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Laboratorio di apprendimento sulla sicurezza dei pazienti: rendere l'assistenza acuta più incentrata sul paziente (PSLL)

8 luglio 2019 aggiornato da: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Il laboratorio di apprendimento sulla sicurezza dei pazienti (PSLL) del Brigham and Women's Hospital (BWH) si concentra sullo sviluppo di strumenti HIT (Health Information Technology) per coinvolgere pazienti, familiari e membri del team di assistenza professionale nell'identificazione, valutazione e riduzione affidabili delle minacce alla sicurezza dei pazienti in condizioni reali -tempo, prima che si manifestino in effettivi danni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il laboratorio per l'apprendimento della sicurezza dei pazienti (PSLL) del Brigham and Women's Hospital (BWH) svilupperà approcci sistemici per l'integrazione della tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT), meccanismi di coinvolgimento delle parti interessate e metodi di progettazione/ingegnerizzazione dei processi incentrati sulla sicurezza dei pazienti, lo sviluppo e il miglioramento di strumenti, interventi del sistema assistenziale e traduzione in pratica. I tre toolkit tecnologici da sviluppare come parte del Patient Safety Learning Laboratory (PSLL) sono: 1) Toolkit per la prevenzione delle cadute incentrato sul paziente che mira a coinvolgere i pazienti e i loro familiari nella progettazione di strumenti HIT per prevenire le cadute dei pazienti e le relative lesioni durante un ricovero acuto; 2) Strumento per la lista di controllo della sicurezza del paziente per migliorare la sicurezza del paziente e la qualità dei risultati, l'efficienza del fornitore e la comunicazione del team; e 3) MySafeCare Patient Safety Reporting System che mira a sviluppare e valutare in modo iterativo l'impatto di un sistema di segnalazione sulla sicurezza del paziente sulla sicurezza del paziente e promuove un sistema sanitario incentrato sull'apprendimento collaborativo. Il Brigham and Women's Patient Safety Learning Laboratory (BWH PSLL) istituirà un vivace ecosistema di apprendimento di ricercatori di servizi sanitari, informatica e ingegneria dei sistemi, collaborando con pazienti e familiari per evolvere e applicare questi approcci alla prevenzione degli eventi avversi nei pazienti ospedalizzati. Inoltre, un nucleo di ingegneria dei sistemi, usabilità e integrazione (SEUI) sfrutterà gli approcci di ingegneria dei sistemi sanitari per sviluppare e fornire una metodologia a livello di sistema per aiutare nell'implementazione e nel miglioramento di successo degli strumenti di tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT) e di un modello noto poiché il Patient SatisfActive® sarà sviluppato, testato e perfezionato per creare una cultura dell'assistenza incentrata sul paziente e sulla famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pazienti e fornitori di unità di assistenza ospedaliera in cui sono implementati gli strumenti informatici sanitari per la sicurezza dei pazienti PSLL, durante la fase interventistica di un disegno di studio randomizzato a cuneo graduale.
Kit di strumenti tecnologici per la sicurezza dei pazienti nelle unità di cura ospedaliere
Nessun intervento: Solita cura
Pazienti nelle unità di assistenza ospedaliera in cui gli strumenti informatici sanitari per la sicurezza del paziente PSLL sono stati implementati o devono essere implementati, ma non si trovano durante la consueta fase di cura di un disegno di studio randomizzato a cuneo graduale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici: percentuale di ricoveri con qualsiasi evento avverso
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Ricoveri con la presenza di uno dei seguenti: Il paziente cade con infortunio, Ipoglicemia grave, Tromboembolia venosa ospedaliera o post-ricovero, Infezione del tratto urinario associata a catetere (CAUTI), Infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI), Evento avverso grave correlato agli oppioidi , ulcera da pressione acquisita in ospedale, grave delirio acquisito in ospedale, risposta rapida correlata all'aritmia
fino a 21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inerzia clinica: quando bandiera rossa, % cambiata in giallo o verde durante il ricovero
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
tempo di monitoraggio per la modifica dei flag all'interno degli strumenti informatici per la sicurezza dei pazienti
fino a 21 mesi
Inerzia clinica: quando bandiera rossa, % cambiata in verde durante il ricovero
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
tempo di monitoraggio per la modifica dei flag all'interno degli strumenti informatici per la sicurezza dei pazienti
fino a 21 mesi
Inerzia clinica: tempo medio alla risoluzione dei segnali d'allarme rossi (a verde o giallo), giorni
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
tempo di monitoraggio per la modifica dei flag all'interno degli strumenti informatici per la sicurezza dei pazienti
fino a 21 mesi
Inerzia clinica: tempo medio per la risoluzione dei segnali d'allarme rossi (a verde), giorni
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
tempo di monitoraggio per la modifica dei flag all'interno degli strumenti informatici per la sicurezza dei pazienti
fino a 21 mesi
Cadute/mobilità del paziente: % giorni paziente di pazienti a rischio di caduta a causa di un disturbo dell'andatura sotto sedativi
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti a rischio di caduta a causa di un disturbo dell'andatura sotto sedativi
fino a 21 mesi
Cadute/mobilità del paziente:% pt-giorni di pazienti a rischio di caduta a causa di un disturbo dell'andatura senza ordine di consultazione della fisioterapia
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti a rischio di caduta a causa di un disturbo dell'andatura senza ordine di consultazione di fisioterapia
fino a 21 mesi
Stato del codice: % di giorni-paziente nell'unità di studio con stato del codice non confermato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente sull'unità di studio con stato di codice non confermato
fino a 21 mesi
Controllo del glucosio: % di pazienti con diabete o iperglicemia con ordine di insulina basale
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % pazienti con diabete o iperglicemia con richiesta di insulina basale
fino a 21 mesi
Controllo del glucosio: % di pazienti con diabete o iperglicemia con ordini di insulina basale e nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % di pazienti con diabete o iperglicemia con ordini di insulina basale e nutrizionale
fino a 21 mesi
Nutrizione: % giorni-paziente senza ordine dietetico
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente senza ordine dietetico
fino a 21 mesi
Nutrizione: % pt-giorni NPO con insulina aspart ordinata contemporaneamente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura:% pt-giorni NPO con insulina aspart ordinata contemporaneamente
fino a 21 mesi
Tromboembolia venosa (TEV): % pt-giorni con profilassi appropriata ordinata in base al rischio e alle controindicazioni
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con profilassi appropriata ordinata in base al rischio e alle controindicazioni
fino a 21 mesi
Tromboembolia venosa (TEV):% pt-giorni con profilassi appropriata somministrata in base al rischio e alle controindicazioni
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % pt-giorni con profilassi appropriata somministrata in base al rischio e alle controindicazioni
fino a 21 mesi
Tromboembolia venosa (TEV): % di dosi di profilassi farmacologica somministrate
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % di dosi ordinate di profilassi farmacologica somministrate
fino a 21 mesi
Controllo del dolore: % pt-giorni con MED > 100 mg
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % pt-giorni con MED > 100 mg
fino a 21 mesi
Controllo del dolore: % giorni-paziente con oppioidi ordinati e nessun farmaco aggiuntivo ordinato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con oppioidi ordinati e nessun farmaco aggiuntivo ordinato
fino a 21 mesi
Controllo del dolore:% pt-giorni con oppioidi somministrati e nessun punteggio RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) registrato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % pt-giorni con oppioidi somministrati e nessun punteggio RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) registrato
fino a 21 mesi
Gestione degli antibiotici: % giorni-paziente con pazienti trattati con antibiotici gram-positivi e gram-negativi ad ampio spettro per > 72 ore
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % pt-giorni con pazienti trattati con antibiotici gram-positivi e gram-negativi ad ampio spettro per > 72 ore
fino a 21 mesi
Gestione antibiotica: % giorni paziente con pazienti trattati con antibiotici ad ampio spettro per > 72 ore
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con pazienti trattati con antibiotici ad ampio spettro per > 72 ore
fino a 21 mesi
Gestione del delirio: % paziente-giorni metodo di valutazione della confusione (CAM) positivo
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % paziente-giorni Confusion Assessment Method (CAM) positivo
fino a 21 mesi
Gestione del delirio: % giorni-paziente di pazienti ad alto rischio di delirio sotto sedativi
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti ad alto rischio di delirium da sedativi
fino a 21 mesi
Gestione del delirio: % giorni-paziente di pazienti ad alto rischio di delirio su ramelteon
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti ad alto rischio di delirio su ramelteon
fino a 21 mesi
Gestione del delirio: % giorni-paziente di pazienti con delirio iperattivo sotto neurolettici
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti con delirio iperattivo sotto neurolettici
fino a 21 mesi
Accesso vascolare: % giorni-paziente con linea centrale in posizione
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con linea centrale in atto
fino a 21 mesi
Foley Care: % giorni-paziente con catetere di Foley inserito
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con catetere di Foley inserito
fino a 21 mesi
Foley Care: % giorni-paziente con Foley documentato ma non ordinato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con Foley documentati ma non ordinati
fino a 21 mesi
Foley Care: % giorni-paziente con Foley documentato ma protocollo guidato dall'infermiere (NDP) non ordinato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente con Foley documentato ma NDP non ordinato
fino a 21 mesi
Telemetria: % giorni-paziente di pazienti ad alto rischio senza alcuna telemetria
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti ad alto rischio senza alcuna telemetria fondo pagina 5 tabelle fittizie
fino a 21 mesi
Telemetria: % giorni-paziente di pazienti a basso rischio in telemetria > 72 ore
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente di pazienti a basso rischio in telemetria > 72h
fino a 21 mesi
Regime intestinale: % pt-giorni di pazienti con oppioidi e nessun regime intestinale ordinato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % pt-giorni di pazienti con oppioidi e nessun regime intestinale ordinato
fino a 21 mesi
Regime intestinale:% giorni-paziente in cui assumeva oppioidi, nessun movimento intestinale per 2 o più giorni e nessun regime intestinale somministrato
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Processi di cura: % giorni-paziente in cui assumeva oppioidi, nessun movimento intestinale per 2 o più giorni e nessun regime intestinale somministrato
fino a 21 mesi
Caduta/Mobilità: il paziente cade in base ai rapporti sulla sicurezza per 1000 giorni-paziente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati sulla sicurezza: il paziente cade in base ai rapporti sulla sicurezza per 1000 giorni-paziente
fino a 21 mesi
Caduta/Mobilità: cadute con lesioni basate su rapporti sulla sicurezza per 1000 giorni-paziente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati sulla sicurezza: cadute con lesioni sulla base dei rapporti sulla sicurezza per 1000 giorni-paziente
fino a 21 mesi
Controllo del glucosio: glucosio medio pesato per giorno del paziente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: glucosio medio pesato per giorno del paziente
fino a 21 mesi
Controllo del glucosio: proporzione delle letture del glucosio 70-180 mg/dL, media per paziente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: Proporzione di letture glicemiche 70-180 mg/dL, media per paziente
fino a 21 mesi
Controllo del glucosio: percentuale di giorni-paziente con ipoglicemia
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: percentuale di giorni-paziente con ipoglicemia
fino a 21 mesi
Controllo del glucosio: percentuale di giorni-paziente con grave ipoglicemia
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: percentuale di giorni-paziente con grave ipoglicemia
fino a 21 mesi
Tromboembolia venosa: proporzione di ricoveri con TEV nosocomiale
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: proporzione di ricoveri con TEV nosocomiale
fino a 21 mesi
Tromboembolia venosa: percentuale di ricoveri con TEV entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: percentuale di ricoveri con TEV entro 30 giorni dalla dimissione
fino a 21 mesi
Controllo del dolore: proporzione di ricoveri con depressione della coscienza o della respirazione indotta da oppioidi
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: proporzione di ricoveri con depressione della coscienza o della respirazione indotta da oppioidi
fino a 21 mesi
Controllo del dolore: proporzione di ricoveri di pazienti con oppioidi che hanno richiesto il narcan
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati sulla sicurezza: percentuale di ricoveri di pazienti con oppioidi che hanno richiesto il narcan
fino a 21 mesi
Controllo del dolore: proporzione di ricoveri con eventi avversi gravi correlati agli oppioidi
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: proporzione di pazienti trattati con oppioidi che hanno avuto una risposta rapida, codice blu, trasferimento in terapia intensiva, Bipap, ventilazione meccanica
fino a 21 mesi
Controllo del dolore: proporzione di ricoveri di pazienti in terapia con oppioidi con qualsiasi evento avverso da farmaci correlato agli oppioidi
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: percentuale di ricoveri di pazienti in terapia con oppioidi con qualsiasi evento avverso da farmaci correlato agli oppioidi
fino a 21 mesi
Ulcere da pressione: proporzione di ricoveri con ulcere da pressione acquisite in ospedale
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: percentuale di ricoveri con ulcera da pressione acquisita in ospedale
fino a 21 mesi
Ulcere da Pressione: proporzione di ricoveri con ulcere da pressione in fase di peggioramento dal ricovero alla dimissione
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: proporzione di ricoveri con ulcere da pressione acquisite in ospedale che peggiorano in fase dal ricovero alla dimissione
fino a 21 mesi
Gestione del delirio: proporzione di ricoveri che richiedono contenzioni meccaniche
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati sulla sicurezza: proporzione di ricoveri che richiedono contenzioni meccaniche
fino a 21 mesi
Gestione del delirium: proporzione di ricoveri che richiedono codice grigio e richiedono sicurezza
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati sulla sicurezza: proporzione di ricoveri che richiedono codice grigio e che richiedono sicurezza
fino a 21 mesi
Accesso vascolare: infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI) per 1000 giorni-paziente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: Infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI) per 1000 giorni-paziente
fino a 21 mesi
Foley Care: infezione delle vie urinarie associate alla linea centrale per 1000 giorni-paziente
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: infezione delle vie urinarie associate alla linea centrale per 1000 giorni-paziente
fino a 21 mesi
Telemetria: percentuale di ricoveri per risposta rapida per aritmia
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Risultati di sicurezza: percentuale di ricoveri per risposta rapida per aritmia
fino a 21 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni del fornitore sulla sicurezza, comunicazione basata sull'indagine sul clima sulla sicurezza dei pazienti dell'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ).
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
clima di lavoro di squadra percepito nelle unità di assistenza ospedaliera sulla base dell'indagine sul clima sulla sicurezza dei pazienti dell'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ).
fino a 21 mesi
Attivazione, coinvolgimento e soddisfazione del paziente in base alla misura di attivazione del paziente (PAM 13)
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Percezioni del paziente e del caregiver su quanto bene il team clinico li ha tenuti al sicuro sulla base della misura di attivazione del paziente (PAM 13)
fino a 21 mesi
Usabilità di strumenti/tecnologia basata sul sondaggio Health iTues
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
usabilità della tecnologia - facilità d'uso basata sul sondaggio Health iTues
fino a 21 mesi
Effetti sul flusso di lavoro
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
carico cognitivo basato su osservazioni dirette
fino a 21 mesi
Adesione agli strumenti informatici per la sicurezza dei pazienti del PSLL
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
utilizzo dello strumento da parte di fornitori e pazienti
fino a 21 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Durata del soggiorno dei pazienti
fino a 21 mesi
Problemi di sicurezza segnalati dal paziente: strumento di segnalazione MySafeCare
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Tasso di invii allo strumento di reporting MySafeCare per 1000 giorni paziente (intervallo di confidenza)
fino a 21 mesi
Proporzione di ricoveri con codice blu o risposta rapida
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Altri esiti clinici: percentuale di ricoveri con codice cardio-respiratorio o risposta rapida
fino a 21 mesi
Proporzione di ricoveri con trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Altri esiti clinici: percentuale di ricoveri con trasferimento in terapia intensiva
fino a 21 mesi
Tempo medio di dimissione
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
media del tempo di dimissione
fino a 21 mesi
Misura di attivazione del paziente (PAM-13)
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Attivazione del paziente misurata dal sondaggio PAM 13
fino a 21 mesi
Riammissione non elettiva di 30 giorni
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Riammissione non elettiva di 30 giorni
fino a 21 mesi
Soddisfazione del paziente (HCAHPS)
Lasso di tempo: fino a 21 mesi
Soddisfazione del paziente misurata dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS)
fino a 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: David W Bates, MD MSc, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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