Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av icke-kirurgiska ingrepp för triggerfingret: en randomiserad klinisk prövning

5 juli 2017 uppdaterad av: Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av terapeutiska modaliteter (paraffin, ultraljud och ortoser) kontra kortikosteroidinjektion för triggerfinger.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera former av icke-kirurgisk behandling för triggerfinger, de mest använda är:

  • Orala icke-steroida och steroida antiinflammatoriska läkemedel används för att lösa den inflammatoriska processen
  • Kortikosteroider lokal injektion: som föreslår att kontrollera inflammationen, dessa injektioner har visat god effektivitet för trigger fingerbehandling.
  • Ortotisk: med syftet att immobilisera den drabbade leden tills den inflammatoriska processen upphör.
  • Elektroterapeutiska metoder:
  • Paraffin som ökar cellulär metabolism och främjar perifer vasodilatation, vilket gynnar transduktionsvävnadsvätskan, lymfflödet, hyperemi och därav följande absorption av exsudato.
  • LASER - Lower Level Laser Therapy (LLLT): absorptionen av ljus genom hudens fotoreceptorer stimulerar mitokondriella kedjereaktioner, främjar syntesen av adenosintrifosfat (ATP) och verkar på genuttryck, vilket höjer nivån av tillväxtfaktorer och vävnadsreparation

Även om icke-kirurgisk behandling ofta används finns det inga bevis i litteraturen för vilken som är den mest effektiva konservativa behandlingen för triggerfinger. Därför är det nödvändigt att använda lämplig metod för att definiera fördelarna och skadorna av varje behandlingsmodalitet och bedöma effektiviteten av dessa icke-kirurgiska behandlingar, och kan definiera vilken som har en högre upplösning och lägre frekvens av utlösande fingeråterfall på kort, medellång och lång sikt .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-3 grad av triggerfinger (Quinnells klassificering)
  • Underteckna villkoren för samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av fingeravtryckare hos barn
  • Närvaro av traumatisk fingeravtryckare
  • Sekundära orsaker (patienter med tumör i senskidan,

synovit tuberkulos, etc ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutiska metoder
  • Grupp 1: Metallortos, som håller 0º av förlängningen av den proximala interfalangealleden, under hela dagen, i 5 veckor, stoppar användningen endast för bad
  • Grupp 2: 10 LLLT-sessioner applicerade på A1-remskivan och klump bildad på böjsenan på det drabbade fingret; Två pass per vecka, fem veckors behandling.
  • Grupp 3: Paraffinbad 2 gånger i veckan i 20 minuter (totalt 10 pass).
Procedur: Terapeutiska metoder: Ortotisk (Grupp 1)
deltagarna kommer att instrueras att ta bort ortosen endast två timmar på morgonen, två timmar på eftermiddagen och två timmar på natten för att undvika stelhet i lederna
Andra namn:
  • Metall ortos
Procedur: Terapeutiska metoder: LLLT (Grupp 2)

LLLT-parametrarna är:

  • LASER 904nm
  • P: 1,5W/cm²
  • 30mV/cm²
  • Yta 2 cm²
  • 1 Joule por ponto (i A1-remskivan)
Andra namn:
  • Ibrameds LASERPULSED 904nm
Procedur: Terapeutiska metoder: Paraffin (Grupp 3)
Paraffin kommer att värmas upp och hållas vid 50 ° C. Deltagarna kommer att doppa sin drabbade hand 10 gånger i uppvärmd paraffin, sedan kommer de att rulla upp sin drabbade hand i en handduk som de kommer att ta med sig, efter 20 minuter tidsinställd av en utbildad professionell, försökspersonerna tar bort handduken och "paraffinhandsken":
Andra namn:
  • Bath Paraffin Carci´s
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
Grupp 4: Kortikosteroidinjektion i A1-remskivan, 1 applicering.
Procedur: Kortikosteroidinjektion (Grupp 4)
Injektionslösningen består av 1 ml betametason och 1 ml 2 % lidokain. Denna grupp kan upprepa proceduren om två veckor om de rapporterar att det inte var någon förbättring av utlösande eller smärta.
Andra namn:
  • Bethametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i upplösningen/läkningen av avtryckarfingret fram till de sex månaderna av behandlingen
Tidsram: 1, 5, 12 veckor och 6 månader

Patienten måste sträcka ut och böja den drabbade

finger 10 gånger för att verifiera närvaron eller frånvaron av avtryckarfingret och fastställa

graden av engagemang.
1, 5, 12 veckor och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1, 5, 12 veckor och 6 månader
1, 5, 12 veckor och 6 månader
Förändringar i snabba funktionshinder i arm, axel och hand (QuickDASH)
Tidsram: 1, 5, 12 veckor och 6 månader
1, 5, 12 veckor och 6 månader
Förändringar i SF-12 (livskvalitet)
Tidsram: 1, 5, 12 veckor och 6 månader
1, 5, 12 veckor och 6 månader
Förändringar i antalet komplikationer
Tidsram: 1, 5, 12 veckor och 6 månader
1, 5, 12 veckor och 6 månader
Förändringar i antalet återfall
Tidsram: 1, 5, 12 veckor och 6 månader
1, 5, 12 veckor och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro

Samarbetspartners

Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2016

Första postat (Uppskatta)

25 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSCPedro

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapeutiska metoder: Ortotisk (Grupp 1)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera