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Laboratorio de aprendizaje sobre seguridad del paciente: hacer que la atención aguda esté más centrada en el paciente (PSLL)

8 de julio de 2019 actualizado por: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
El Laboratorio de Aprendizaje sobre Seguridad del Paciente (PSLL) del Hospital Brigham and Women's (BWH) se enfoca en desarrollar herramientas de tecnología de la información de salud (HIT) para involucrar a los pacientes, familiares y miembros del equipo de atención profesional en la identificación, evaluación y reducción confiables de las amenazas a la seguridad del paciente en situaciones reales. -tiempo, antes de que se manifiesten en daño real.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Laboratorio de Aprendizaje sobre Seguridad del Paciente (PSLL) del Hospital Brigham and Women's (BWH) desarrollará enfoques de sistemas para integrar la tecnología de la información de salud (HIT), los mecanismos de participación de las partes interesadas y los métodos de ingeniería/diseño de procesos centrados en la seguridad del paciente, el desarrollo y la mejora de herramientas, intervenciones del sistema de atención y traducción a la práctica. Los tres juegos de herramientas tecnológicas que se desarrollarán como parte del Laboratorio de aprendizaje sobre seguridad del paciente (PSLL) son: 1) Juego de herramientas para la prevención de caídas centrado en el paciente, cuyo objetivo es involucrar a los pacientes y sus cuidadores familiares en el diseño de herramientas HIT para prevenir las caídas de los pacientes y las lesiones relacionadas. durante una hospitalización aguda; 2) Herramienta de lista de verificación de seguridad del paciente para mejorar la seguridad del paciente y los resultados de calidad, la eficiencia del proveedor y la comunicación del equipo; y 3) Sistema de informes de seguridad del paciente MySafeCare, que tiene como objetivo desarrollar y evaluar de manera iterativa el impacto de un sistema de informes de seguridad del paciente en la seguridad del paciente y fomenta un sistema de salud centrado en el aprendizaje colaborativo. El Laboratorio de Aprendizaje sobre Seguridad del Paciente de Brigham and Women's (BWH PSLL) establecerá un ecosistema de aprendizaje vibrante de investigadores de servicios de salud, informática e ingeniería de sistemas, colaborando con pacientes y familiares para desarrollar y aplicar estos enfoques para la prevención de eventos adversos en pacientes hospitalizados. Además, un Núcleo de Ingeniería, Usabilidad e Integración de Sistemas (SEUI) aprovechará los enfoques de ingeniería de sistemas de salud para desarrollar y proporcionar una metodología de todo el sistema para ayudar en la implementación y mejora exitosas de las herramientas de Tecnología de Información de Salud (HIT) y un modelo conocido como el Patient SatisfActive® se desarrollará, probará y perfeccionará para crear una cultura de atención centrada en el paciente y la familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 99 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Pacientes y proveedores en unidades de atención hospitalaria donde se implementan las herramientas de tecnología de información de salud para la seguridad del paciente del PSLL, durante la fase de intervención de un diseño de ensayo aleatorizado en cuña escalonada.
Cajas de herramientas tecnológicas de seguridad del paciente en unidades de atención hospitalaria
Sin intervención: Cuidado usual
Pacientes en unidades de atención hospitalaria donde se implementaron o se implementarán las herramientas de tecnología de información de salud para la seguridad del paciente del PSLL, pero no se encuentran durante la fase de atención habitual de un diseño de ensayo aleatorizado en cuña escalonada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados Clínicos: Proporción de hospitalizaciones con cualquier evento adverso
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Hospitalizaciones con la presencia de cualquiera de los siguientes: Caídas del paciente con lesión, hipoglucemia grave, tromboembolismo venoso hospitalario o posterior a la hospitalización, infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI), infección del torrente sanguíneo asociada a la vía central (CLABSI), evento adverso grave relacionado con los opioides , úlcera por presión adquirida en el hospital, delirio grave adquirido en el hospital, respuesta rápida relacionada con la arritmia
hasta 21 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inercia clínica: cuando la bandera roja, el % cambió a amarillo o verde durante la hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
monitorear el tiempo para que las banderas cambien dentro de las herramientas de tecnología de la información de seguridad del paciente
hasta 21 meses
Inercia clínica: cuando la bandera roja, el % cambió a verde durante la hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
monitorear el tiempo para que las banderas cambien dentro de las herramientas de tecnología de la información de seguridad del paciente
hasta 21 meses
Inercia clínica: tiempo medio de resolución de las banderas rojas (a verde o amarilla), días
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
monitorear el tiempo para que las banderas cambien dentro de las herramientas de tecnología de la información de seguridad del paciente
hasta 21 meses
Inercia clínica: Tiempo medio de resolución de banderas rojas (a verdes), días
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
monitorear el tiempo para que las banderas cambien dentro de las herramientas de tecnología de la información de seguridad del paciente
hasta 21 meses
Caídas/movilidad del paciente: % de días-paciente de pacientes con riesgo de caída debido a un trastorno de la marcha con sedantes
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % días-paciente de pacientes con riesgo de caída por alteración de la marcha en tratamiento con sedantes
hasta 21 meses
Caídas/movilidad del paciente:% pt-días de pacientes con riesgo de caída debido a un trastorno de la marcha sin orden de consulta de fisioterapia
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días de pacientes con riesgo de caída por alteración de la marcha sin orden de consulta de Fisioterapia
hasta 21 meses
Estado del código: % de días-paciente en la unidad de estudio con estado del código sin confirmar
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de días-paciente en la unidad de estudio con estado de código sin confirmar
hasta 21 meses
Control de glucosa: % pacientes con diabetes o hiperglucemia con orden de insulina basal
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes con diabetes o hiperglucemia con orden de insulina basal
hasta 21 meses
Control de glucosa: % pacientes con diabetes o hiperglucemia con indicación de insulina basal y nutricional
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes con diabetes o hiperglucemia con indicación de insulina basal y nutricional
hasta 21 meses
Nutrición: % pacientes-días sin ningún pedido de dieta
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días sin orden de dieta
hasta 21 meses
Nutrición: % pt-días NPO con insulina aspart ordenada al mismo tiempo
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención:% pt-días NPO con insulina aspart ordenada al mismo tiempo
hasta 21 meses
Tromboembolismo venoso (TEV): % pt-días con profilaxis adecuada solicitada según el riesgo y las contraindicaciones
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de días-paciente con profilaxis adecuada solicitada en función del riesgo y las contraindicaciones
hasta 21 meses
Tromboembolismo venoso (TEV):% pt-días con profilaxis adecuada administrada según el riesgo y las contraindicaciones
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pt-días con profilaxis adecuada administrada según riesgo y contraindicaciones
hasta 21 meses
Tromboembolismo venoso (TEV): % de dosis profilácticas farmacológicas ordenadas administradas
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de dosis profilácticas farmacológicas ordenadas administradas
hasta 21 meses
Control del dolor: % pt-días con MED > 100 mg
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pt-días con MED > 100 mg
hasta 21 meses
Control del dolor: % de días-paciente con prescripción de opioides y sin prescripción de medicamentos adyuvantes
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de días-paciente con prescripción de opioides y sin prescripción de medicamentos adyuvantes
hasta 21 meses
Control del dolor:% pt-días con opiáceos administrados y sin puntuación de la escala de sedación-agitación de Richmond (RASS) registrada
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pt-días con opioides administrados y sin puntuación de la escala de sedación-agitación de Richmond (RASS) registrada
hasta 21 meses
Manejo de antibióticos: % de días-paciente con pacientes con antibióticos grampositivos de amplio espectro y gramnegativos de amplio espectro durante > 72 horas
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pt-días con pacientes con antibióticos grampositivos de amplio espectro y gramnegativos de amplio espectro durante > 72 horas
hasta 21 meses
Manejo de antibióticos: % pt-días con pts en antibióticos de amplio espectro durante > 72 horas
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de días-paciente con pacientes con antibióticos de amplio espectro durante > 72 horas
hasta 21 meses
Manejo del delirio: % paciente-días Método de evaluación de confusión (CAM) positivo
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % paciente-días Confusion Assessment Method (CAM) positivo
hasta 21 meses
Manejo del delirio: % de días-paciente de pacientes con alto riesgo de delirio con sedantes
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días de pacientes con alto riesgo de delirio con sedantes
hasta 21 meses
Manejo del delirio: % de días-paciente de pacientes con alto riesgo de delirio en ramelteon
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días de pacientes con alto riesgo de delirio en ramelteon
hasta 21 meses
Manejo del delirio: % días-paciente de pacientes con delirio hiperactivo en tratamiento con neurolépticos
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días de pacientes con delirio hiperactivo en neurolépticos
hasta 21 meses
Acceso vascular: % de días-paciente con vía central colocada
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días con vía central colocada
hasta 21 meses
Atención de Foley: % de días-paciente con sonda de Foley colocada
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días con sonda de Foley colocada
hasta 21 meses
Foley Care: % de días-paciente con Foley documentado pero no ordenado
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % días-paciente con Foley documentado pero no ordenado
hasta 21 meses
Foley Care: % de días-paciente con Foley documentado pero no se ordenó el Protocolo dirigido por enfermeras (NDP)
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de días-paciente con Foley documentado pero NDP no ordenado
hasta 21 meses
Telemetría: % de días-paciente de pacientes de alto riesgo sin ninguna telemetría
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pacientes-días de pacientes de alto riesgo sin ningún tipo de telemetría página inferior 5 tablas simuladas
hasta 21 meses
Telemetría: % días-paciente de pacientes de bajo riesgo en telemetría > 72h
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % paciente-días de pacientes de bajo riesgo en telemetría > 72h
hasta 21 meses
Régimen intestinal: % pt-días de pacientes con opiáceos y sin régimen intestinal ordenado
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % pt-días de pacientes con opiáceos y sin orden de régimen intestinal
hasta 21 meses
Régimen intestinal: % de días-paciente en los que se tomaron opioides, no hubo evacuaciones intestinales durante 2 o más días y no se administró ningún régimen intestinal
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Procesos de atención: % de días-paciente en los que se tomaron opioides, no hubo evacuaciones intestinales durante 2 o más días y no se administró un régimen intestinal
hasta 21 meses
Caída/movilidad: caídas de pacientes según informes de seguridad por 1000 días-paciente
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Caídas de pacientes basadas en informes de seguridad por 1000 días-paciente
hasta 21 meses
Caída/movilidad: Caídas con lesión según informes de seguridad por 1000 días-paciente
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Caídas con lesiones basadas en informes de seguridad por 1000 días-paciente
hasta 21 meses
Control de glucosa: glucosa media ponderada por día del paciente
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: glucosa media ponderada por día del paciente
hasta 21 meses
Control de glucosa: Proporción de lecturas de glucosa 70-180 mg/dL, media por paciente
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Proporción de lecturas de glucosa 70-180 mg/dL, media por paciente
hasta 21 meses
Control de glucosa: proporción de pacientes-día con hipoglucemia
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Proporción de días-paciente con hipoglucemia
hasta 21 meses
Control de glucosa: proporción de días-paciente con hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Proporción de días-paciente con hipoglucemia grave
hasta 21 meses
Tromboembolismo venoso: proporción de hospitalizaciones con TEV adquirida en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones con TEV adquirida en el hospital
hasta 21 meses
Tromboembolismo venoso: proporción de hospitalizaciones con TEV dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones con TEV dentro de los 30 días posteriores al alta
hasta 21 meses
Control del dolor: proporción de hospitalizaciones con depresión de la conciencia o de la respiración inducida por opioides
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones con depresión de la conciencia o de la respiración inducida por opioides
hasta 21 meses
Control del dolor: proporción de hospitalizaciones de pacientes con opioides que requirieron narcan
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones de pacientes con opioides que requirieron narcan
hasta 21 meses
Control del dolor: proporción de hospitalizaciones con eventos adversos graves relacionados con los opioides
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de pacientes con opioides que tuvieron una respuesta rápida, código azul, traslado a la UCI, Bipap, ventilación mecánica
hasta 21 meses
Control del dolor: proporción de hospitalizaciones de pacientes que toman opioides con cualquier evento adverso relacionado con los opioides
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones de pacientes que toman opioides con cualquier evento adverso relacionado con los opioides
hasta 21 meses
Úlceras por presión: proporción de hospitalizaciones con úlceras por presión adquiridas en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones con úlcera por presión adquirida en el hospital
hasta 21 meses
Úlceras por presión: proporción de hospitalizaciones con empeoramiento de las úlceras por presión desde el ingreso hasta el alta
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones con empeoramiento de la úlcera por presión adquirida en el hospital desde el ingreso hasta el alta
hasta 21 meses
Manejo del delirio: proporción de hospitalizaciones que requieren restricciones mecánicas
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones que requirieron restricciones mecánicas
hasta 21 meses
Manejo del delirio: proporción de hospitalizaciones que requieren código gris y requieren seguridad
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones que requieren código gris y seguridad
hasta 21 meses
Acceso vascular: Infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI) por 1000 días-paciente
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI) por 1000 días-paciente
hasta 21 meses
Foley Care: Infección del tracto urinario asociada a la línea central por 1000 días-paciente
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: Infección del tracto urinario asociada a la línea central por 1000 días-paciente
hasta 21 meses
Telemetría: proporción de hospitalizaciones por respuesta rápida por arritmia
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Resultados de seguridad: proporción de hospitalizaciones por respuesta rápida por arritmia
hasta 21 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de los proveedores sobre la seguridad, comunicación basada en la encuesta sobre el clima de seguridad del paciente de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ)
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
clima de trabajo en equipo percibido en las unidades de atención hospitalaria según la encuesta de clima de seguridad del paciente de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ)
hasta 21 meses
Activación del paciente, compromiso, satisfacción basada en la Medida de Activación del Paciente (PAM 13)
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Percepciones del paciente y del cuidador sobre qué tan bien el equipo clínico los mantuvo seguros según la Medida de activación del paciente (PAM 13)
hasta 21 meses
Usabilidad de herramientas/tecnología basada en la encuesta Health iTues
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
usabilidad de la tecnología: facilidad de uso basada en la encuesta Health iTues
hasta 21 meses
Efectos en el flujo de trabajo
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
carga cognitiva basada en observaciones directas
hasta 21 meses
Adhesión a las herramientas de tecnología de la información de seguridad del paciente del PSLL
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
uso de la herramienta por proveedores y pacientes
hasta 21 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Duración de la estancia de los pacientes
hasta 21 meses
Preocupaciones de seguridad informadas por el paciente: herramienta de informes MySafeCare
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Tasa de envíos a la herramienta de informes MySafeCare por cada 1000 días-paciente (intervalo de confianza)
hasta 21 meses
Proporción de hospitalizaciones con código azul o respuesta rápida
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Otros Resultados Clínicos: Proporción de hospitalizaciones con código cardiorrespiratorio o respuesta rápida
hasta 21 meses
Proporción de hospitalizaciones con traslado a UCI
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Otros resultados clínicos: proporción de hospitalizaciones con traslado a la UCI
hasta 21 meses
Tiempo medio de alta
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
tiempo de descarga promedio
hasta 21 meses
Medida de Activación del Paciente (PAM-13)
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Activación del paciente medida por la encuesta PAM 13
hasta 21 meses
Readmisión no electiva de 30 días
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Readmisión no electiva de 30 días
hasta 21 meses
Satisfacción del Paciente (HCAHPS)
Periodo de tiempo: hasta 21 meses
Satisfacción del paciente medida por la Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS)
hasta 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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