Consumo de suco de laranja e metabolismo da glicose e status antioxidante
Impacto do consumo de suco de laranja na homeostase da glicose e estado antioxidante em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A duração do estudo é de 3x três semanas, incluindo uma semana de wash-out cada, seguida por duas semanas de consumo de suco/SSB em condições de vida livre.
Durante as semanas de wash-out, o consumo de suco de laranja ou frutas cítricas é restrito.
Durante as semanas de intervenção, os participantes são convidados a comer três refeições regulares por dia sem lanches. As semanas de intervenção são (i) consumo de sumo de laranja às refeições (ii) consumo de sumo de laranja entre as refeições e (iii) consumo de SSB entre as refeições. A ingestão diária de energia com suco de laranja/SSB é de 20% da necessidade individual de energia. Bebidas calóricas adicionais (SSB, suco, café com açúcar/leite, álcool) não são permitidas. No início e no final de cada fase de intervenção, a sensibilidade à insulina e o estado antioxidante são avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
Critério de exclusão:
- uso regular de medicamentos,
- fumar,
- doença crônica,
- dieta vegana/vegetariana,
- intolerância à frutose,
- comportamento alimentar irregular (menos de 3 refeições/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sumo de laranja às refeições
Efeito do consumo de suco de laranja com três refeições por dia (sem lanches) no metabolismo da glicose e no estado antioxidante
|
suco de laranja (20% da necessidade energética/dia)
|
|
Experimental: Suco de laranja entre as refeições
Efeito do consumo de suco de laranja entre três refeições por dia (sem lanches) no metabolismo da glicose e no estado antioxidante
|
suco de laranja (20% da necessidade energética/dia)
|
|
Experimental: Bebida açucarada entre as refeições
Efeito do consumo de bebidas adoçadas com açúcar entre três refeições por dia (sem lanches) no metabolismo da glicose e no estado antioxidante
|
Bebida açucarada (20% da necessidade energética/dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na glicemia diurna entre os períodos pré e pós-intervenção
Prazo: duas semanas
|
medido via monitoramento contínuo de glicose [mg/dL]
|
duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações no ácido úrico entre os períodos pré e pós-intervenção
Prazo: duas semanas
|
medido através dos níveis séricos de ácido úrico [mg/dL]
|
duas semanas
|
|
mudanças na sensibilidade à insulina entre os períodos pré e pós-intervenção
Prazo: duas semanas
|
medido via "Matsuda-Index" a partir de dados de teste oral de tolerância à glicose
|
duas semanas
|
|
mudanças no estado antioxidante entre os períodos pré e pós-intervenção
Prazo: duas semanas
|
medido através dos níveis de vitamina c no sangue [mg/L]
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OrangeJuice
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .