FMRT-Pilotstudie zur achtsamen Selbstregulierung (MindfulPCMRI)
Auswirkungen von Achtsamkeit auf die Selbstregulierung: Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit: fMRI-Pilotstudie zur achtsamen Selbstregulierung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) festzustellen, ob Achtsamkeitstraining für die Grundversorgung (siehe Studie „MINDFUL-PC: Integration von Achtsamkeit in das patientenzentrierte medizinische Zuhause – eine Pilotstudie“) Selbstregulierungsziele wie Emotionsregulation und Aufmerksamkeit anspricht und interozeptives Bewusstsein; und 2) verändert die Gehirnaktivierung bei Neuroimaging-Aufgaben vor und nach dem Training. Neuroimaging-fMRT-Aufgaben untersuchen Mechanismen im Zusammenhang mit der Selbstregulation, wie Aufmerksamkeit/Hemmung, Emotionsregulation, Selbstmitgefühl, Interozeption und Schmerzregulation.
In der Studie wird auch untersucht, ob das Selbstmanagement chronischer Krankheiten und die erfolgreiche Umsetzung von Selbstberichts- und Verhaltensselbstregulierungszielen (Emotionsregulation, Aufmerksamkeit und interozeptives Bewusstsein) mit den beobachteten Veränderungen der Gehirnaktivierung nach der Achtsamkeitsintervention im Vergleich zu vor der Achtsamkeitsintervention zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Gehirnaktivierung im Zusammenhang mit Selbstregulationszielen wie Aufmerksamkeit, Emotionsregulation, Selbstmitgefühl, Interozeption und Schmerzregulation zu testen, die durch Achtsamkeitstraining in der Grundversorgung beeinflusst werden (vergleiche MINDFUL-PC-Studie).
Die Studie wird auch untersuchen, ob eine erfolgreiche Selbstbehandlung chronischer Krankheiten mit den beobachteten Veränderungen der Gehirnaktivierung nach der Achtsamkeitsintervention im Vergleich zu vor ihr zusammenhängt.
Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Achtsamkeitstraining in der Grundversorgung und der Einhaltung medizinischer Behandlungspläne (Initiierung und Aufrechterhaltung) sowie die zugrunde liegenden neuronalen Korrelationen, die mit Veränderungen in der Selbstregulation verbunden sind.
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie, bei der die Rekrutierung aus einer randomisierten kontrollierten Studie erfolgt (siehe MINDFUL-PC-Studie). .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02143
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 21 bis 60 Jahren haben sich für die Teilnahme an der MINDFUL-PC-Studie angemeldet.
- Während des Erstbesuchs litt der Patient entweder an einer schweren depressiven Störung, an Dysthymie oder an einer generalisierten Angststörung in der Vorgeschichte, ODER er hat derzeit leichte bis mittelschwere Symptome einer Depression (Score-Bereich von 10–28 auf der DASS-21-Depressions-Subskala) oder Angstzuständen (Score >7). auf der DASS-21-Angstsubskala).
- Der Teilnehmer hatte zum Zeitpunkt des Scans weder eine Substanzgebrauchsstörung noch eine Vergiftung. Die Teilnehmer dürfen höchstens seltenen Freizeitkonsum von Cannabis (d. h. nicht mehr als zwei Mal im Monat) angeben und müssen angeben, dass sie in den 72 Stunden vor der Untersuchung in der Lage sind, sowohl auf Cannabis als auch auf Ethylalkohol zu verzichten.
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen; die Korrektur muss mit Kontaktlinsen erfolgen.
- Rechtshänder im Sinne des Edinburgh Handedness Inventory.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle schwere Panikstörung, aktive schwere PTBS-Symptome oder Psychose.
- Aktuelle Suizidalität ODER schwere Depression, nachgewiesen durch einen Wert von 28 oder höher auf der DASS-21-Depressions-Subskala.
- Standardmäßige direkte Ausschlusskriterien für die Durchführung von Magnetresonanztomographieverfahren (MRT) zu Forschungszwecken (Sicherheitsstandards), d. h. Morbus Menière, Epilepsie, starke Klaustrophobie, derzeit schwanger oder stillend oder planen, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen, Herzschrittmacher, Herzprothese Ventil, Neurostimulator, implantierte Pumpen, nicht MR-kompatible Implantate oder Geräte.
- Eine Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen oder Verletzungen, einschließlich Anfällen oder schwerer Kopfverletzungen (z. B. längerer Bewusstseinsverlust, neurologische Folgeerscheinungen oder bekannte strukturelle Hirnläsionen) oder einer früheren Gehirnoperation.
- Schwere Hauterkrankungen, Hautallergien oder mehrfache Reaktionen auf topische Präparate, Verbände oder Pflaster.
- Aktuelle Meditation oder intensive Yoga-Praxis oder umfangreiche Vorerfahrung.
- Teilnehmer mit Gefäßerkrankungen wie peripheren Gefäßerkrankungen, Krampfadern oder Lymphödemen in beiden unteren Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitstraining für die Grundversorgung
Zur Interventionsbeschreibung siehe Mindfulness Training for Primary Care (MTPC) in der Studie „MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home – A Pilot Study“.
Für den fMRT-Arm „Mindfulness Training for Primary Care (MTPC)“ erfassen wir prä-/postinterventionelle Bildgebungsmessungen von Probanden, die an dieser zusätzlichen fMRT-Pilotstudie teilnehmen.
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Zur Interventionsbeschreibung siehe Mindfulness Training for Primary Care (MTPC) in der Studie „MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home – A Pilot Study“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gehirnaktivierung in interessierenden Regionen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der Gehirnaktivierung wird mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) während vier verschiedener Aufgaben gemessen: einer affektiven Go/Nogo-Regulationsaufgabe, einer interozeptiven Aufmerksamkeitsaufgabe, einer Selbstmitgefühlsaufgabe und einer Schmerzregulationsaufgabe.
Die Gehirnaktivierung wird zwischen dem Ausgangswert und Woche 8 verglichen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationen zwischen Veränderungen der Gehirnaktivierung und Selbstregulierungsmaßnahmen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Selbstregulierungsziele der Emotionsregulation, des interozeptiven Bewusstseins und der Aufmerksamkeit von MINDFUL-PC: Integration von Achtsamkeit in das patientenzentrierte medizinische Zuhause.
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8 Wochen
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Korrelationen zwischen Veränderungen der Gehirnaktivierung und der Initiierung eines Aktionsplans zur Selbstbehandlung chronischer Krankheiten.
Zeitfenster: 9 Wochen
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Darüber hinaus wird die Gehirnaktivierung in interessierenden Regionen mit der Initiierung eines Aktionsplans zur Selbstbehandlung chronischer Krankheiten korreliert.
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zev D Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHA-IRB-1002/08/14
- 1UH2AT009145-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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