Tietoisen itsesääntelyn fMRI-pilottitutkimus (MindfulPCMRI)
Mindfulnessin vaikutukset itsesääntelyyn: Henkisen ja fyysisen terveyden vaikutukset: Tietoinen itsesääntely fMRI-pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) selvittää, onko Mindfulness Training for Primary Care (katso tutkimus "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - Pilot Study") itsesäätelytavoitteisiin, kuten tunteiden säätelyyn, huomioimiseen. ja interoseptiivinen tietoisuus; ja 2) muuttaa aivojen aktivaatiota neurokuvantamistehtävissä ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Neurokuvantamisen fMRI-tehtävät tutkivat itsesäätelyyn liittyviä mekanismeja, kuten huomion/eston, tunteiden säätelyn, itsemyötätunton, interoseption ja kivun säätelyn mekanismeja.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, liittyykö kroonisten sairauksien itsehallinta ja itseraportointi- ja käyttäytymisen itsesäätelykohteiden (tunteiden säätely, huomio ja interoseptiivinen tietoisuus) onnistuminen havaittuihin aivojen aktivaatiomuutoksiin mindfulness-interventiota edeltävään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata aivojen aktivaatiomuutoksia, jotka liittyvät huomion, tunteiden säätelyn, itsesäätelyn, interoseption ja kivun säätelyn itsesäätelykohteisiin, joihin vaikuttaa perusterveydenhuollon mindfulness-koulutus (vertaa MINDFUL-PC-tutkimusta).
Tutkimuksessa tarkastellaan myös, liittyykö onnistunut kroonisten sairauksien itsehallinta havaittuihin aivojen aktivaatiomuutoksiin mindfulness-interventiota edeltäneisiin verrattuna.
Tutkimuksessa tarkastellaan perusterveydenhuollon mindfulness-koulutuksen ja lääketieteellisen hoito-ohjeen noudattamisen (aloitus ja ylläpito) välistä suhdetta sekä taustalla olevia hermokorrelaatteja, jotka liittyvät itsesäätelyn muutoksiin.
Tämä on yksihaarainen pilottitutkimus, jossa rekrytoidaan satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (katso MINDFUL-PC-tutkimus). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MINDFUL-PC-tutkimukseen osallistuivat 21–60-vuotiaat aikuiset.
- Potilaalla on peruskäynnin aikana esiintynyt joko vakavaa masennusta, dystymiaa tai yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä, TAI hänellä on tällä hetkellä lieviä tai keskivaikeita masennuksen oireita (pistealue 10-28 DASS-21 Masennusala-asteikolla) tai ahdistuneisuutta (pisteet >7 DASS-21 ahdistuksen ala-asteikolla).
- Osallistujalla ei ole skannaushetkellä päihdehäiriötä tai päihtymystä. Osallistujien tulee raportoida vain harvoin kannabiksen viihdekäytöstä (eli enintään kaksi kertaa kuukaudessa) ja heidän on raportoitava kykynsä pidättäytyä kannabiksen ja etyylialkoholin käytöstä 72 tunnin ajalta ennen skannausta.
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö, ja korjauksen tulee tapahtua piilolinsseillä.
- Oikeakätinen Edinburgh Handedness Inventoryn määritelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava paniikkihäiriö, aktiiviset vakavat PTSD-oireet tai psykoosi.
- Nykyinen itsemurha TAI vakava masennus, josta on osoituksena pistemäärä 28 tai korkeampi DASS-21-masennusala-asteikolla.
- Normaalit suorat poissulkemiskriteerit magneettikuvausmenetelmille (MRI) tutkimustarkoituksiin (turvallisuusstandardit), eli Menieren tauti, epilepsia, voimakas klaustrofobia, raskaana oleva tai imettävä tai suunnittelet raskautta tai imetystä tutkimuksen aikana, sydämentahdistin, sydänproteesi venttiili, neurostimulaattori, istutetut pumput, ei-MR-yhteensopivat implantit tai laitteet.
- Aiempi neurologinen sairaus tai vamma, mukaan lukien kouristuskohtaukset tai merkittävä päävamma (eli pitkittynyt tajunnan menetys, neurologiset seuraukset tai tunnettu rakenteellinen aivovaurio) tai aiempi aivoleikkaus.
- Vaikea ihosairaus, ihoallergiat tai useat reaktiot paikallisiin valmisteisiin, sidoksiin tai teippeihin.
- Nykyinen meditaatio tai intensiivinen joogaharjoitus tai laaja aikaisempi kokemus.
- Osallistujat, joilla on verisuonisairaus, kuten perifeerinen verisuonisairaus, suonikohjut tai lymfaödeema, molemmissa alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-koulutus perusterveydenhuollossa
Katso interventiokuvaus Mindfulness Training for Primare Care (MTPC) -tutkimuksesta "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - Pilot Study".
Mindfulness Training for Primary Care (MTPC) -fMRI-haaraa varten hankimme interventiota edeltäviä/jälkeisiä neuroimaging-mittauksia koehenkilöiltä, jotka on otettu mukaan tähän ylimääräiseen fMRI-pilottitutkimukseen.
|
Katso interventiokuvaus Mindfulness Training for Primary Care (MTPC) -tutkimuksesta "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - Pilot Study"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen aktivaatiossa kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivojen aktivaation muutosta mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) neljässä eri tehtävässä: affektiivisen go/nogo-säätelytehtävän, interoseptiivisen huomiotehtävän, itsemyötätuntotehtävän ja kivun säätelytehtävän aikana.
Aivojen aktivaatiota verrataan lähtötilanteen ja viikon 8 välillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivaatiomuutosten ja itsesäätelytoimien väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn, interoseptiivisen tietoisuuden ja huomion itsesäätelykohteet MINDFUL-PC:ltä: Mindfulnessin integrointi potilaskeskeiseen lääketieteelliseen kotiin."
|
8 viikkoa
|
|
Korrelaatiot aivojen aktivaatiomuutosten ja kroonisen sairauden itsehallinnan toimintasuunnitelman aloittamisen välillä.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Lisäksi aivojen aktivaatio kiinnostavilla alueilla korreloi kroonisen sairauden itsehallinnan toimintasuunnitelman käynnistämisen kanssa.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zev D Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA-IRB-1002/08/14
- 1UH2AT009145-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .