마음챙김 자기 조절 fMRI 파일럿 연구 (MindfulPCMRI)
마음챙김이 자기 조절에 미치는 영향: 정신 및 신체 건강 영향: 마음챙김 자기 조절 fMRI 파일럿 연구
이 연구의 목적은 1) 1차 진료를 위한 마음챙김 훈련(연구 "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - A Pilot Study" 참조)이 감정 조절, 주의력과 같은 자기 조절 대상을 참여시키는지 여부를 결정하는 것입니다. , 및 인터셉트 인식; 2) 훈련 후와 비교하여 신경 영상 작업에서 뇌 활성화를 변경합니다. Neuroimaging fMRI 작업은 주의/억제, 감정 조절, 자기 연민, 내수용 및 통증 조절과 같은 자기 조절과 관련된 메커니즘을 조사합니다.
이 연구는 또한 만성 질환 자기 관리 및 자기 보고 및 행동 자기 조절 목표(감정 조절, 주의력 및 내수용 인식)의 성공적인 참여가 마음챙김 개입 전과 비교하여 관찰된 뇌 활성화 변화와 관련이 있는지 여부를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 1차 진료 내에서 마음챙김 훈련에 의해 영향을 받는 주의, 감정 조절, 자기 연민, 내수용 및 통증 조절의 자기 조절 대상과 관련된 뇌 활성화 변화를 테스트하는 것을 목표로 합니다(MINDFUL-PC 연구와 비교).
이 연구는 또한 성공적인 만성 질환 자가 관리가 마음챙김 개입 전과 비교하여 관찰된 뇌 활성화 변화와 관련이 있는지를 살펴볼 것입니다.
이 연구는 1차 진료 내 마음챙김 훈련과 의료 요법 준수(시작 및 유지) 사이의 관계뿐만 아니라 자기 조절의 변화와 관련된 기본 신경 상관 관계를 조사할 것입니다.
이것은 무작위 대조 시험에서 모집하는 단일군 파일럿 시험입니다(MINDFUL-PC 연구 참조). .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, 미국, 02143
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-60세의 성인이 MINDFUL-PC 연구에 참여하기 위해 등록했습니다.
- 기준선 방문 동안 환자는 주요 우울 장애, 기분 부전증 또는 범불안 장애의 병력이 있거나, 현재 경증에서 중등도의 우울증 증상(DASS-21 우울증 하위 척도에서 점수 범위 10-28) 또는 불안(점수 >7)이 있습니다. DASS-21 불안 하위척도).
- 참가자는 스캔 당시 약물 사용 장애나 중독 상태가 아닙니다. 참가자는 드물게 레크리에이션용 대마초 사용(즉, 한 달에 2회 이하)을 보고해야 하며 스캔 전 72시간 동안 대마초와 에틸알코올 모두 금욕할 수 있는 능력을 보고해야 합니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 교정은 콘택트 렌즈로 이루어져야 합니다.
- Edinburgh Handedness Inventory에서 정의한 오른손잡이.
제외 기준:
- 현재 심각한 공황 장애, 활성 심각한 PTSD 증상 또는 정신병.
- DASS-21 우울증 하위 척도에서 28점 이상의 점수로 입증되는 현재의 자살 성향 또는 심각한 우울증.
- 연구 목적(안전 기준)을 위해 자기 공명 영상(MRI) 절차를 진행하기 위한 표준 직접 배제 기준, 즉, 메니에르병, 간질, 강한 밀실 공포증, 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 중 임신 또는 모유 수유 계획, 심장 박동기, 인공 심장 판막, 신경자극기, 이식된 펌프, MR 비호환 임플란트 또는 장치.
- 발작 또는 심각한 두부 외상(예: 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 병변) 또는 이전 뇌 수술을 포함한 신경계 질환 또는 부상의 병력.
- 심한 피부 질환, 피부 알레르기 또는 국소 제제, 드레싱 또는 테이프에 대한 여러 반응.
- 현재 명상 또는 강렬한 요가 연습 또는 광범위한 이전 경험.
- 양측 하지에 말초혈관질환, 하지정맥류, 림프부종 등의 혈관질환이 있는 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 진료를 위한 마음챙김 훈련
개입에 대한 설명은 연구 "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - A Pilot Study"의 MTPC(Mindfulness Training for Primary Care)를 참조하십시오.
일차 진료(MTPC) fMRI를 위한 마음챙김 훈련을 위해 우리는 이 추가 파일럿 fMRI 연구에 등록된 피험자로부터 개입 전/후 신경 영상 측정을 획득합니다.
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개입 설명은 연구 "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - A Pilot Study"에서 1차 진료를 위한 마음챙김 훈련(MTPC)을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역의 뇌 활성화 변화
기간: 8주
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뇌 활성화의 변화는 4가지 다른 작업(감정적 go/nogo 조절 작업, 인터셉트 주의 작업, 자기 연민 작업 및 통증 조절 작업) 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정됩니다.
뇌 활성화는 기준선과 8주 사이에 비교됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활성화 변화와 자기 조절 측정 간의 상관 관계
기간: 8주
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MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home의 감정 조절, 인터셉트 인식 및 주의의 자기 조절 대상."
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8주
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뇌활성화 변화와 만성질환 자가관리 행동계획 개시 사이의 상관관계.
기간: 9주
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또한 관심 영역의 뇌 활성화는 만성 질환자가 관리 실행 계획 시작과 관련이 있습니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zev D Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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1차 진료를 위한 마음챙김 훈련(MTPC)에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음