Ei-kirurgisten toimenpiteiden tehokkuus liipaisinsormeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Beatriz Sernajoto Cristiani Pedro
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisten menetelmien (parafiini, ultraääni ja ortotiikka) tehokkuutta liipaisinsormen kortikosteroidi-injektioon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liipaisinsormen ei-kirurgista hoitoa on useita, eniten käytetyt ovat:
- Suun kautta otettavia ei-steroidisia ja steroidisia tulehduskipulääkkeitä käytetään tulehdusprosessin ratkaisemiseen
- Kortikosteroidien paikallinen injektio: joka ehdottaa tulehduksen hallintaa, nämä injektiot ovat osoittaneet hyvän tehokkuuden laukaisevan sormen hoidossa.
- Ortoosi: tarkoituksena on saada vaurioitunut nivel liikkumattomaksi, kunnes tulehdusprosessi on hävinnyt.
- Sähköterapeuttiset menetelmät:
- Parafiini, joka lisää solujen aineenvaihduntaa ja edistää perifeeristä vasodilataatiota edistäen kudosnesteen transduktiota, imusolmukkeiden virtausta, hyperemiaa ja siitä johtuvaa ekssudaton imeytymistä.
- LASER - Lower Level Laser Therapy (LLLT): valon absorptio ihon fotoreseptorien läpi stimuloi mitokondrioiden ketjureaktioita, edistää adenosiinitrifosfaatin (ATP) synteesiä, vaikuttaa geeniekspressioon, mikä nostaa kasvutekijöiden tasoa ja kudosten korjausta
Vaikka ei-kirurgista hoitoa käytetään usein, kirjallisuudessa ei ole näyttöä siitä, mikä olisi tehokkain konservatiivinen hoito liipaisinsormelle. Siksi on tarpeen käyttää asianmukaisia menetelmiä kunkin hoitomuodon hyödyn ja haitan määrittämiseksi ja näiden ei-kirurgisten hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi, ja voidaan määrittää, kummalla on korkeampi resoluutio ja pienempi sormien uusiutumisten esiintyvyys lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liipaisinsormen luokka 2-3 (Quinnellin luokitus)
- Suostumusehtojen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sormiliipaisimen esiintyminen lapsilla
- Traumaattisen sormen liipaisimen läsnäolo
- Toissijaiset syyt (potilaat, joilla on jännetupen kasvain,
synovitis tuberkuloosi jne...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terapeuttiset menetelmät
|
osallistujia ohjeistetaan poistamaan ortoosi vain kaksi tuntia aamulla, kaksi tuntia iltapäivällä ja kaksi tuntia yöllä niveljäykkyyden välttämiseksi
Muut nimet:
LLLT-parametrit ovat:
Muut nimet:
Parafiini kuumennetaan ja pidetään 50 °C:ssa. Osallistujat upottavat sairastuneen kätensä 10 kertaa kuumennettuun parafiiniin, minkä jälkeen he käärivät sairaan kätensä pyyhkeeseen, jonka he tuovat mukanaan koulutetun ammattilaisen ajastaman 20 minuutin kuluttua. poistaa pyyhkeen ja "parafiinikäsineen":
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
Ryhmä 4: Kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörään, 1 sovellus.
|
Injektioliuos koostuu 1 ml:sta beetametasonia ja 1 ml:sta 2 % lidokaiinia. Tämä ryhmä voi toistaa toimenpiteen kahden viikon kuluttua, jos he ilmoittavat, että laukaisu tai kipu ei ole parantunut.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset liipaisinsormen resoluutiossa/paranemisessa hoidon kuuden kuukauden ajan
Aikaikkuna: 1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Potilaan on ulotettava ja taivutettava sairastunutta sormella 10 kertaa varmistaaksesi liipaisinsormen olemassaolon tai puuttumisen ja määrittääksesi sitoutumisen aste. |
1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -muutokset
Aikaikkuna: 1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset käsivarren, hartian ja käden nopeassa vammautumisessa (QuickDASH)
Aikaikkuna: 1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset SF-12:ssa (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset komplikaatioiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset relapsien lukumäärässä
Aikaikkuna: 1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
1, 5, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Binder A, Hodge G, Greenwood AM, Hazleman BL, Page Thomas DP. Is therapeutic ultrasound effective in treating soft tissue lesions? Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Feb 16;290(6467):512-4. doi: 10.1136/bmj.290.6467.512.
- Colbourn J, Heath N, Manary S, Pacifico D. Effectiveness of splinting for the treatment of trigger finger. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):336-43. doi: 10.1197/j.jht.2008.05.001. Epub 2008 Aug 22.
- Chen PT, Lin CJ, Jou IM, Chieh HF, Su FC, Kuo LC. One digit interruption: the altered force patterns during functionally cylindrical grasping tasks in patients with trigger digits. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83632. doi: 10.1371/journal.pone.0083632. eCollection 2013.
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Langer D, Luria S, Maeir A, Erez A. Occupation-based assessments and treatments of trigger finger: a survey of occupational therapists from Israel and the United States. Occup Ther Int. 2014 Dec;21(4):143-55. doi: 10.1002/oti.1372. Epub 2014 May 12.
- Howitt S, Wong J, Zabukovec S. The conservative treatment of Trigger thumb using Graston Techniques and Active Release Techniques. J Can Chiropr Assoc. 2006 Dec;50(4):249-54.
- Peters-Veluthamaningal C, van der Windt DA, Winters JC, Meyboom-de Jong B. Corticosteroid injection for trigger finger in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD005617. doi: 10.1002/14651858.CD005617.pub2.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Coert JH, Friden J; European HANDGUIDE Group. Multidisciplinary consensus guideline for managing trigger finger: results from the European HANDGUIDE Study. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1421-33. doi: 10.2522/ptj.20130135. Epub 2014 May 8.
- Renno AC, Toma RL, Feitosa SM, Fernandes K, Bossini PS, de Oliveira P, Parizotto N, Ribeiro DA. Comparative effects of low-intensity pulsed ultrasound and low-level laser therapy on injured skeletal muscle. Photomed Laser Surg. 2011 Jan;29(1):5-10. doi: 10.1089/pho.2009.2715. Epub 2010 Dec 18.
- Salim N, Abdullah S, Sapuan J, Haflah NH. Outcome of corticosteroid injection versus physiotherapy in the treatment of mild trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jan;37(1):27-34. doi: 10.1177/1753193411415343. Epub 2011 Aug 4.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Valdes K. A retrospective review to determine the long-term efficacy of orthotic devices for trigger finger. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):89-95; quiz 96. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.005.
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Dilek B, Gozum M, Sahin E, Baydar M, Ergor G, El O, Bircan C, Gulbahar S. Efficacy of paraffin bath therapy in hand osteoarthritis: a single-blinded randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):642-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.024. Epub 2012 Nov 24.
- Sibtain F, Khan A, Shakil-Ur-Rehman S. Efficacy of Paraffin Wax Bath with and without Joint Mobilization Techniques in Rehabilitation of post-Traumatic stiff hand. Pak J Med Sci. 2013 Apr;29(2):647-50.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSCPedro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .