薬指に対する非外科的介入の有効性：無作為化臨床試験
2017年7月5日 更新者：Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro
この研究の目的は、治療法 (パラフィン、超音波、インソール) とコルチコステロイド注射の効果を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
トリガーフィンガーの非外科的治療にはいくつかの形態がありますが、最もよく使用されるのは次のとおりです。
- 経口の非ステロイド性およびステロイド性抗炎症薬は、炎症過程を解決するために使用します
- コルチコステロイドの局所注射：炎症を制御することを提案しています。これらの注射は、トリガーフィンガーの治療に優れた効果を示しています.
- 装具: 炎症過程が解消されるまで、影響を受けた関節を固定することを目的としています。
- 電気療法のモダリティ:
- 細胞代謝を増加させ、末梢血管拡張を促進し、伝達組織液、リンパ流、充血、および結果としての滲出液の吸収を促進するパラフィン。
- レーザー - 低レベルレーザー療法 (LLLT): 皮膚の光受容体を介した光の吸収は、ミトコンドリア連鎖反応を刺激し、アデノシン三リン酸 (ATP) 合成を促進し、遺伝子発現に作用し、成長因子と組織修復のレベルを上昇させます。
非外科的治療がしばしば使用されますが、文献には、トリガーフィンガーに対する最も効果的な保存的治療がどれであるかという証拠はありません. したがって、適切な方法論を使用して、各治療モダリティの利益と害を定義し、これらの非外科的治療の有効性を評価する必要があります。また、短期、中期、長期で、どれがより高い解像度とトリガーフィンガーの再発率が低いかを定義することができます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2～3等級のトリガーフィンガー（Quinnellの分類）
- 同意条件への署名。
除外基準:
- 小児におけるフィンガートリガーの存在
- 外傷性指トリガーの存在
- 二次的な原因（腱鞘の腫瘍を有する患者、
滑膜炎結核など...）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療法
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参加者は、関節のこわばりを避けるために、装具を朝 2 時間、午後 2 時間、夜 2 時間だけ取り外すように指示されます。
他の名前：
LLLT パラメータは次のとおりです。
他の名前：
パラフィンは加熱され、50°Cに維持されます。参加者は、加熱されたパラフィンに患手を10回浸し、タオルに患手を巻き上げます。20分後、訓練を受けた専門家が時間を計って、被験者タオルと「パラフィン手袋」を取り外します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射
グループ 4: A1 プーリーへのコルチコステロイド注射、1 回の適用。
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注射液は、ベタメタゾン 1ml と 2% リドカイン 1ml で構成されています。このグループは、引き金や痛みの改善がないと報告した場合、2 週間後に手順を繰り返すことがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療半年までの薬指の治り・治りの変化
時間枠：1、5、12週間、6ヶ月
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患者は患部を伸ばしたり曲げたりする必要があります 指を 10 回押して、引き金の指の有無を確認し、決定します。 コミットメントの程度。 |
1、5、12週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更
時間枠：1、5、12週間、6ヶ月
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1、5、12週間、6ヶ月
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腕・肩・手のクイック障害の変化（QuickDASH）
時間枠：1、5、12週間、6ヶ月
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1、5、12週間、6ヶ月
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SF-12（生活の質）の変化
時間枠：1、5、12週間、6ヶ月
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1、5、12週間、6ヶ月
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コンプリケーション数の推移
時間枠：1、5、12週間、6ヶ月
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1、5、12週間、6ヶ月
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再発者数の推移
時間枠：1、5、12週間、6ヶ月
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1、5、12週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Colbourn J, Heath N, Manary S, Pacifico D. Effectiveness of splinting for the treatment of trigger finger. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):336-43. doi: 10.1197/j.jht.2008.05.001. Epub 2008 Aug 22.
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- Langer D, Luria S, Maeir A, Erez A. Occupation-based assessments and treatments of trigger finger: a survey of occupational therapists from Israel and the United States. Occup Ther Int. 2014 Dec;21(4):143-55. doi: 10.1002/oti.1372. Epub 2014 May 12.
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- Salim N, Abdullah S, Sapuan J, Haflah NH. Outcome of corticosteroid injection versus physiotherapy in the treatment of mild trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jan;37(1):27-34. doi: 10.1177/1753193411415343. Epub 2011 Aug 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
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- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Dilek B, Gozum M, Sahin E, Baydar M, Ergor G, El O, Bircan C, Gulbahar S. Efficacy of paraffin bath therapy in hand osteoarthritis: a single-blinded randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):642-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.024. Epub 2012 Nov 24.
- Sibtain F, Khan A, Shakil-Ur-Rehman S. Efficacy of Paraffin Wax Bath with and without Joint Mobilization Techniques in Rehabilitation of post-Traumatic stiff hand. Pak J Med Sci. 2013 Apr;29(2):647-50.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BSCPedro
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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