- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02975245
남성 생식 세포에 대한 화학 요법의 단기 유전적 영향
연구 개요
상세 설명
암 치료 분야의 의학적 발전으로 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 많은 암의 전반적인 발견 및 치료가 성공적으로 개선되었지만 이러한 치료 방식은 생식 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
알킬화제와 같은 특정 유형의 화학 요법은 환자를 불임 위험이 높은 것으로 악명이 높습니다. 남성의 경우, 이러한 요법을 받는 환자에게 가장 권장되는 것은 화학 요법을 시작하기 전에 정액을 동결 보존하는 것입니다. 불행히도 이것이 항상 발생하는 것은 아닙니다. 일부 환자는 화학 요법의 첫 번째 주기를 완료한 후 생식력 보존 옵션을 논의하기 위해 참석한 것으로 알려졌습니다. 이 상황에서 그들은 정자를 생산하는 줄기 세포가 손상되거나 파괴되더라도 수집할 수 있는 화학 요법 이전에 생산된 정자를 여전히 가질 가능성이 높습니다. 그러나 이러한 특정 상황을 다루는 국가 지침은 없습니다. 일반적으로 의사는 노출된 모든 생식 세포가 통과하고 새로 형성된 생식 세포만 남도록 하기 위해 화학 요법의 마지막 투여 후 3개월에서 2년 사이에 남성에게 임신을 피하라고 조언할 수 있습니다.
노출과 잠재적인 불임 사이의 짧은 시간 내에 남성 생식 세포에 대한 화학요법제의 효과를 추가로 평가하는 것이 중요합니다. 화학 요법을 한 번 받은 후 정자를 채취할 수 있는 안전한 시간 프레임을 결정할 수 있다면 이 남성들에게 생식 가능성을 유지할 수 있는 두 번째 기회가 주어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Neelley
- 전화번호: 1 412-641-7475
- 이메일: fertilitypreservation@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- Magee-Womens Hospital
-
연락하다:
- Rachel Neelley
- 전화번호: 1 412-641-7475
- 이메일: fertilitypreservation@upmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의학적 적응증에 대한 화학요법제 치료를 받을 예정
- 화학 요법 전과 첫 번째 화학 요법 후 일주일 후에 정액 샘플을 생산할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 화학요법제로 치료를 받은 적이 있는 남성.
- 현저한 정자 과소증 또는 무정자증이 있는 남성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
화학 요법을 받는 남성
정액 수집 및 분석
|
정액 샘플은 화학 요법 시작 전과 첫 번째 화학 요법 후 1주 후에 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 엑솜 시퀀싱을 사용하여 화학 요법의 첫 번째 라운드 후에 수집된 정자와 화학 요법 전에 수집된 정자 사이의 DNA 차이.
기간: 5 년
|
정자수 검사는 정자의 수, 운동성 및 형태를 고려하여 정자의 건강과 생존력을 분석합니다.
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정자 수 검사를 사용하여 화학 요법 시작 전에 채취한 정자에서 1차 화학 요법 후에 채취한 정자로의 정자 품질 변화.
기간: 5 년
|
정자수 검사는 정자의 수, 운동성 및 형태를 고려하여 정자의 건강과 생존력을 분석합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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