Arzneimittelereignis im Zusammenhang mit Opioiden , im Krankenhaus erworbener Dekubitus, schweres im Krankenhaus erworbenes Delirium, schnelles Ansprechen im Zusammenhang mit Arrhythmie
bis 21 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Trägheit: Wenn die rote Flagge angezeigt wird, wechselt % während des Krankenhausaufenthalts zu gelb oder grün
Zeitfenster: bis 21 Monate
Überwachungszeit für die Änderung von Flags innerhalb von IT-Tools zur Patientensicherheit
bis 21 Monate
Klinische Trägheit: Bei roter Flagge wechselt % während des Krankenhausaufenthalts zu grün
Zeitfenster: bis 21 Monate
Überwachungszeit für die Änderung von Flags innerhalb von IT-Tools zur Patientensicherheit
bis 21 Monate
Klinische Trägheit: Mittlere Zeit bis zur Auflösung der roten Flaggen (auf grün oder gelb), Tage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Überwachungszeit für die Änderung von Flags innerhalb von IT-Tools zur Patientensicherheit
bis 21 Monate
Klinische Trägheit: Mittlere Zeit bis zur Auflösung von roten Flaggen (auf grün), Tage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Überwachungszeit für die Änderung von Flags innerhalb von IT-Tools zur Patientensicherheit
bis 21 Monate
Stürze von Patienten/Mobilität: % Patiententage von Patienten mit Sturzrisiko aufgrund einer Gangstörung unter Sedativa
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage von Patienten mit Sturzrisiko aufgrund einer Gangstörung unter Sedativa
bis 21 Monate
Stürze des Patienten/Mobilität: % der pt-Tage der Patienten mit Sturzrisiko aufgrund einer Gangstörung ohne Anweisung einer Physiotherapie
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsabläufe: % Patiententage von sturzgefährdeten Patienten aufgrund einer Gangstörung ohne Physiotherapie-Konsultationsauftrag
bis 21 Monate
Codestatus: % der Patiententage auf der Studieneinheit mit unbestätigtem Codestatus
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage auf Studieneinheit mit unbestätigtem Codestatus
bis 21 Monate
Glukosekontrolle: % Patienten mit Diabetes oder Hyperglykämie mit Anordnung für Basalinsulin
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsabläufe: % Patienten mit Diabetes oder Hyperglykämie mit Verordnung über Basalinsulin
bis 21 Monate
Glukosekontrolle: % Patienten mit Diabetes oder Hyperglykämie mit Anweisungen für Basal- und Ernährungsinsulin
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsabläufe: % Patienten mit Diabetes oder Hyperglykämie mit Verordnungen für Basal- und Ernährungsinsulin
bis 21 Monate
Ernährung: % Patiententage ohne Diätverordnung
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsabläufe: % Patiententage ohne Diätverordnung
bis 21 Monate
Ernährung: % pt-Tage NPO mit gleichzeitig bestelltem Insulin aspart
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsabläufe: % Pt-Tage NPO mit gleichzeitig verordnetem Insulin aspart
bis 21 Monate
Venöse Thromboembolie (VTE): % pt-Tage mit angemessener Prophylaxe, angeordnet basierend auf Risiko und Kontraindikationen
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage mit entsprechender angeordneter Prophylaxe basierend auf Risiko und Kontraindikationen
bis 21 Monate
Venöse Thromboembolie (VTE): % pt-Tage mit angemessener Prophylaxe, die basierend auf Risiko und Kontraindikationen verabreicht wird
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % pt-Tage mit angemessener Prophylaxe, die basierend auf Risiko und Kontraindikationen verabreicht wird
bis 21 Monate
Venöse Thromboembolie (VTE): % bestellte verabreichte pharmakologische Prophylaxedosen
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsabläufe: % bestellte pharmakologische Prophylaxedosen verabreicht
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: % pt-Tage mit MED > 100 mg
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsabläufe: % PT-Tage mit MED > 100 mg
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: % der Patiententage mit verordneten Opioiden und ohne verordnete Zusatzmedikation
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage mit verordneten Opioiden und ohne verordnete Zusatzmedikation
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: % pt-Tage mit verabreichten Opioiden und ohne aufgezeichneten Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Score
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % der PT-Tage mit verabreichten Opioiden und ohne Aufzeichnung des Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Scores
bis 21 Monate
Antibiotikamanagement: % Patiententage mit Patienten, die > 72 Stunden lang grampositive und gramnegative Breitbandantibiotika erhalten haben
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsabläufe: % pt-Tage bei Patienten, die > 72 Stunden lang mit grampositiven und gramnegativen Breitbandantibiotika behandelt wurden
bis 21 Monate
Antibiotika-Management: % Patiententage mit Patienten unter Breitspektrum-Antibiotika für > 72 Stunden
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage bei Patienten, die > 72 Stunden mit Breitbandantibiotika behandelt wurden
bis 21 Monate
Delirium Management: % Patiententage Confusion Assessment Method (CAM) positiv
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage Confusion Assessment Method (CAM) positiv
bis 21 Monate
Delirium Management: % Patiententage von Patienten mit hohem Delirrisiko unter Sedativa
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage von Patienten mit hohem Delirrisiko unter Sedativa
bis 21 Monate
Delirium Management: % Patiententage von Patienten mit hohem Delirrisiko unter Ramelteon
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage von Patienten mit hohem Delirrisiko unter Ramelteon
bis 21 Monate
Delirium Management: % Patiententage von Patienten mit hyperaktivem Delir unter Neuroleptika
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage von Patienten mit hyperaktivem Delir unter Neuroleptika
bis 21 Monate
Gefäßzugang: % Patiententage mit angelegtem Zentralschlauch
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage mit vorhandener zentraler Leitung
bis 21 Monate
Foley Care: % Patiententage mit eingesetztem Foley-Katheter
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage mit angelegtem Foley-Katheter
bis 21 Monate
Foley Care: % Patiententage mit Foley dokumentiert, aber nicht angeordnet
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage mit Foley dokumentiert, aber nicht angeordnet
bis 21 Monate
Foley Care: % Patiententage mit Foley dokumentiert, aber kein Nurse Driven Protocol (NDP) angeordnet
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage mit Foley dokumentiert, aber NDP nicht angeordnet
bis 21 Monate
Telemetrie: % Patiententage von Hochrisikopatienten ohne Telemetrie
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsprozesse: % Patiententage von Hochrisikopatienten ohne Telemetrie unten Seite 5 Scheintabellen
bis 21 Monate
Telemetrie: % Patiententage von Niedrigrisikopatienten mit Telemetrie > 72 h
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % Patiententage von Niedrigrisikopatienten mit Telemetrie > 72h
bis 21 Monate
Darmregime: % pt-Tage von Patienten unter Opioiden und kein Darmregime angeordnet
Zeitfenster: bis 21 Monate
Versorgungsprozesse: % pt-Tage der Patienten unter Opioiden und ohne angeordnete Darmkur
bis 21 Monate
Darmregime: % Patiententage mit Opioiden, kein Stuhlgang 2 oder mehr Tage und kein Darmregime verabreicht
Zeitfenster: bis 21 Monate
Behandlungsverfahren: % der Patiententage mit Opioiden, kein Stuhlgang an 2 oder mehr Tagen und kein Stuhlgang verabreicht
bis 21 Monate
Stürze/Mobilität: Stürze von Patienten basierend auf Sicherheitsberichten pro 1000 Patiententage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Stürze von Patienten basierend auf Sicherheitsberichten pro 1000 Patiententage
bis 21 Monate
Sturz / Mobilität: Stürze mit Verletzungen basierend auf Sicherheitsberichten pro 1000 Patiententage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Stürze mit Verletzungen basierend auf Sicherheitsberichten pro 1000 Patiententage
bis 21 Monate
Glukosekontrolle: Patiententaggewichteter mittlerer Glukosewert
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Patiententaggewichteter mittlerer Glukosewert
bis 21 Monate
Glukosekontrolle: Anteil der Glukosewerte 70–180 mg/dL, Mittelwert pro Patient
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Glukosewerte 70–180 mg/dL, Mittelwert pro Patient
bis 21 Monate
Glukosekontrolle: Anteil der Patiententage mit Hypoglykämie
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Patiententage mit Hypoglykämie
bis 21 Monate
Glukosekontrolle: Anteil der Patiententage mit schwerer Hypoglykämie
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Patiententage mit schwerer Hypoglykämie
bis 21 Monate
Venöse Thromboembolie: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit im Krankenhaus erworbener VTE
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit im Krankenhaus erworbener VTE
bis 21 Monate
Venöse Thromboembolie: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit VTE innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit VTE innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit Opioid-induzierter Bewusstseins- oder Atemdepression
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit Opioid-induzierter Bewusstseins- oder Atemdepression
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: Anteil der Krankenhauseinweisungen von Patienten unter Opioiden, die Narcan benötigten
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen von Patienten unter Opioiden, die Narcan benötigten
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit schweren opioidbedingten unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Patienten unter Opioiden mit schnellem Ansprechen, Code blau, Verlegung auf die Intensivstation, Bipap, mechanische Beatmung
bis 21 Monate
Schmerzkontrolle: Anteil der Krankenhauseinweisungen von Opioid-Patienten mit Opioid-bedingten unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen von Opioidpatienten mit Opioid-bezogenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen
bis 21 Monate
Druckgeschwüre: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit im Krankenhaus erworbenem Druckgeschwür
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit im Krankenhaus erworbenem Druckgeschwür
bis 21 Monate
Dekubitus: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit Verschlechterung des Dekubitus im Stadium von der Aufnahme bis zur Entlassung
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit im Krankenhaus erworbenem Dekubitus, die sich im Stadium von der Aufnahme bis zur Entlassung verschlimmern
bis 21 Monate
Delirium Management: Anteil der Krankenhauseinweisungen, die mechanische Fixierungen erfordern
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhausaufenthalte, die mechanische Fixierungen erfordern
bis 21 Monate
Delirium Management: Anteil der Krankenhausaufenthalte, die Code Grey erfordern und Sicherheit erfordern
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhausaufenthalte, die Code Gray erfordern und Sicherheit erfordern
bis 21 Monate
Gefäßzugang: Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI) pro 1000 Patiententage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Central Line Associated Blood Stream Infection (CLABSI) pro 1000 Patiententage
bis 21 Monate
Foley Care: Central Line Associate Harnwegsinfektion pro 1000 Patiententage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Central Line Associate Harnwegsinfektion pro 1000 Patiententage
bis 21 Monate
Telemetrie: Anteil der Krankenhauseinweisungen für die schnelle Reaktion bei Arrhythmie
Zeitfenster: bis 21 Monate
Sicherheitsergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen wegen schneller Reaktion bei Arrhythmie
bis 21 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitswahrnehmung des Anbieters, Mitteilung basierend auf der Klimaumfrage zur Patientensicherheit der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
Zeitfenster: bis 21 Monate
empfundenes Teamarbeitsklima auf Krankenhausversorgungseinheiten basierend auf der Patientensicherheits-Umfrage der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
bis 21 Monate
Patientenaktivierung, Engagement, Zufriedenheit basierend auf dem Patientenaktivierungsmaß (PAM 13)
Zeitfenster: bis 21 Monate
Wahrnehmungen von Patienten und Pflegekräften darüber, wie gut das klinische Team sie geschützt hat, basierend auf der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM 13)
bis 21 Monate
Benutzerfreundlichkeit von Tools/Technologie basierend auf der Health iTues-Umfrage
Zeitfenster: bis 21 Monate
Benutzerfreundlichkeit der Technologie – Benutzerfreundlichkeit basierend auf einer Health iTues-Umfrage
bis 21 Monate
Auswirkungen auf den Arbeitsablauf
Zeitfenster: bis 21 Monate
kognitive Belastung auf der Grundlage direkter Beobachtungen
bis 21 Monate
Einhaltung der PSLL-Tools der Patientensicherheits-Informationstechnologie
Zeitfenster: bis 21 Monate
Nutzung des Tools durch Anbieter und Patienten
bis 21 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: bis 21 Monate
Verweildauer der Patienten
bis 21 Monate
Von Patienten gemeldete Sicherheitsbedenken – MySafeCare-Meldetool
Zeitfenster: bis 21 Monate
Rate der Einreichungen in das MySafeCare-Berichtstool pro 1000 Patiententage (Konfidenzintervall)
bis 21 Monate
Anteil der Hospitalisierungen mit Code Blue oder Rapid Response
Zeitfenster: bis 21 Monate
Andere klinische Ergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit kardiorespiratorischem Code oder schneller Reaktion
bis 21 Monate
Anteil der Krankenhausaufenthalte mit Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: bis 21 Monate
Andere klinische Ergebnisse: Anteil der Krankenhauseinweisungen mit Verlegung auf die Intensivstation
bis 21 Monate
Durchschnittliche Entlassungszeit
Zeitfenster: bis 21 Monate
Zeitpunkt der Entlassung gemittelt
bis 21 Monate
Maßnahme zur Patientenaktivierung (PAM-13)
Zeitfenster: bis 21 Monate
Patientenaktivierung, gemessen durch die PAM 13-Umfrage
bis 21 Monate
30-tägige nicht-elektive Wiederaufnahme
Zeitfenster: bis 21 Monate
30-tägige nicht-elektive Wiederaufnahme
bis 21 Monate
Patientenzufriedenheit (HCAHPS)
Zeitfenster: bis 21 Monate
Patientenzufriedenheit gemessen am Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS)
bis 21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Northeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5P30HS023535 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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