- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02972879
Wirksamkeit von nicht-chirurgischen Eingriffen für den Abzugsfinger: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Formen der nicht-chirurgischen Behandlung des Schnappfingers, die am häufigsten verwendeten sind:
- Orale nichtsteroidale und steroidale entzündungshemmende Medikamente werden verwendet, um den Entzündungsprozess zu lösen
- Lokale Injektion von Kortikosteroiden: Diese Injektionen sollen die Entzündung kontrollieren und haben eine gute Wirksamkeit bei der Behandlung des Fingers am Abzug gezeigt.
- Orthese: mit dem Ziel, das betroffene Gelenk bis zum Abklingen des Entzündungsprozesses zu immobilisieren.
- Elektrotherapeutische Modalitäten:
- Paraffin, das den Zellstoffwechsel erhöht und die Erweiterung der peripheren Gefäße fördert, indem es die Gewebeflüssigkeit, den Lymphfluss, die Hyperämie und die daraus resultierende Absorption von Exsudato begünstigt.
- LASER – Niedrigere Lasertherapie (LLLT): Die Absorption von Licht durch die Photorezeptoren der Haut stimuliert die mitochondrialen Kettenreaktionen, fördert die Adenosintriphosphat (ATP)-Synthese, wirkt auf die Genexpression, wodurch das Niveau der Wachstumsfaktoren und der Gewebereparatur erhöht wird
Obwohl die nicht-chirurgische Behandlung oft verwendet wird, gibt es in der Literatur keine Hinweise darauf, welche die wirksamste konservative Behandlung für den Schnappfinger ist. Daher ist es notwendig, eine geeignete Methodik zu verwenden, um den Nutzen und Schaden jeder Behandlungsmodalität zu definieren und die Wirksamkeit dieser nicht-chirurgischen Behandlungen zu bewerten, und kann definieren, welche kurz-, mittel- und langfristig eine höhere Auflösung und niedrigere Raten von Rezidiven des Schnappfingers aufweist .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grad 2-3 des Abzugsfingers (Klassifikation nach Quinnell)
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Fingerabzugs bei Kindern
- Vorhandensein eines traumatischen Fingerabzugs
- Sekundäre Ursachen (Patienten mit Tumor der Sehnenscheide,
Synovitis Tuberkulose, etc ...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Therapeutische Modalitäten
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Orthese nur zwei Stunden morgens, zwei Stunden nachmittags und zwei Stunden nachts abzunehmen, um Gelenksteifheit zu vermeiden
Andere Namen:
Die LLLT-Parameter sind:
Andere Namen:
Paraffin wird erhitzt und auf 50 °C gehalten. Die Teilnehmer tauchen ihre betroffene Hand 10 Mal in erhitztes Paraffin, dann rollen sie ihre betroffene Hand in ein Handtuch, das sie nach 20 Minuten von einem ausgebildeten Fachmann den Probanden bringen wird das Handtuch und den "Paraffinhandschuh" entfernen:
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
Gruppe 4: Kortikosteroid-Injektion in die A1-Riemenscheibe, 1 Anwendung.
|
Die Injektionslösung besteht aus 1 ml Betamethason und 1 ml 2%igem Lidocain. Diese Gruppe kann den Eingriff in zwei Wochen wiederholen, wenn sie berichten, dass keine Besserung der Auslösung oder Schmerzen eingetreten ist.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Auflösung/Heilung des Schnappfingers bis zu den sechs Monaten der Behandlung
Zeitfenster: 1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
Der Patient muss den Betroffenen strecken und beugen Finger 10 Mal, um das Vorhandensein oder Fehlen des Abzugsfingers zu überprüfen und festzustellen der Grad des Engagements. |
1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen in der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
Änderungen bei schnellen Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
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Veränderungen in SF-12 (Lebensqualität)
Zeitfenster: 1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
Änderungen in den Nummern der Komplikationen
Zeitfenster: 1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
|
1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
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Änderungen in den Zahlen der Rückfälle
Zeitfenster: 1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
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1, 5, 12 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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