- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02974478
Потребление апельсинового сока, метаболизм глюкозы и антиоксидантный статус
Влияние потребления апельсинового сока на гомеостаз глюкозы и антиоксидантный статус у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Продолжительность исследования составляет 3 раза по три недели, включая одну неделю вымывания, за которой следуют две недели потребления сока/SSB в условиях свободного проживания.
В течение недель вымывания ограничивают потребление апельсинового сока или цитрусовых.
В течение недель вмешательства участников просят есть три раза в день без перекусов. Недели вмешательства: (i) потребление апельсинового сока во время еды, (ii) потребление апельсинового сока между приемами пищи и (iii) потребление SSB между приемами пищи. Ежедневное потребление энергии с апельсиновым соком/SSB составляет 20% от индивидуальной потребности в энергии. Дополнительные калорийные напитки (ССБ, сок, кофе с сахаром/молоком, алкоголь) не допускаются. В начале и в конце каждой фазы вмешательства оценивают чувствительность к инсулину и антиоксидантный статус.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
Критерий исключения:
- регулярное употребление медикаментов,
- курение,
- хроническое заболевание,
- веганская/вегетарианская диета,
- непереносимость фруктозы,
- нерегулярное пищевое поведение (менее 3 приемов пищи в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Апельсиновый сок во время еды
Влияние потребления апельсинового сока при трехразовом приеме пищи (без перекусов) на метаболизм глюкозы и антиоксидантный статус
|
апельсиновый сок (20% потребности в энергии в день)
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок между приемами пищи
Влияние потребления апельсинового сока между тремя приемами пищи в день (без перекусов) на метаболизм глюкозы и антиоксидантный статус
|
апельсиновый сок (20% потребности в энергии в день)
|
Экспериментальный: Подслащенный сахаром напиток между приемами пищи
Влияние потребления подслащенных сахаром напитков между тремя приемами пищи в день (без перекусов) на метаболизм глюкозы и антиоксидантный статус
|
Подслащенный сахаром напиток (20% потребности в энергии в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения дневной гликемии между периодами до и после вмешательства
Временное ограничение: две недели
|
измеряется с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы [мг/дл]
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения мочевой кислоты между периодами до и после вмешательства
Временное ограничение: две недели
|
измеряется по уровню мочевой кислоты в сыворотке [мг/дл]
|
две недели
|
изменения чувствительности к инсулину между периодами до и после вмешательства
Временное ограничение: две недели
|
измеряется с помощью «индекса Мацуда» по данным перорального теста на толерантность к глюкозе
|
две недели
|
изменения антиоксидантного статуса между периодами до и после вмешательства
Временное ограничение: две недели
|
измеряется по уровню витамина С в крови [мг/л]
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OrangeJuice
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers