Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ikke-kirurgiske indgreb for triggerfingeren: et randomiseret klinisk forsøg

5. juli 2017 opdateret af: Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​terapeutiske modaliteter (paraffin, ultralyd og orthotics) versus corticosteroid injektion for trigger finger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere former for ikke-kirurgisk behandling af triggerfinger, de mest anvendte er:

  • Orale ikke-steroide og steroide antiinflammatoriske lægemidler bruges til at løse den inflammatoriske proces
  • Kortikosteroider lokal injektion: der foreslår at kontrollere inflammationen, disse injektioner har vist god effektivitet til trigger fingerbehandling.
  • Orthotic: med det formål at immobilisere det berørte led indtil opløsningen af ​​den inflammatoriske proces.
  • Elektroterapeutiske modaliteter:
  • Paraffin, der øger cellulær metabolisme og fremmer perifer vasodilatation, hvilket begunstiger transduktionsvævsvæsken, lymfeflow, hyperæmi og deraf følgende absorption af exsudato.
  • LASER - Lower Level Laser Therapy (LLLT): absorptionen af ​​lys gennem hudens fotoreceptorer stimulerer mitokondrielle kædereaktioner, fremmer adenosintrifosfat (ATP) syntese, virker på genekspression, hvilket hæver niveauet af vækstfaktorer og vævsreparation

Selvom den ikke-kirurgiske behandling ofte anvendes, er der ingen evidens i litteraturen for, hvilken er den mest effektive konservative behandling for triggerfinger. Det er således nødvendigt at bruge passende metodologi til at definere fordelene og skaderne ved hver behandlingsmodalitet og vurdere effektiviteten af ​​disse ikke-kirurgiske behandlinger og kan definere, hvilken der har en højere opløsning og lavere frekvens af udløsende fingergentagelser på kort, mellemlang og lang sigt .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-3 grad af triggerfinger (Quinnells klassifikation)
  • Underskrivelse af vilkårene for samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fingertrigger hos børn
  • Tilstedeværelse af traumatisk fingerudløser
  • Sekundære årsager (patienter med tumor i seneskeden,

synovitis tuberkulose osv ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutiske modaliteter
  • Gruppe 1: Metal orthotic, holder 0º af forlængelsen af ​​det proksimale interphalangeale led hele dagen i 5 uger, standser kun brugen til badning
  • Gruppe 2: 10 LLLT-sessioner påføringer på A1-remskiven og klump dannet på bøjesenen af ​​den berørte finger; To sessioner om ugen, fem ugers behandling.
  • Gruppe 3: Paraffinbad 2 gange om ugen i 20 minutter (i alt 10 sessioner).
Procedure: Terapeutiske modaliteter: Ortotiske (Gruppe 1)
deltagerne vil blive instrueret i at fjerne ortosen kun to timer om morgenen, to timer om eftermiddagen og to timer om natten for at undgå ledstivhed
Andre navne:
  • Metal ortotik
Procedure: Terapeutiske modaliteter: LLLT (Gruppe 2)

LLLT-parametrene er:

  • LASER 904nm
  • P: 1,5W/cm²
  • 30mV/cm²
  • Areal 2 cm²
  • 1 Joule por ponto (i A1-remskiven)
Andre navne:
  • Ibrameds LASERPULSED 904nm
Procedure: Terapeutiske modaliteter: Paraffin (Gruppe 3)
Paraffin vil blive opvarmet og vedligeholdt ved 50 ° C. Deltagerne vil nedsænke deres berørte hånd 10 gange i opvarmet paraffin, derefter vil de rulle deres berørte hånd op i et håndklæde, som de vil bringe, efter 20 minutter timet af en uddannet professionel, forsøgspersonerne vil fjerne håndklædet og "paraffinhandsken":
Andre navne:
  • Bath Paraffin Carci´s
Aktiv komparator: Kortikosteroid injektion
Gruppe 4: Kortikosteroidinjektion i A1-remskiven, 1 påføring.
Procedure: Kortikosteroidinjektion (gruppe 4)
Injektionsopløsningen er sammensat af 1 ml betamethason og 1 ml 2 % lidocain. Denne gruppe kan gentage proceduren om to uger, hvis de rapporterer, at der ikke var nogen forbedring af udløsningen eller smerten.
Andre navne:
  • Bethametason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opløsningen/helbredelsen af ​​triggerfingeren indtil de seks måneder af behandlingen
Tidsramme: 1, 5, 12 uger og 6 måneder

Patienten skal strække og bøje den berørte

finger 10 gange for at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af triggerfingeren og bestemme

graden af ​​engagement.
1, 5, 12 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1, 5, 12 uger og 6 måneder
1, 5, 12 uger og 6 måneder
Ændringer i hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 1, 5, 12 uger og 6 måneder
1, 5, 12 uger og 6 måneder
Ændringer i SF-12 (livskvalitet)
Tidsramme: 1, 5, 12 uger og 6 måneder
1, 5, 12 uger og 6 måneder
Ændringer i antallet af komplikationer
Tidsramme: 1, 5, 12 uger og 6 måneder
1, 5, 12 uger og 6 måneder
Ændringer i antallet af tilbagefaldene
Tidsramme: 1, 5, 12 uger og 6 måneder
1, 5, 12 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro

Samarbejdspartnere

Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Skøn)

25. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSCPedro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutiske modaliteter: Ortotiske (Gruppe 1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner