男性生殖細胞に対する化学療法の短期遺伝的影響
調査の概要
詳細な説明
がん治療分野における医学の進歩により、男性も女性も同様に罹患する多くのがんの全体的な検出と治療は改善されてきましたが、これらの治療法自体が女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があります。
アルキル化剤などの特定の種類の化学療法は、患者を不妊症の高いリスクにさらすことで有名です。 男性の場合、このような治療を受ける患者に対する最善の推奨は、化学療法を開始する前に精液を凍結保存することです。 残念ながら、これは常に起こるとは限りません。 一部の患者は、最初の化学療法終了後に妊孕性温存の選択肢について話し合うために来院することが指摘されています。 この状況では、精子を生成する幹細胞が損傷または破壊されていたとしても、化学療法前に生成された精子がまだ残っている可能性が高く、それを収集することができます。 ただし、この特定の状況に対処する国のガイドラインはありません。 通常、医師は男性に対し、曝露された生殖細胞がすべて通過し、新たに形成された生殖細胞のみが残るようにするため、化学療法の最終投与後 3 か月から 2 年間は妊娠を避けるようアドバイスすることがあります。
暴露から潜在的な不妊症までの短い時間枠で、男性生殖細胞に対する化学療法剤の影響をさらに評価することが重要です。 1回の化学療法後に精子を採取するための安全な期間を決定できれば、これらの男性には生殖能力を維持する2度目のチャンスが与えられる可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Womens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 医学的適応のために化学療法剤による治療を受ける予定がある
- 化学療法前および最初の化学療法の1週間後に精液サンプルを採取できること
除外基準:
- 以前に化学療法剤による治療を受けたことのある男性。
- 重度の乏精子症または無精子症の男性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法を受けている男性
精液の採取と分析
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精液サンプルは、化学療法の開始前と化学療法の最初のラウンドの 1 週間後に採取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全エクソーム配列決定を使用した、化学療法前に採取された精子と最初の化学療法後に採取された精子との間の DNA の違い。
時間枠:5年
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精子数検査では、精子の数、運動性、形態を考慮に入れて、精子の健康状態と生存率を分析します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子数検査を使用して、化学療法の開始前に採取された精子から化学療法の初回ラウンド後に採取された精子までの精子の質の変化を測定します。
時間枠:5年
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精子数検査では、精子の数、運動性、形態を考慮に入れて、精子の健康状態と生存率を分析します。
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5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kyle Orwig, PhD、University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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