Appelsinjuiceforbrug og glukosemetabolisme og antioxidativ status
Indvirkning af appelsinjuiceforbrug på glukosehomeostase og antioxidativ status hos raske personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens varighed er 3x tre uger inklusive én udvaskningsuge hver efterfulgt af to ugers juice/SSB-forbrug under frie levevilkår.
Under udvaskningsuger er forbrug af appelsinjuice eller citrusfrugter begrænset.
Under interventionsuger bliver deltagerne bedt om at spise tre regelmæssige måltider om dagen uden mellemmåltider. Interventionsuger er (i) forbrug af appelsinjuice til måltider (ii) forbrug af appelsinjuice mellem måltider og (iii) SSB-forbrug mellem måltider. Dagligt energiindtag med appelsinjuice/SSB er 20 % af det individuelle energibehov. Yderligere kalorieholdige drikkevarer (SSB, juice, kaffe med sukker/mælk, alkohol) er ikke tilladt. Ved begyndelsen og slutningen af hver interventionsfase vurderes insulinfølsomhed og antioxidativ status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssig brug af medicin,
- rygning,
- kronisk sygdom,
- vegansk/vegetarisk kost,
- fruktose intolerance,
- uregelmæssig spiseadfærd (mindre end 3 måltider om dagen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Appelsinjuice til måltider
Effekt af appelsinjuiceforbrug med tre måltider om dagen (uden snacking) på glukosemetabolisme og antioxidativ status
|
appelsinjuice (20 % af energibehovet/dag)
|
|
Eksperimentel: Appelsinjuice mellem måltiderne
Effekt af appelsinjuiceforbrug mellem tre måltider om dagen (uden snacking) på glukosemetabolisme og antioxidativ status
|
appelsinjuice (20 % af energibehovet/dag)
|
|
Eksperimentel: Sukker sødet drik mellem måltiderne
Effekt af forbrug af sukkersødet drikkevare mellem tre måltider om dagen (uden snacking) på glukosemetabolisme og antioxidativ status
|
Sukker sødet drik (20 % af energibehovet/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i daglang glykæmi mellem før og efter interventionsperioder
Tidsramme: to uger
|
målt via kontinuerlig glukosemonitorering [mg/dL]
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i urinsyre mellem før og efter interventionsperioder
Tidsramme: to uger
|
målt via urinsyreserumniveauer [mg/dL]
|
to uger
|
|
ændringer i insulinfølsomhed mellem før og efter interventionsperioder
Tidsramme: to uger
|
målt via "Matsuda-Index" fra orale glukosetolerancetestdata
|
to uger
|
|
ændringer i antioxidativ status mellem før og efter interventionsperioder
Tidsramme: to uger
|
målt via C-vitamin i blodet [mg/L]
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OrangeJuice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .