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남성 생식 세포에 대한 화학 요법의 단기 유전적 영향

2023년 5월 22일 업데이트: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
이 연구는 정자 DNA에 대한 화학 요법의 단기 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 화학 요법을 시작하기 전에 사정을 통해 정액 샘플을 수집하고 화학 요법을 시작한 후 최대 3개의 시점을 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

암 치료 분야의 의학적 발전으로 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 많은 암의 전반적인 발견 및 치료가 성공적으로 개선되었지만 이러한 치료 방식은 생식 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

알킬화제와 같은 특정 유형의 화학 요법은 환자를 불임 위험이 높은 것으로 악명이 높습니다. 남성의 경우, 이러한 요법을 받는 환자에게 가장 권장되는 것은 화학 요법을 시작하기 전에 정액을 동결 보존하는 것입니다. 불행히도 이것이 항상 발생하는 것은 아닙니다. 일부 환자는 화학 요법의 첫 번째 주기를 완료한 후 생식력 보존 옵션을 논의하기 위해 참석한 것으로 알려졌습니다. 이 상황에서 그들은 정자를 생산하는 줄기 세포가 손상되거나 파괴되더라도 수집할 수 있는 화학 요법 이전에 생산된 정자를 여전히 가질 가능성이 높습니다. 그러나 이러한 특정 상황을 다루는 국가 지침은 없습니다. 일반적으로 의사는 노출된 모든 생식 세포가 통과하고 새로 형성된 생식 세포만 남도록 하기 위해 화학 요법의 마지막 투여 후 3개월에서 2년 사이에 남성에게 임신을 피하라고 조언할 수 있습니다.

노출과 잠재적인 불임 사이의 짧은 시간 내에 남성 생식 세포에 대한 화학요법제의 효과를 추가로 평가하는 것이 중요합니다. 화학 요법을 한 번 받은 후 정자를 채취할 수 있는 안전한 시간 프레임을 결정할 수 있다면 이 남성들에게 생식 가능성을 유지할 수 있는 두 번째 기회가 주어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의학적 적응증에 대한 화학 요법을 받을 예정인 18세에서 50세 사이의 남성.

설명

포함 기준:

  • 의학적 적응증에 대한 화학요법제 치료를 받을 예정
  • 화학 요법 전과 첫 번째 화학 요법 후 일주일 후에 정액 샘플을 생산할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 화학요법제로 치료를 받은 적이 있는 남성.
  • 현저한 정자 과소증 또는 무정자증이 있는 남성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화학 요법을 받는 남성
정액 수집 및 분석
정액 샘플은 화학 요법 시작 전과 첫 번째 화학 요법 후 1주 후에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 엑솜 시퀀싱을 사용하여 화학 요법의 첫 번째 라운드 후에 수집된 정자와 화학 요법 전에 수집된 정자 사이의 DNA 차이.
기간: 5 년
정자수 검사는 정자의 수, 운동성 및 형태를 고려하여 정자의 건강과 생존력을 분석합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 수 검사를 사용하여 화학 요법 시작 전에 채취한 정자에서 1차 화학 요법 후에 채취한 정자로의 정자 품질 변화.
기간: 5 년
정자수 검사는 정자의 수, 운동성 및 형태를 고려하여 정자의 건강과 생존력을 분석합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO12080254

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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