Kemoterapian lyhytaikaiset geneettiset vaikutukset miesten sukusoluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lääketieteen edistysaskeleet syövän hoidon alalla ovat onnistuneesti parantaneet monien sekä miehiä että naisia vaikuttavien syöpien yleistä havaitsemista ja hoitoa, juuri nämä hoitomenetelmät voivat vaikuttaa haitallisesti heidän lisääntymiskykyyn.
Tietyt kemoterapiatyypit, kuten alkyloivat aineet, ovat pahamaineisia asettamalla potilaille suuren hedelmättömyyden riskin. Miehille paras suositus tällaista hoitoa saaville potilaille on siemennesteen kylmäsäilytys ennen kemoterapian aloittamista. Valitettavasti näin ei aina tapahdu. Jotkut potilaat ovat tulleet keskustelemaan hedelmällisyyden säilyttämisvaihtoehdoista ensimmäisen kemoterapiajaksonsa jälkeen. Tässä tilanteessa heillä on todennäköisesti edelleen ennen kemoterapiaa tuotettua siittiöitä, jotka voidaan kerätä, vaikka siittiöitä tuottavat kantasolut olisivat vaurioituneet tai tuhoutuneet. Tähän tilanteeseen ei kuitenkaan ole annettu kansallisia ohjeita. Yleensä lääkärit voivat neuvoa miehiä välttämään hedelmöittymistä kolmesta kuukaudesta kahteen vuoteen viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen varmistaakseen, että kaikki altistuneet sukusolut ovat kulkeneet läpi ja vain äskettäin muodostuneita sukusoluja on jäljellä.
On ratkaisevan tärkeää arvioida edelleen kemoterapeuttisten aineiden vaikutuksia miehen sukusoluihin lyhyen ajan kuluessa altistumisen ja mahdollisen steriiliyden välillä. Jos sperman keräämiselle yhden kemoterapiaannoksen jälkeen voitaisiin määrittää turvallinen aika, näille miehille voitaisiin antaa toinen mahdollisuus säilyttää hedelmällisyyspotentiaalinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle on määrä tehdä hoito kemoterapeuttisilla aineilla lääketieteellistä indikaatiota varten
- Pystyy tuottamaan siemennestenäytteitä ennen kemoterapiaa ja viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapiakierroksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joita on aiemmin hoidettu kemoterapeuttisilla aineilla.
- Miehet, joilla on merkittävä oligospermia tai atsospermia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, jotka saavat kemoterapiaa
Siemennesteen kerääminen ja analysointi
|
Siemennestenäyte kerätään ennen kemoterapian aloittamista ja viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapiakierroksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA:n erot ennen kemoterapiaa kerättyjen siittiöiden ja ensimmäisen kemoterapiakierroksen jälkeen kerättyjen siittiöiden välillä käyttämällä koko eksomin sekvensointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Siittiömäärätesti analysoi siittiöiden terveyttä ja elinkelpoisuutta, sillä se ottaa huomioon siittiöiden lukumäärän, liikkuvuuden ja morfologian.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset siittiöiden laadussa ennen solunsalpaajahoidon aloittamista kerätyistä siittiöistä siittiöiden määrästä, joka on kerätty ensimmäisen kemoterapiakierroksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Siittiömäärätesti analysoi siittiöiden terveyttä ja elinkelpoisuutta, sillä se ottaa huomioon siittiöiden lukumäärän, liikkuvuuden ja morfologian.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20040140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .