マインドフルな自己規制 fMRI パイロット研究 (MindfulPCMRI)
マインドフルネスが自己規制に与える影響: 精神的および身体的健康への影響: マインドフルネスの自己規制 fMRI パイロット研究
この研究の目的は、1) プライマリケアのためのマインドフルネストレーニング (研究「MINDFUL-PC: 患者中心の医療現場へのマインドフルネスの統合 - パイロット研究」を参照) が、感情の調節、注意力などの自己調節目標に関与しているかどうかを判断することです。 、および内受容意識。 2) トレーニング前とトレーニング後と比較して、神経画像タスクにおける脳の活性化が変化します。 神経画像化 fMRI タスクは、注意/抑制、感情制御、自己同情、内受容、痛みの制御などの自己制御に関連するメカニズムを調査します。
この研究では、慢性疾患の自己管理と自己報告および行動自己調整目標(感情調節、注意、内受容意識)の成功と、マインドフルネス介入前と比較した後の観察された脳活性化の変化と関連があるかどうかも検討する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、プライマリケア内でのマインドフルネストレーニングの影響を受ける、注意、感情制御、自己同情、内受容、痛みの制御などの自己制御ターゲットに関連する脳活性化の変化をテストすることを目的としています(MINDFUL-PC研究と比較)。
この研究では、慢性疾患の自己管理の成功が、マインドフルネス介入前と比較して観察された脳活性化の変化と関連しているかどうかも調べる予定です。
この研究では、プライマリケアにおけるマインドフルネストレーニングと医療レジメンアドヒアランス(開始と維持)との関係、さらには自己調節の変化に関連する根底にある神経相関を調査する予定です。
これは、ランダム化比較試験から募集した単群パイロット試験です(MINDFUL-PC 研究を参照)。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Somerville、Massachusetts、アメリカ、02143
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21~60歳の成人がMINDFUL-PC研究に参加するために登録された。
- ベースライン来院時、患者は大うつ病性障害、気分変調症、全般性不安障害のいずれかの病歴を有するか、または現在軽度から中等度のうつ病の症状(DASS-21うつ病サブスケールでスコア範囲10~28)または不安症(スコア>7)を有する。 DASS-21不安サブスケールで)。
- 参加者はスキャン時に物質使用障害や中毒を患っていません。 参加者は、嗜好品としての大麻の使用は頻度が少なく(月に 2 回以下)、スキャン前の 72 時間は大麻とエチルアルコールの両方を控える能力を報告しなければなりません。
- 正常または正常に矯正された視力、および矯正はコンタクトレンズを使用する必要があります。
- エディンバラ利き手目録で定義されている右利き。
除外基準:
- 現在の重度のパニック障害、活動中の重度の PTSD 症状、または精神病。
- DASS-21うつ病サブスケールで28以上のスコアによって証明される、現在の自殺傾向または重度のうつ病。
- 研究目的で磁気共鳴画像法(MRI)検査を受けるための標準的な直接除外基準(安全基準)、すなわち、メニエール病、てんかん、極度の閉所恐怖症、現在妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠または授乳を計画している、心臓ペースメーカー、人工心臓バルブ、神経刺激装置、埋め込み型ポンプ、MR 非対応のインプラントまたはデバイス。
- 発作や重大な頭部外傷(すなわち、長期にわたる意識喪失、神経学的後遺症、または既知の脳の構造的病変)の病歴、または以前の脳手術の病歴を含む、神経疾患または損傷の病歴。
- 重度の皮膚疾患、皮膚アレルギー、または局所製剤、包帯、またはテープに対する複数の反応。
- 現在の瞑想、激しいヨガの練習、またはこれまでの豊富な経験。
- 両下肢に末梢血管疾患、静脈瘤、リンパ浮腫などの血管疾患がある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プライマリケアのためのマインドフルネストレーニング
介入の説明については、研究「MINDFUL-PC: 患者中心の医療現場へのマインドフルネスの統合 - パイロット研究」のプライマリケアのためのマインドフルネス トレーニング (MTPC) を参照してください。
プライマリケアのためのマインドフルネストレーニング (MTPC) fMRI 部門では、この追加のパイロット fMRI 研究に登録された被験者から介入前/介入後の神経画像測定値を取得します。
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介入の説明については、研究「MINDFUL-PC: 患者中心の医療現場へのマインドフルネスの統合 - パイロット研究」のプライマリケアのためのマインドフルネス トレーニング (MTPC) を参照してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関心領域における脳活性化の変化
時間枠:8週間
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脳活性化の変化は、感情の合否制御タスク、内受容的注意タスク、セルフコンパッションタスク、および痛みの制御タスクという 4 つの異なるタスク中に機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定されます。
脳の活性化をベースラインと 8 週目で比較します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活性化の変化と自己調整手段との相関関係
時間枠:8週間
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MINDFUL-PC による感情制御、内受容意識、注意の自己制御ターゲット: 患者中心の医療現場へのマインドフルネスの統合。
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8週間
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脳活性化の変化と慢性疾患の自己管理行動計画の開始との相関関係。
時間枠:9週間
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さらに、関心領域における脳の活性化は、慢性疾患の自己管理行動計画の開始と相関すると考えられます。
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9週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Zev D Schuman-Olivier, MD、Cambridge Health Alliance
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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