Laboratório de Aprendizagem de Segurança do Paciente: Tornando o Cuidado Intensivo Mais Centrado no Paciente (PSLL)
8 de julho de 2019 atualizado por: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
O Laboratório de Aprendizagem de Segurança do Paciente (PSLL) do Brigham and Women's Hospital (BWH) concentra-se no desenvolvimento de ferramentas de tecnologia da informação em saúde (HIT) para envolver pacientes, familiares e membros da equipe de cuidados profissionais na identificação, avaliação e redução confiáveis de ameaças à segurança do paciente em situações reais -time, antes que eles se manifestem em danos reais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Tromboembolismo venoso
- Queda do paciente
- Evento Adverso a Medicamento
- Hipoglicemia grave
- Úlcera por Pressão Adquirida no Hospital
- Infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI)
- Infecção associada a cateter
- Evento Adverso Grave Relacionado a Opioides
- Delírio Adquirido Hospitalar Grave
- Resposta rápida relacionada à arritmia
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Laboratório de Aprendizagem de Segurança do Paciente (PSLL) do Brigham and Women's Hospital (BWH) desenvolverá abordagens de sistemas para integrar a tecnologia da informação em saúde (HIT), mecanismos de envolvimento das partes interessadas e métodos de design/engenharia de processos focados na segurança do paciente, desenvolvimento e aprimoramento de ferramentas, intervenções do sistema de cuidados e tradução para a prática.
Os três kits de ferramentas tecnológicas a serem desenvolvidos como parte do Laboratório de Aprendizagem de Segurança do Paciente (PSLL) são: 1) Kit de ferramentas de prevenção de quedas centrado no paciente, que visa envolver pacientes e seus cuidadores familiares no design de ferramentas HIT para prevenir quedas de pacientes e lesões relacionadas durante uma hospitalização aguda; 2) Ferramenta de lista de verificação de segurança do paciente para melhorar a segurança do paciente e os resultados de qualidade, a eficiência do provedor e a comunicação da equipe; e 3) MySafeCare Patient Safety Reporting System, que visa desenvolver e avaliar iterativamente o impacto de um sistema de relatórios de segurança do paciente na segurança do paciente e promove um sistema de saúde focado na aprendizagem colaborativa.
O Laboratório de Aprendizagem de Segurança do Paciente Brigham and Women (BWH PSLL) estabelecerá um vibrante ecossistema de aprendizado de serviços de saúde, informática e pesquisadores de engenharia de sistemas, colaborando com pacientes e familiares para desenvolver e aplicar essas abordagens à prevenção de eventos adversos em pacientes hospitalizados.
Além disso, um Núcleo de Engenharia, Usabilidade e Integração de Sistemas (SEUI) alavancará as abordagens de engenharia de sistemas de saúde para desenvolver e fornecer uma metodologia para todo o sistema para auxiliar na implementação e melhoria bem-sucedidas das ferramentas de Tecnologia da Informação em Saúde (HIT) e um modelo conhecido como o paciente SatisfActive® será desenvolvido, testado e refinado para criar uma cultura de cuidado centrado no paciente e na família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 99 anos de idade
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Pacientes e prestadores de cuidados em unidades hospitalares onde as ferramentas de tecnologia de informação em saúde de segurança do paciente PSLL são implementadas, durante a fase de intervenção de um projeto de estudo randomizado em cunha escalonada.
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Kits de ferramentas de tecnologia de segurança do paciente em unidades de atendimento hospitalar
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes em unidades hospitalares onde as ferramentas de tecnologia de informação em saúde de segurança do paciente PSLL foram implementadas ou serão implementadas, mas não estão durante a fase de atendimento usual de um projeto de estudo randomizado de cunha escalonada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desfechos Clínicos: Proporção de internações com qualquer evento adverso
Prazo: até 21 meses
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Hospitalizações com a presença de qualquer um dos seguintes: paciente cai com lesão, hipoglicemia grave, tromboembolismo venoso internado ou pós-hospitalização, infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI), infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI), evento adverso grave relacionado a opioides , úlcera por pressão adquirida no hospital, delírio grave adquirido no hospital, resposta rápida relacionada à arritmia
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até 21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inércia clínica: quando bandeira vermelha, % mudou para amarelo ou verde durante a hospitalização
Prazo: até 21 meses
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tempo de monitoramento para que os sinalizadores mudem nas ferramentas de tecnologia da informação de segurança do paciente
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até 21 meses
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Inércia clínica: Quando a bandeira vermelha, % mudou para verde durante a hospitalização
Prazo: até 21 meses
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tempo de monitoramento para que os sinalizadores mudem nas ferramentas de tecnologia da informação de segurança do paciente
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até 21 meses
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Inércia clínica: tempo médio para resolução de bandeiras vermelhas (para verde ou amarelo), dias
Prazo: até 21 meses
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tempo de monitoramento para que os sinalizadores mudem nas ferramentas de tecnologia da informação de segurança do paciente
|
até 21 meses
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Inércia clínica: tempo médio para resolução de bandeiras vermelhas (para verde), dias
Prazo: até 21 meses
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tempo de monitoramento para que os sinalizadores mudem nas ferramentas de tecnologia da informação de segurança do paciente
|
até 21 meses
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Quedas/mobilidade do paciente: % de pacientes-dia de pacientes em risco de queda devido a um distúrbio da marcha em sedativos
Prazo: até 21 meses
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Processos de cuidado: % de pacientes-dia de pacientes em risco de queda devido a um distúrbio da marcha em uso de sedativos
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até 21 meses
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Quedas/mobilidade do paciente:% pt-dias de pacientes em risco de queda devido a um distúrbio da marcha sem pedido de consulta de Fisioterapia
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pacientes-dias de pacientes em risco de queda devido a um distúrbio de marcha sem ordem de consulta de Fisioterapia
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até 21 meses
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Status do código: % de pacientes-dia na unidade de estudo com status de código não confirmado
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes-dia na unidade de estudo com status de código não confirmado
|
até 21 meses
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Controle de glicose: % de pacientes com diabetes ou hiperglicemia com pedido de insulina basal
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pacientes com diabetes ou hiperglicemia com pedido de insulina basal
|
até 21 meses
|
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Controle de glicose: % de pacientes com diabetes ou hiperglicemia com prescrição de insulina basal e nutricional
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes com diabetes ou hiperglicemia com prescrição de insulina basal e nutricional
|
até 21 meses
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Nutrição: % paciente-dia sem nenhuma ordem de dieta
Prazo: até 21 meses
|
Processos de atendimento: % paciente-dia sem nenhuma ordem de dieta
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até 21 meses
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Nutrição: % pt-dias NPO com insulina aspártico solicitada ao mesmo tempo
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento:% pt-dias NPO com insulina aspártico solicitados ao mesmo tempo
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até 21 meses
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Tromboembolismo venoso (TEV): % pt-dias com profilaxia apropriada solicitada com base no risco e contra-indicações
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes-dia com profilaxia apropriada solicitada com base no risco e contra-indicações
|
até 21 meses
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Tromboembolismo venoso (TEV):% pt-dias com profilaxia apropriada administrada com base no risco e contra-indicações
Prazo: até 21 meses
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Processos de cuidado: % pt-dias com profilaxia apropriada administrada com base no risco e contra-indicações
|
até 21 meses
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Tromboembolismo venoso (TEV): % de doses de profilaxia farmacológica administradas
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de doses de profilaxia farmacológica solicitadas administradas
|
até 21 meses
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Controle da dor: % pt-dias com MED > 100 mg
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pt-dias com MED > 100 mg
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até 21 meses
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Controle da dor: % de pacientes-dia com opioides prescritos e nenhum medicamento adjuvante prescrito
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes-dia com opioides prescritos e sem medicamentos adjuvantes prescritos
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até 21 meses
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Controle da dor:% pt-dias com opioides administrados e nenhuma pontuação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) registrada
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pt-dias com opioides administrados e nenhuma pontuação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) registrada
|
até 21 meses
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Manejo de antibióticos: % de pacientes-dia com pacientes em uso de antibióticos gram-positivos de amplo espectro e gram-negativos de amplo espectro por > 72 horas
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pt-dias com pacientes em uso de antibióticos gram-positivos e gram-negativos de amplo espectro por > 72 horas
|
até 21 meses
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Manejo de antibióticos: % pt-dias com pts em antibióticos de amplo espectro por > 72 horas
Prazo: até 21 meses
|
Processos de atendimento: % paciente-dia com pacientes em uso de antibióticos de amplo espectro por > 72 horas
|
até 21 meses
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Controle do delírio: % de pacientes-dia Método de avaliação de confusão (CAM) positivo
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % paciente-dia Método de avaliação de confusão (CAM) positivo
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até 21 meses
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Manejo do Delirium: % pacientes-dia de pacientes com alto risco de delirium em sedativos
Prazo: até 21 meses
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Processos de cuidado: % pacientes-dia de pacientes com alto risco de delirium em sedativos
|
até 21 meses
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Manejo do delirium: % de pacientes-dia de pacientes com alto risco de delirium em uso de ramelteon
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pacientes-dia de pacientes com alto risco de delirium em ramelteon
|
até 21 meses
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Controle do Delirium: % pacientes-dia de pacientes com delirium hiperativo em uso de neurolépticos
Prazo: até 21 meses
|
Processos de cuidado: % pacientes-dia de pacientes com delirium hiperativo em uso de neurolépticos
|
até 21 meses
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Acesso vascular: % de pacientes-dia com linha central instalada
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes-dia com linha central instalada
|
até 21 meses
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Foley Care: % de pacientes-dia com cateter de Foley colocado
Prazo: até 21 meses
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Processos de cuidado: % paciente-dia com cateter de Foley colocado
|
até 21 meses
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Foley Care: % de pacientes-dia com Foley documentado, mas não solicitado
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes-dia com Foley documentado, mas não solicitado
|
até 21 meses
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Foley Care: % de pacientes-dia com Foley documentado, mas o protocolo conduzido por enfermeira (NDP) não solicitado
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % de pacientes-dia com Foley documentado, mas NDP não solicitado
|
até 21 meses
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Telemetria: % de pacientes-dia de pacientes de alto risco sem qualquer telemetria
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % paciente-dia de pacientes de alto risco sem qualquer telemetria página inferior 5 tabelas simuladas
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até 21 meses
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Telemetria: % pacientes-dia de pacientes de baixo risco em telemetria > 72h
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pacientes-dia de pacientes de baixo risco em telemetria > 72h
|
até 21 meses
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Regime intestinal: % pt-dias de pacientes em uso de opioides e nenhum regime intestinal solicitado
Prazo: até 21 meses
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Processos de atendimento: % pt-dias de pacientes em uso de opioides e nenhum regime intestinal solicitado
|
até 21 meses
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Regime intestinal:% de pacientes-dia em uso de opioides, sem evacuação por 2 ou mais dias e nenhum regime intestinal administrado
Prazo: até 21 meses
|
Processos de atendimento: % de pacientes-dia em uso de opioides, sem evacuação por 2 ou mais dias e nenhum regime intestinal administrado
|
até 21 meses
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Queda / Mobilidade: Quedas de pacientes com base em relatórios de segurança por 1000 pacientes-dia
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: quedas de pacientes com base em relatórios de segurança por 1.000 pacientes-dia
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até 21 meses
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Queda/Mobilidade: Quedas com lesões com base em relatórios de segurança por 1000 pacientes-dia
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: Quedas com lesões com base em relatórios de segurança por 1000 pacientes-dia
|
até 21 meses
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Controle de glicose: glicose média ponderada por dia do paciente
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: glicose média ponderada por dia do paciente
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até 21 meses
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Controle de glicose: Proporção de leituras de glicose 70-180 mg/dL, média por paciente
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: Proporção de leituras de glicose 70-180 mg/dL, média por paciente
|
até 21 meses
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Controle de glicose: proporção de pacientes-dia com hipoglicemia
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: Proporção de pacientes-dia com hipoglicemia
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até 21 meses
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Controle de glicose: Proporção de pacientes-dia com hipoglicemia grave
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: Proporção de pacientes-dia com hipoglicemia grave
|
até 21 meses
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Tromboembolismo venoso: proporção de internações com TEV hospitalar
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de hospitalizações com TEV hospitalar
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até 21 meses
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Tromboembolismo Venoso: proporção de internações com TEV até 30 dias após a alta
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de hospitalizações com TEV até 30 dias após a alta
|
até 21 meses
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Controle da dor: proporção de hospitalizações com depressão da consciência ou respiração induzida por opioides
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: proporção de hospitalizações com depressão da consciência ou respiração induzida por opioides
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até 21 meses
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Controle da dor: proporção de internações de pacientes em uso de opioides que necessitaram de narcan
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de internações de pacientes em uso de opioides que necessitaram de narcan
|
até 21 meses
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Controle da dor: proporção de internações com eventos adversos graves relacionados a opioides
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de pacientes em uso de opioides que tiveram resposta rápida, código azul, transferência para UTI, Bipap, ventilação mecânica
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até 21 meses
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Controle da dor: proporção de internações de pacientes em uso de opioides com qualquer evento adverso relacionado a opioides
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: proporção de hospitalizações de pacientes em uso de opioides com qualquer evento adverso relacionado a opioides
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até 21 meses
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Úlcera por pressão: proporção de internações com úlcera por pressão hospitalar
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de internações com úlcera por pressão hospitalar
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até 21 meses
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Úlcera por pressão: proporção de internações com piora da úlcera por pressão no estágio da admissão à alta
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de internações com úlcera por pressão adquirida no hospital piorando no estágio da admissão à alta
|
até 21 meses
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Manejo do Delirium: proporção de internações que requerem contenção mecânica
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de hospitalizações que requerem contenção mecânica
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até 21 meses
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Delirium Management: proporção de internações que requerem código cinza e que requerem segurança
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de internações que requerem código cinza e que requerem segurança
|
até 21 meses
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Acesso Vascular: Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central (CLABSI) por 1000 pacientes-dia
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central (CLABSI) por 1000 pacientes-dia
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até 21 meses
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Foley Care: Infecção do Trato Urinário Associada à Linha Central por 1000 pacientes-dia
Prazo: até 21 meses
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Resultados de segurança: Infecção do Trato Urinário Associada à Linha Central por 1.000 pacientes-dia
|
até 21 meses
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Telemetria: proporção de internações por resposta rápida para arritmia
Prazo: até 21 meses
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Desfechos de segurança: proporção de internações por resposta rápida para arritmia
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até 21 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções do provedor de segurança, comunicação com base na pesquisa de clima de segurança do paciente da Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Prazo: até 21 meses
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percepção do clima de trabalho em equipe em unidades hospitalares com base na pesquisa de clima de segurança do paciente da Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
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até 21 meses
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Ativação, engajamento e satisfação do paciente com base na Medida de Ativação do Paciente (PAM 13)
Prazo: até 21 meses
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Percepções do paciente e do cuidador sobre como a equipe clínica os manteve seguros com base na Medida de Ativação do Paciente (PAM 13)
|
até 21 meses
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Usabilidade de ferramentas/tecnologia com base na pesquisa Health iTues
Prazo: até 21 meses
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usabilidade da tecnologia - facilidade de uso com base na pesquisa Health iTues
|
até 21 meses
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Efeitos no fluxo de trabalho
Prazo: até 21 meses
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carga cognitiva com base em observações diretas
|
até 21 meses
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Adesão às ferramentas de tecnologia da informação de segurança do paciente PSLL
Prazo: até 21 meses
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uso da ferramenta por provedores e pacientes
|
até 21 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: até 21 meses
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Tempo de permanência dos pacientes
|
até 21 meses
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Preocupações de segurança relatadas pelo paciente - ferramenta de relatórios MySafeCare
Prazo: até 21 meses
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Taxa de envios para a ferramenta de relatórios MySafeCare por 1.000 pacientes-dia (intervalo de confiança)
|
até 21 meses
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Proporção de internações com código azul ou resposta rápida
Prazo: até 21 meses
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Outros Desfechos Clínicos: Proporção de internações com código cardiorrespiratório ou resposta rápida
|
até 21 meses
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Proporção de internações com transferência para UTI
Prazo: até 21 meses
|
Outros desfechos clínicos: Proporção de internações com transferência para UTI
|
até 21 meses
|
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Tempo médio de alta
Prazo: até 21 meses
|
tempo de descarga em média
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até 21 meses
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Medida de Ativação do Paciente (PAM-13)
Prazo: até 21 meses
|
Ativação do paciente medida pela pesquisa PAM 13
|
até 21 meses
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Readmissão não eletiva de 30 dias
Prazo: até 21 meses
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Readmissão não eletiva de 30 dias
|
até 21 meses
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Satisfação do paciente (HCAHPS)
Prazo: até 21 meses
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Satisfação do paciente medida pela Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS)
|
até 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Úlcera de pele
- Embolia e Trombose
- Sepse
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Hipoglicemia
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Infecções relacionadas a cateteres
- Úlcera por pressão
Outros números de identificação do estudo
- 5P30HS023535 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .