방아쇠 손가락에 대한 비수술적 중재의 효과: 무작위 임상 시험
2017년 7월 5일 업데이트: Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro
이 연구의 목적은 방아쇠 손가락에 대한 치료 방식(파라핀, 초음파 및 보조기) 대 코르티코스테로이드 주사의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
방아쇠 손가락에 대한 여러 형태의 비수술적 치료가 있으며 가장 많이 사용되는 방법은 다음과 같습니다.
- 염증 과정을 해결하기 위해 사용하는 경구용 비스테로이드성 및 스테로이드성 항염증제
- 코르티코스테로이드 국소 주사: 염증 조절을 제안하는 이 주사는 방아쇠 손가락 치료에 좋은 효과를 보였습니다.
- 정형: 염증 과정이 해결될 때까지 영향을 받은 관절을 고정하는 것을 목표로 합니다.
- 전기 요법 양식:
- 파라핀은 세포 대사를 증가시키고 말초 혈관 확장을 촉진하여 조직액 전달, 림프 흐름, 충혈 및 그에 따른 삼출물의 흡수를 촉진합니다.
- 레이저 - 저레벨 레이저 요법(LLLT): 피부의 광수용체를 통한 빛의 흡수는 미토콘드리아 연쇄 반응을 자극하여 아데노신 삼인산(ATP) 합성을 촉진하고 유전자 발현에 작용하여 성장 인자 및 조직 복구 수준을 높입니다.
비수술적 치료가 많이 사용되지만 방아쇠 손가락에 가장 효과적인 보존적 치료에 대한 문헌의 증거는 없습니다. 따라서 각 치료 방법의 장단점을 정의하고 이러한 비수술적 치료의 효과를 평가하기 위해서는 적절한 방법론을 사용하는 것이 필요하며 단기, 중기 및 장기적으로 어느 것이 더 높은 해상도와 더 낮은 방아쇠 손가락 재발률을 정의할 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방아쇠 손가락의 2-3등급(Quinnell 분류)
- 동의 조건에 서명합니다.
제외 기준:
- 어린이의 손가락 방아쇠 존재
- 외상성 손가락 방아쇠의 존재
- 2차 원인(힘줄집에 종양이 있는 환자,
결핵성 활막염 등 ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 양식
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참가자는 관절 경직을 피하기 위해 아침에 2시간, 오후에 2시간, 밤에 2시간만 보조기를 제거하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
LLLT 매개변수는 다음과 같습니다.
다른 이름들:
파라핀은 가열되고 50 °C로 유지됩니다. 참가자는 영향을 받은 손을 가열된 파라핀에 10회 담근 다음 영향을 받은 손을 수건으로 말아서 훈련된 전문가가 20분 후에 피험자를 가져올 것입니다. 수건과 "파라핀 장갑"을 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
그룹 4: A1 도르래에 코르티코스테로이드 주사, 1회 적용.
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주사 용액은 1ml의 베타메타손과 1ml의 2% 리도카인으로 구성됩니다. 이 그룹은 트리거 또는 통증의 개선이 없다고 보고하는 경우 2주 후에 절차를 반복할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 6개월까지 방아쇠 손가락의 해결/완치 변화
기간: 1, 5, 12주 및 6개월
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환자는 영향을 받은 부분을 확장하고 구부려야 합니다. 손가락을 10회 반복하여 방아쇠 손가락의 유무를 확인하고 판단 헌신의 정도. |
1, 5, 12주 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(Visual Analogue Scale)의 변화
기간: 1, 5, 12주 및 6개월
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1, 5, 12주 및 6개월
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH) 변화
기간: 1, 5, 12주 및 6개월
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1, 5, 12주 및 6개월
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SF-12(삶의 질)의 변화
기간: 1, 5, 12주 및 6개월
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1, 5, 12주 및 6개월
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합병증 수의 변화
기간: 1, 5, 12주 및 6개월
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1, 5, 12주 및 6개월
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재발 횟수의 변화
기간: 1, 5, 12주 및 6개월
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1, 5, 12주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Binder A, Hodge G, Greenwood AM, Hazleman BL, Page Thomas DP. Is therapeutic ultrasound effective in treating soft tissue lesions? Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Feb 16;290(6467):512-4. doi: 10.1136/bmj.290.6467.512.
- Colbourn J, Heath N, Manary S, Pacifico D. Effectiveness of splinting for the treatment of trigger finger. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):336-43. doi: 10.1197/j.jht.2008.05.001. Epub 2008 Aug 22.
- Chen PT, Lin CJ, Jou IM, Chieh HF, Su FC, Kuo LC. One digit interruption: the altered force patterns during functionally cylindrical grasping tasks in patients with trigger digits. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83632. doi: 10.1371/journal.pone.0083632. eCollection 2013.
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Langer D, Luria S, Maeir A, Erez A. Occupation-based assessments and treatments of trigger finger: a survey of occupational therapists from Israel and the United States. Occup Ther Int. 2014 Dec;21(4):143-55. doi: 10.1002/oti.1372. Epub 2014 May 12.
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Peters-Veluthamaningal C, van der Windt DA, Winters JC, Meyboom-de Jong B. Corticosteroid injection for trigger finger in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD005617. doi: 10.1002/14651858.CD005617.pub2.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Coert JH, Friden J; European HANDGUIDE Group. Multidisciplinary consensus guideline for managing trigger finger: results from the European HANDGUIDE Study. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1421-33. doi: 10.2522/ptj.20130135. Epub 2014 May 8.
- Renno AC, Toma RL, Feitosa SM, Fernandes K, Bossini PS, de Oliveira P, Parizotto N, Ribeiro DA. Comparative effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on injured skeletal muscle. Photomed Laser Surg. 2011 Jan;29(1):5-10. doi: 10.1089/pho.2009.2715. Epub 2010 Dec 18.
- Salim N, Abdullah S, Sapuan J, Haflah NH. Outcome of corticosteroid injection versus physiotherapy in the treatment of mild trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jan;37(1):27-34. doi: 10.1177/1753193411415343. Epub 2011 Aug 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Valdes K. A retrospective review to determine the long-term efficacy of orthotic devices for trigger finger. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):89-95; quiz 96. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.005.
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Dilek B, Gozum M, Sahin E, Baydar M, Ergor G, El O, Bircan C, Gulbahar S. Efficacy of paraffin bath therapy in hand osteoarthritis: a single-blinded randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):642-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.024. Epub 2012 Nov 24.
- Sibtain F, Khan A, Shakil-Ur-Rehman S. Efficacy of Paraffin Wax Bath with and without Joint Mobilization Techniques in Rehabilitation of post-Traumatic stiff hand. Pak J Med Sci. 2013 Apr;29(2):647-50.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSCPedro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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