Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia rövid távú genetikai hatásai a férfi nemi sejtekre

2024. május 7. frissítette: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Ez a tanulmány meghatározza a kemoterápia rövid távú hatásait a spermium DNS-ére. A vizsgálat magába foglalja az ondóminta gyűjtését ejakuláció útján a kemoterápia megkezdése előtt, és legfeljebb három időpontban a kemoterápia megkezdése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Míg a rákkezelés terén elért orvosi fejlődés sikeresen javította a férfiakat és a nőket egyaránt érintő rák általános felismerését és kezelését, ezek a kezelési módok hátrányosan befolyásolhatják reproduktív képességüket.

A kemoterápia bizonyos típusai, például az alkilezőszerek, arról híresek, hogy a betegeket nagy kockázatnak teszik ki a meddőségre. Férfiak számára az ilyen terápiában részesülő betegek számára a legjobb javaslat az ondó mélyhűtése a kemoterápia megkezdése előtt. Sajnos ez nem mindig fordul elő. Néhány betegről felfigyeltek arra, hogy az első kemoterápiás ciklus befejezése után jelentkeztek, hogy megvitassák a termékenység megőrzésének lehetőségeit. Ebben a helyzetben nagy valószínűséggel még mindig maradnak olyan spermiumok, amelyeket a kemoterápia előtt termeltek, és akkor is összegyűjthetők, ha a spermát termelő őssejtek megsérültek vagy megsemmisültek. Nincsenek azonban nemzeti iránymutatások erre a konkrét helyzetre. Az orvosok általában azt tanácsolhatják a férfiaknak, hogy a kemoterápia utolsó adagja után három hónaptól két évig terjedő időszakban kerüljék a fogantatást, hogy biztosítsák, hogy minden expozíciónak kitett csírasejt áthaladjon, és csak az újonnan képződött csírasejtek maradjanak meg.

Kulcsfontosságú a kemoterápiás szerek hím csírasejtekre gyakorolt ​​hatásának további értékelése az expozíció és a lehetséges sterilitás közötti rövid időintervallumban. Ha sikerül meghatározni egy biztonságos időkeretet a spermagyűjtésre egyetlen adag kemoterápia után, akkor ezek a férfiak kaphatnának egy második esélyt termékenységi potenciáljuk megőrzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 50 év közötti férfiak, akiket orvosi javallat miatt kemoterápián vesznek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi javallat esetén kemoterápiás kezelésen kell részt vennie
  • Legyen képes spermamintát készíteni a kemoterápia előtt és egy héttel a kemoterápia első köre után

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak, akiket korábban kemoterápiás szerekkel kezeltek.
  • Férfiak jelentős oligospermiában vagy azospermiában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kemoterápiában részesülő férfiak
Spermagyűjtés és -elemzés
A spermamintát a kemoterápia megkezdése előtt és egy héttel a kemoterápia első köre után veszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a DNS különbségei a kemoterápia előtt gyűjtött spermiumok és a kemoterápia első köre után gyűjtött spermiumok között, teljes exome szekvenálással.
Időkeret: 5 év
A spermiumszám teszt a spermiumok egészségét és életképességét elemzi, mivel figyelembe veszi a spermiumok számát, motilitását és morfológiáját.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spermiumok minőségének változásai a kemoterápia megkezdése előtt gyűjtött spermiumok és a spermiumszám-teszt segítségével a kemoterápia első köre után gyűjtött spermiumok között.
Időkeret: 5 év
A spermiumszám teszt a spermiumok egészségét és életképességét elemzi, mivel figyelembe veszi a spermiumok számát, motilitását és morfológiáját.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Első közzététel (Becsült)

2016. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO12080254

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel