Krátkodobé genetické účinky chemoterapie na mužské zárodečné buňky
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco lékařské pokroky v oblasti léčby rakoviny úspěšně zlepšily celkovou detekci a léčbu mnoha rakovin postihujících muže i ženy, právě tyto léčebné modality mohou nepříznivě ovlivnit jejich reprodukční kapacitu.
Některé typy chemoterapie, jako jsou alkylační činidla, jsou známé tím, že pacienty vystavují vysokému riziku neplodnosti. Pro muže je nejlepším doporučením pro pacienty podstupující takovou terapii kryokonzervovat sperma před zahájením chemoterapie. Bohužel k tomu nemusí vždy dojít. Bylo zaznamenáno, že někteří pacienti po dokončení prvního cyklu chemoterapie předstoupili k diskusi o možnostech zachování plodnosti. V této situaci budou s největší pravděpodobností stále mít spermie, které byly produkovány před chemoterapií a které lze odebrat, i když kmenové buňky produkující spermie byly poškozeny nebo zničeny. Neexistují však žádné vnitrostátní pokyny, které by tuto konkrétní situaci řešily. Lékaři mohou obvykle mužům doporučit, aby se vyhnuli početí kdekoli od tří měsíců do dvou let po poslední dávce chemoterapie, aby zajistili, že všechny exponované zárodečné buňky prošly a zůstaly pouze nově vytvořené zárodečné buňky.
Je zásadní dále posoudit účinky chemoterapeutických činidel na mužské zárodečné buňky v krátkém časovém období mezi expozicí a potenciální sterilitou. Pokud by bylo možné určit bezpečný časový rámec pro odběr spermií po jedné dávce chemoterapie, pak by tito muži mohli dostat druhou šanci zachovat si svůj potenciál plodnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být naplánován podstoupit léčbu chemoterapeutickými látkami z lékařské indikace
- Být schopen vyrobit vzorky spermatu před chemoterapií a jeden týden po prvním cyklu chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- Muži, kteří byli dříve léčeni chemoterapeutiky.
- Muži s významnou oligospermií nebo azospermií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Muži podstupující chemoterapii
Odběr a analýza spermatu
|
Vzorek spermatu bude odebrán před zahájením chemoterapie a jeden týden po prvním cyklu chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly v DNA mezi spermiemi odebranými před chemoterapií a spermiemi odebranými po prvním kole chemoterapie pomocí sekvenování celého exomu.
Časové okno: 5 let
|
Test počtu spermií analyzuje zdraví a životaschopnost spermií, protože bere v úvahu počet spermií, pohyblivost a morfologii.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v kvalitě spermií ze spermií odebraných před zahájením chemoterapie na spermie odebrané po prvním kole chemoterapie pomocí testu počtu spermií.
Časové okno: 5 let
|
Test počtu spermií analyzuje zdraví a životaschopnost spermií, protože bere v úvahu počet spermií, pohyblivost a morfologii.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20040140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .