Estudio piloto de fMRI de autorregulación consciente (MindfulPCMRI)
Influencias de la atención plena en la autorregulación: implicaciones para la salud física y mental: estudio piloto de fMRI de autorregulación consciente
El propósito de este estudio es 1) determinar si Mindfulness Training for Primary Care (consulte el estudio "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - A Pilot Study") involucra objetivos de autorregulación como la regulación emocional, atención , y conciencia interoceptiva; y 2) cambia la activación cerebral en tareas de neuroimagen antes en comparación con después del entrenamiento. Las tareas de resonancia magnética funcional de neuroimagen investigan los mecanismos relacionados con la autorregulación, como la atención/inhibición, la regulación de las emociones, la autocompasión, la interocepción y la regulación del dolor.
El estudio también analizará si el autocontrol de enfermedades crónicas y el compromiso exitoso de los objetivos de autoinforme y autorregulación del comportamiento (regulación de la emoción, atención y conciencia interoceptiva) se relacionan con los cambios de activación cerebral observados después de la intervención de atención plena en comparación con antes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar los cambios en la activación cerebral relacionados con los objetivos de autorregulación de la atención, la regulación de las emociones, la autocompasión, la interocepción y la regulación del dolor que están influenciados por el entrenamiento de la atención plena en la atención primaria (compárese con el estudio MINDFUL-PC).
El estudio también analizará si el autocontrol exitoso de enfermedades crónicas se relaciona con los cambios de activación cerebral observados después de la intervención de atención plena en comparación con antes.
El estudio examinará la relación entre el entrenamiento de la atención plena en la atención primaria y la adherencia al régimen médico (inicio y mantenimiento), así como los correlatos neuronales subyacentes asociados con los cambios en la autorregulación.
Este es un ensayo piloto de un solo brazo, reclutando a partir de un ensayo controlado aleatorizado (consulte el estudio MINDFUL-PC). .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143
- CHA Center for Mindfulness and Compassion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 a 60 años inscritos para participar en el estudio MINDFUL-PC.
- Durante la visita inicial, el paciente tiene antecedentes de trastorno depresivo mayor, distimia o trastorno de ansiedad generalizada, O tiene síntomas actuales de depresión leve a moderada (rango de puntuación de 10-28 en la subescala de depresión DASS-21) o ansiedad (puntuación >7 en la subescala de ansiedad DASS-21).
- El participante no tiene un trastorno por uso de sustancias ni intoxicación en el momento del escaneo. Los participantes deben informar no más que el uso recreativo de cannabis poco frecuente (es decir, no más de dos veces al mes) y deben informar la capacidad de abstinencia tanto de cannabis como de alcohol etílico durante las 72 horas anteriores a la exploración.
- Visión normal o corregida a normal, y la corrección debe ser con lentes de contacto.
- Diestro según lo define el Edinburgh Handedness Inventory.
Criterio de exclusión:
- Trastorno de pánico grave actual, síntomas de TEPT grave activo o psicosis.
- Suicidio actual O depresión grave evidenciada por una puntuación de 28 o más en la subescala de depresión DASS-21.
- Criterios de exclusión directos estándar para someterse a procedimientos de resonancia magnética nuclear (RMN) con fines de investigación (estándares de seguridad), es decir, enfermedad de Meniere, epilepsia, claustrofobia fuerte, actualmente embarazada o amamantando o planeando concebir o amamantar durante el estudio, marcapasos cardíaco, corazón protésico válvula, neuroestimulador, bombas implantadas, implantes o dispositivos no compatibles con RM.
- Antecedentes de enfermedad o lesión neurológica, incluidos antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, secuelas neurológicas o lesión cerebral estructural conocida), o cirugía cerebral previa.
- Enfermedad grave de la piel, alergias en la piel o múltiples reacciones a preparaciones tópicas, apósitos o cintas.
- Meditación actual o práctica intensa de yoga o amplia experiencia previa.
- Participantes con enfermedad vascular, como enfermedad vascular periférica, venas varicosas o linfedema, en ambos miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Mindfulness para Atención Primaria
Para obtener una descripción de la intervención, consulte Entrenamiento de atención plena para la atención primaria (MTPC) en el estudio "MINDFUL-PC: Integración de la atención plena en el hogar médico centrado en el paciente: un estudio piloto".
Para el brazo fMRI de Mindfulness Training for Primary Care (MTPC), adquirimos medidas de neuroimagen previas y posteriores a la intervención de sujetos inscritos en este estudio piloto adicional de fMRI.
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Para obtener una descripción de la intervención, consulte Mindfulness Training for Primary Care (MTPC) en el estudio "MINDFUL-PC: Integrating Mindfulness Into the Patient-Centered Medical Home - A Pilot Study"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la activación cerebral en regiones de interés
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cambio en la activación cerebral se medirá con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) durante cuatro tareas diferentes: una tarea de regulación afectiva del tipo ir/no hacer, una tarea de atención interoceptiva, una tarea de autocompasión y una tarea de regulación del dolor.
La activación cerebral se comparará entre el inicio y la Semana 8.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre los cambios de activación cerebral y las medidas de autorregulación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Objetivos de autorregulación de la regulación de las emociones, la conciencia interoceptiva y la atención de MINDFUL-PC: Integración de la atención plena en el hogar médico centrado en el paciente".
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8 semanas
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Correlaciones entre los cambios de activación cerebral y el inicio del plan de acción de autocontrol de enfermedades crónicas.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Además, la activación cerebral en regiones de interés se correlacionará con el inicio del plan de acción de autocontrol de enfermedades crónicas.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zev D Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHA-IRB-1002/08/14
- 1UH2AT009145-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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