オレンジジュースの摂取とグルコース代謝と抗酸化状態
2017年4月22日 更新者：University of Hohenheim
健康な被験者のグルコース恒常性と抗酸化状態に対するオレンジジュース摂取の影響
研究の目的は、オレンジジュースの摂取（食中または食間）と砂糖入り飲料（SSB）の摂取（食間）がグルコース恒常性と抗酸化状態に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究期間は3週間×3回で、各1週間のウォッシュアウト週間とその後の自由生活条件下での2週間のジュース/SSB摂取が含まれる。
ウォッシュアウト週間中は、オレンジジュースや柑橘類の摂取が制限されます。
介入週間中、参加者は間食せずに 1 日 3 回通常の食事を摂るように求められます。 介入週間は、(i) 食事とともにオレンジジュースを摂取する、(ii) 食間のオレンジジュースを摂取する、および (iii) 食間の SSB を摂取する。 オレンジジュース/SSB による 1 日のエネルギー摂取量は、個人のエネルギー必要量の 20% です。 追加のカロリー飲料（SSB、ジュース、砂糖/ミルク入りコーヒー、アルコール）は許可されません。 各介入段階の開始時と終了時に、インスリン感受性と抗酸化状態が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stuttgart、ドイツ、70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
除外基準:
- 薬の定期的な使用、
- 喫煙、
- 慢性疾患、
- ビーガン/ベジタリアンの食事、
- フルクトース不耐症、
- 不規則な食生活（1日3食未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食事と一緒にオレンジジュース
1日3食（間食なし）でのオレンジジュース摂取が糖代謝と抗酸化状態に及ぼす影響
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オレンジジュース（1日あたりのエネルギー必要量の20％）
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実験的：食間のオレンジジュース
1日3食間のオレンジジュース摂取（間食なし）がグルコース代謝と抗酸化状態に及ぼす影響
|
オレンジジュース（1日あたりのエネルギー必要量の20％）
|
|
実験的：食間の砂糖入り飲料
1日3食の間（間食なし）の砂糖入り飲料摂取がグルコース代謝と抗酸化状態に及ぼす影響
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砂糖入り飲料 (1 日あたりのエネルギー必要量の 20%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の日中の血糖値の変化
時間枠：二週間
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継続的なグルコースモニタリングによって測定 [mg/dL]
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の尿酸値の変化
時間枠：二週間
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血清尿酸値 [mg/dL] で測定
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二週間
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介入前後のインスリン感受性の変化
時間枠：二週間
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経口ブドウ糖負荷試験データから「matsuda-index」により測定
|
二週間
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介入前後の抗酸化状態の変化
時間枠：二週間
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ビタミンCの血中濃度[mg/L]で測定
|
二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anja Bosy-Westphal, Prof PhD、University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月22日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OrangeJuice
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。