Eficacia de las intervenciones no quirúrgicas para el dedo en gatillo: un ensayo clínico aleatorizado
5 de julio de 2017 actualizado por: Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de las modalidades terapéuticas (parafina, ultrasonido y ortesis) versus la inyección de corticosteroides para el dedo en resorte.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Existen varias formas de tratamiento no quirúrgico para el dedo en gatillo, las más utilizadas son:
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos y esteroideos orales para resolver el proceso inflamatorio.
- Inyección local de corticosteroides: que propone controlar la inflamación, estas inyecciones han mostrado buena efectividad para el tratamiento del dedo en gatillo.
- Ortesis: con el objetivo de inmovilizar la articulación afectada hasta la resolución del proceso inflamatorio.
- Modalidades electroterapéuticas:
- Parafina que aumenta el metabolismo celular y favorece la vasodilatación periférica, favoreciendo la transducción tisular de fluidos, el flujo linfático, la hiperemia y consecuente absorción del exsudato.
- LÁSER -Terapia Láser de Bajo Nivel (LLLT): la absorción de la luz a través de los fotorreceptores de la piel estimula las reacciones en cadena mitocondrial, promoviendo la síntesis de trifosfato de adenosina (ATP), actuando sobre la expresión génica, lo que eleva el nivel de factores de crecimiento y reparación de tejidos
Aunque el tratamiento no quirúrgico se utiliza con frecuencia, no existe evidencia en la literatura de cuál es el tratamiento conservador más efectivo para el dedo en resorte. Por lo tanto, es necesario utilizar una metodología adecuada para definir los beneficios y daños de cada modalidad de tratamiento y evaluar la efectividad de estos tratamientos no quirúrgicos, y poder definir cuál tiene una mayor resolución y menores tasas de recurrencia del dedo en gatillo a corto, mediano y largo plazo. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grado 2-3 del dedo en gatillo (clasificación de Quinnell)
- Firma de los Términos de Consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de gatillo de dedo en niños
- Presencia de gatillo traumático en el dedo
- Causas secundarias (pacientes con tumor de la vaina tendinosa,
sinovitis tuberculosis, etc...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Modalidades Terapéuticas
|
se indicará a los participantes que se quiten la órtesis solo dos horas por la mañana, dos horas por la tarde y dos horas por la noche para evitar la rigidez de las articulaciones
Otros nombres:
Los parámetros LLLT son:
Otros nombres:
La parafina será calentada y mantenida a 50°C. Los participantes sumergirán su mano afectada 10 veces en parafina calentada, luego enrollarán su mano afectada en una toalla que traerán, después de 20 minutos cronometrados por un profesional capacitado, los sujetos quitará la toalla y el "guante de parafina":
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Inyección de corticosteroides
Grupo 4: Inyección de corticoides en la polea A1, 1 aplicación.
|
La solución inyectable está compuesta por 1 ml de betametasona y 1 ml de lidocaína al 2 %. Este grupo puede repetir el procedimiento a las dos semanas si informa que no hubo mejoría del desencadenamiento o del dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Resolución/cura del dedo en gatillo hasta los seis meses del tratamiento
Periodo de tiempo: 1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
El paciente debe extender y flexionar el afectado. dedo 10 veces para verificar la presencia o ausencia del dedo en gatillo y determinar el grado de compromiso. |
1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
|
Cambios en Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
|
Cambios en SF-12 (calidad de vida)
Periodo de tiempo: 1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
|
Cambios en los números de las Complicaciones
Periodo de tiempo: 1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
|
Cambios en los números de las Recaídas
Periodo de tiempo: 1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
1, 5, 12 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Binder A, Hodge G, Greenwood AM, Hazleman BL, Page Thomas DP. Is therapeutic ultrasound effective in treating soft tissue lesions? Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Feb 16;290(6467):512-4. doi: 10.1136/bmj.290.6467.512.
- Colbourn J, Heath N, Manary S, Pacifico D. Effectiveness of splinting for the treatment of trigger finger. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):336-43. doi: 10.1197/j.jht.2008.05.001. Epub 2008 Aug 22.
- Chen PT, Lin CJ, Jou IM, Chieh HF, Su FC, Kuo LC. One digit interruption: the altered force patterns during functionally cylindrical grasping tasks in patients with trigger digits. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83632. doi: 10.1371/journal.pone.0083632. eCollection 2013.
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Langer D, Luria S, Maeir A, Erez A. Occupation-based assessments and treatments of trigger finger: a survey of occupational therapists from Israel and the United States. Occup Ther Int. 2014 Dec;21(4):143-55. doi: 10.1002/oti.1372. Epub 2014 May 12.
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Peters-Veluthamaningal C, van der Windt DA, Winters JC, Meyboom-de Jong B. Corticosteroid injection for trigger finger in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD005617. doi: 10.1002/14651858.CD005617.pub2.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Coert JH, Friden J; European HANDGUIDE Group. Multidisciplinary consensus guideline for managing trigger finger: results from the European HANDGUIDE Study. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1421-33. doi: 10.2522/ptj.20130135. Epub 2014 May 8.
- Renno AC, Toma RL, Feitosa SM, Fernandes K, Bossini PS, de Oliveira P, Parizotto N, Ribeiro DA. Comparative effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on injured skeletal muscle. Photomed Laser Surg. 2011 Jan;29(1):5-10. doi: 10.1089/pho.2009.2715. Epub 2010 Dec 18.
- Salim N, Abdullah S, Sapuan J, Haflah NH. Outcome of corticosteroid injection versus physiotherapy in the treatment of mild trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jan;37(1):27-34. doi: 10.1177/1753193411415343. Epub 2011 Aug 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Valdes K. A retrospective review to determine the long-term efficacy of orthotic devices for trigger finger. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):89-95; quiz 96. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.005.
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Dilek B, Gozum M, Sahin E, Baydar M, Ergor G, El O, Bircan C, Gulbahar S. Efficacy of paraffin bath therapy in hand osteoarthritis: a single-blinded randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):642-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.024. Epub 2012 Nov 24.
- Sibtain F, Khan A, Shakil-Ur-Rehman S. Efficacy of Paraffin Wax Bath with and without Joint Mobilization Techniques in Rehabilitation of post-Traumatic stiff hand. Pak J Med Sci. 2013 Apr;29(2):647-50.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSCPedro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .