Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe genetyczne skutki chemioterapii na męskie komórki rozrodcze

15 września 2025 zaktualizowane przez: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Badanie to określi krótkoterminowy wpływ chemioterapii na DNA plemników. Badanie obejmuje pobranie próbki nasienia poprzez wytrysk przed rozpoczęciem chemioterapii i do trzech punktów czasowych po rozpoczęciu chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż postęp medycyny w dziedzinie leczenia raka z powodzeniem poprawił ogólne wykrywanie i leczenie wielu nowotworów dotykających zarówno mężczyzn, jak i kobiety, te same metody leczenia mogą niekorzystnie wpływać na ich zdolność reprodukcyjną.

Niektóre rodzaje chemioterapii, takie jak środki alkilujące, są znane z narażania pacjentów na wysokie ryzyko bezpłodności. Dla mężczyzn najlepszą rekomendacją dla pacjentów poddawanych takiej terapii jest kriokonserwacja nasienia przed rozpoczęciem chemioterapii. Niestety, nie zawsze może to nastąpić. Odnotowano, że niektórzy pacjenci zgłaszali się w celu omówienia możliwości zachowania płodności po zakończeniu pierwszego cyklu chemioterapii. W tej sytuacji najprawdopodobniej nadal będą mieli plemniki wyprodukowane przed chemioterapią, które można pobrać, nawet jeśli komórki macierzyste produkujące plemniki zostały uszkodzone lub zniszczone. Brak jest jednak krajowych wytycznych odnoszących się do tej konkretnej sytuacji. Zazwyczaj lekarze mogą zalecić mężczyznom unikanie poczęcia w okresie od trzech miesięcy do dwóch lat po ostatniej dawce chemioterapii, aby upewnić się, że wszystkie odsłonięte komórki rozrodcze przeszły przez nie i pozostały tylko nowo utworzone komórki rozrodcze.

Kluczowe znaczenie ma dalsza ocena wpływu środków chemioterapeutycznych na męskie komórki rozrodcze w krótkim oknie czasowym między ekspozycją a potencjalną bezpłodnością. Gdyby można było określić bezpieczne ramy czasowe do pobrania nasienia po pojedynczej dawce chemioterapii, wówczas mężczyźni ci mogliby otrzymać drugą szansę na zachowanie swojego potencjału płodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat, którzy mają przejść chemioterapię ze wskazań medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się leczeniu środkami chemioterapeutycznymi ze wskazań medycznych
  • Być w stanie wyprodukować próbki nasienia przed chemioterapią i tydzień po pierwszej rundzie chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni, którzy byli wcześniej leczeni środkami chemioterapeutycznymi.
  • Mężczyźni ze znaczną oligospermią lub azospermią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni otrzymujący chemioterapię
Pobieranie i analiza nasienia
Próbka nasienia zostanie pobrana przed rozpoczęciem chemioterapii i tydzień po pierwszej rundzie chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w DNA między plemnikami pobranymi przed chemioterapią a plemnikami pobranymi po pierwszej rundzie chemioterapii przy użyciu sekwencjonowania całego egzomu.
Ramy czasowe: 5 lat
Test liczby plemników analizuje zdrowie i żywotność plemników, biorąc pod uwagę liczbę plemników, ruchliwość i morfologię.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany jakości plemników od plemników pobranych przed rozpoczęciem chemioterapii do plemników pobranych po pierwszej rundzie chemioterapii za pomocą testu liczenia plemników.
Ramy czasowe: 5 lat
Test liczby plemników analizuje zdrowie i żywotność plemników, biorąc pod uwagę liczbę plemników, ruchliwość i morfologię.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj