Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian lyhytaikaiset geneettiset vaikutukset miesten sukusoluihin

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Tämä tutkimus määrittää kemoterapian lyhytaikaiset vaikutukset siittiöiden DNA:han. Tutkimukseen kuuluu siemennestenäytteen kerääminen siemensyöksyllä ennen kemoterapian aloittamista ja enintään kolme aikapistettä kemoterapian aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lääketieteen edistysaskeleet syövän hoidon alalla ovat onnistuneesti parantaneet monien sekä miehiä että naisia ​​vaikuttavien syöpien yleistä havaitsemista ja hoitoa, juuri nämä hoitomenetelmät voivat vaikuttaa haitallisesti heidän lisääntymiskykyyn.

Tietyt kemoterapiatyypit, kuten alkyloivat aineet, ovat pahamaineisia asettamalla potilaille suuren hedelmättömyyden riskin. Miehille paras suositus tällaista hoitoa saaville potilaille on siemennesteen kylmäsäilytys ennen kemoterapian aloittamista. Valitettavasti näin ei aina tapahdu. Jotkut potilaat ovat tulleet keskustelemaan hedelmällisyyden säilyttämisvaihtoehdoista ensimmäisen kemoterapiajaksonsa jälkeen. Tässä tilanteessa heillä on todennäköisesti edelleen ennen kemoterapiaa tuotettua siittiöitä, jotka voidaan kerätä, vaikka siittiöitä tuottavat kantasolut olisivat vaurioituneet tai tuhoutuneet. Tähän tilanteeseen ei kuitenkaan ole annettu kansallisia ohjeita. Yleensä lääkärit voivat neuvoa miehiä välttämään hedelmöittymistä kolmesta kuukaudesta kahteen vuoteen viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen varmistaakseen, että kaikki altistuneet sukusolut ovat kulkeneet läpi ja vain äskettäin muodostuneita sukusoluja on jäljellä.

On ratkaisevan tärkeää arvioida edelleen kemoterapeuttisten aineiden vaikutuksia miehen sukusoluihin lyhyen ajan kuluessa altistumisen ja mahdollisen steriiliyden välillä. Jos sperman keräämiselle yhden kemoterapiaannoksen jälkeen voitaisiin määrittää turvallinen aika, näille miehille voitaisiin antaa toinen mahdollisuus säilyttää hedelmällisyyspotentiaalinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–50-vuotiaat miehet, joille on määrä saada kemoterapia lääketieteellisistä syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulle on määrä tehdä hoito kemoterapeuttisilla aineilla lääketieteellistä indikaatiota varten
  • Pystyy tuottamaan siemennestenäytteitä ennen kemoterapiaa ja viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapiakierroksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, joita on aiemmin hoidettu kemoterapeuttisilla aineilla.
  • Miehet, joilla on merkittävä oligospermia tai atsospermia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet, jotka saavat kemoterapiaa
Siemennesteen kerääminen ja analysointi
Siemennestenäyte kerätään ennen kemoterapian aloittamista ja viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapiakierroksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA:n erot ennen kemoterapiaa kerättyjen siittiöiden ja ensimmäisen kemoterapiakierroksen jälkeen kerättyjen siittiöiden välillä käyttämällä koko eksomin sekvensointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Siittiömäärätesti analysoi siittiöiden terveyttä ja elinkelpoisuutta, sillä se ottaa huomioon siittiöiden lukumäärän, liikkuvuuden ja morfologian.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset siittiöiden laadussa ennen solunsalpaajahoidon aloittamista kerätyistä siittiöistä siittiöiden määrästä, joka on kerätty ensimmäisen kemoterapiakierroksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Siittiömäärätesti analysoi siittiöiden terveyttä ja elinkelpoisuutta, sillä se ottaa huomioon siittiöiden lukumäärän, liikkuvuuden ja morfologian.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO12080254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Siemennesteen kerääminen ja analysointi

3
Tilaa