Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba pomerančového džusu a metabolismus glukózy a antioxidační stav

22. dubna 2017 aktualizováno: University of Hohenheim

Vliv konzumace pomerančového džusu na homeostázu glukózy a antioxidační stav u zdravých jedinců

Cílem studie je prozkoumat vliv konzumace pomerančového džusu (s jídly nebo mezi jídly) a konzumace slazených nápojů (SSB) (mezi jídly) na homeostázu glukózy a antioxidační stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doba trvání studie je 3x tři týdny včetně jednoho týdne pro vymývání, po kterém následují dva týdny konzumace šťávy/SSB za podmínek volného života.

Během vymývacích týdnů je konzumace pomerančové šťávy nebo citrusových plodů omezena.

Během intervenčních týdnů jsou účastníci požádáni, aby jedli tři běžná jídla denně bez svačiny. Intervenční týdny jsou (i) konzumace pomerančového džusu s jídly (ii) konzumace pomerančového džusu mezi jídly a (iii) konzumace SSB mezi jídly. Denní příjem energie s pomerančovým džusem/SSB je 20 % individuální energetické potřeby. Další kalorické nápoje (SSB, džus, káva s cukrem/mlékem, alkohol) nejsou povoleny. Na začátku a na konci každé intervenční fáze se hodnotí citlivost na inzulín a antioxidační stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné užívání léků,
  • kouření,
  • chronické onemocnění,
  • veganská/vegetariánská strava,
  • intolerance fruktózy,
  • nepravidelné stravovací návyky (méně než 3 jídla denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomerančový džus s jídlem
Vliv konzumace pomerančového džusu se třemi jídly denně (bez svačinky) na metabolismus glukózy a antioxidační stav
Doplněk stravy: Pomerančový džus s jídlem
pomerančový džus (20 % energetické potřeby/den)
Experimentální: Pomerančový džus mezi jídly
Vliv konzumace pomerančové šťávy mezi třemi jídly denně (bez svačinky) na metabolismus glukózy a antioxidační stav
Doplněk stravy: Pomerančový džus mezi jídly
pomerančový džus (20 % energetické potřeby/den)
Experimentální: Nápoj slazený cukrem mezi jídly
Vliv konzumace nápojů slazených cukrem mezi třemi jídly denně (bez svačinky) na metabolismus glukózy a antioxidační stav
Doplněk stravy: Nápoj slazený cukrem mezi jídly
Nápoj slazený cukrem (20 % energetické potřeby/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v celodenní glykémii mezi obdobími před a po intervenci
Časové okno: dva týdny
měřeno pomocí kontinuálního monitorování glukózy [mg/dl]
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v kyselině močové mezi obdobími před a po intervenci
Časové okno: dva týdny
měřeno prostřednictvím sérových hladin kyseliny močové [mg/dl]
dva týdny
změny v citlivosti na inzulín mezi obdobími před a po intervenci
Časové okno: dva týdny
měřeno pomocí "Matsuda-Index" z dat orálního glukózového tolerančního testu
dva týdny
změny antioxidačního stavu mezi obdobími před a po intervenci
Časové okno: dva týdny
měřeno prostřednictvím hladiny vitaminu C v krvi [mg/l]
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OrangeJuice

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit