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Kurzfristige genetische Auswirkungen der Chemotherapie auf männliche Keimzellen

15. September 2025 aktualisiert von: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
In dieser Studie werden die kurzfristigen Auswirkungen einer Chemotherapie auf die Spermien-DNA ermittelt. Die Studie umfasst die Entnahme einer Samenprobe durch Ejakulation vor Beginn der Chemotherapie und bis zu drei Zeitpunkten nach Beginn der Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während medizinische Fortschritte auf dem Gebiet der Krebsbehandlung die allgemeine Erkennung und Behandlung vieler Krebsarten, die Männer und Frauen gleichermaßen betreffen, erfolgreich verbessert haben, können genau diese Behandlungsmodalitäten ihre Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.

Bestimmte Arten der Chemotherapie, wie zum Beispiel Alkylierungsmittel, sind dafür bekannt, dass sie bei Patienten ein hohes Risiko für Unfruchtbarkeit darstellen. Für Männer ist die beste Empfehlung für Patienten, die sich einer solchen Therapie unterziehen, die Kryokonservierung des Samens vor Beginn der Chemotherapie. Leider kann dies nicht immer der Fall sein. Es wurde festgestellt, dass einige Patienten nach Abschluss ihres ersten Chemotherapiezyklus erschienen, um Möglichkeiten zur Erhaltung der Fruchtbarkeit zu besprechen. In dieser Situation verfügen sie höchstwahrscheinlich immer noch über Spermien, die vor der Chemotherapie produziert wurden und die gesammelt werden können, selbst wenn die Stammzellen, die die Spermien produzieren, beschädigt oder zerstört wurden. Es gibt jedoch keine nationalen Leitlinien, die sich mit dieser besonderen Situation befassen. Typischerweise raten Ärzte Männern, drei Monate bis zwei Jahre nach der letzten Dosis der Chemotherapie eine Empfängnis zu vermeiden, um sicherzustellen, dass alle freigelegten Keimzellen durch die Chemotherapie gelangt sind und nur neu gebildete Keimzellen übrig bleiben.

Es ist von entscheidender Bedeutung, die Auswirkungen von Chemotherapeutika auf männliche Keimzellen in dem kurzen Zeitfenster zwischen Exposition und potenzieller Sterilität weiter zu untersuchen. Wenn ein sicherer Zeitrahmen für die Spermienentnahme nach einer Einzeldosis Chemotherapie festgelegt werden könnte, könnten diese Männer eine zweite Chance erhalten, ihr Fruchtbarkeitspotenzial zu bewahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen aus medizinischer Indikation eine Chemotherapie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planen Sie eine Behandlung mit Chemotherapeutika aus medizinischer Indikation ein
  • Sie müssen vor der Chemotherapie und eine Woche nach der ersten Runde der Chemotherapie Samenproben entnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die zuvor mit Chemotherapeutika behandelt wurden.
  • Männer mit erheblicher Oligospermie oder Azospermie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer, die eine Chemotherapie erhalten
Samengewinnung und -analyse
Die Samenprobe wird vor Beginn der Chemotherapie und eine Woche nach der ersten Chemotherapierunde entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Unterschiede in der DNA zwischen Spermien, die vor der Chemotherapie gesammelt wurden, und Spermien, die nach der ersten Runde der Chemotherapie gesammelt wurden, unter Verwendung der Sequenzierung des gesamten Exoms.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Spermienzahltest analysiert die Gesundheit und Lebensfähigkeit von Spermien, da er die Anzahl, Beweglichkeit und Morphologie der Spermien berücksichtigt.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Spermienqualität von Spermien, die vor Beginn der Chemotherapie entnommen wurden, zu Spermien, die nach der ersten Runde der Chemotherapie mithilfe eines Spermienzahltests entnommen wurden.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Spermienzahltest analysiert die Gesundheit und Lebensfähigkeit von Spermien, da er die Anzahl, Beweglichkeit und Morphologie der Spermien berücksichtigt.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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