Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede genetiske effekter af kemoterapi på mandlige kønsceller

15. september 2025 opdateret af: Kyle Orwig, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse vil bestemme de kortsigtede virkninger af kemoterapi på sæd-DNA. Undersøgelsen involverer indsamling af sædprøve gennem ejakulation før påbegyndelse af kemoterapi og op til tre tidspunkter efter påbegyndelse af kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens medicinske fremskridt inden for kræftbehandling med succes har forbedret den overordnede opdagelse og behandling af mange kræftformer, der påvirker både mænd og kvinder, kan netop disse behandlingsformer påvirke deres reproduktionsevne negativt.

Visse typer kemoterapi, såsom alkyleringsmidler, er berygtede for at placere patienter med høj risiko for infertilitet. For mænd er den bedste anbefaling til patienter, der gennemgår en sådan behandling, at kryobevare sæden før påbegyndelse af kemoterapi. Det kan desværre ikke altid ske. Nogle patienter er blevet bemærket til at præsentere for at diskutere muligheder for at bevare fertilitet efter at have afsluttet deres første kemoterapicyklus. I denne situation vil de højst sandsynligt stadig have sæd, som blev produceret før kemoterapi, som kan opsamles, selvom stamcellerne, der producerer sæden, er blevet beskadiget eller ødelagt. Der er dog ingen nationale retningslinjer for denne særlige situation. Typisk kan læger råde mænd til at undgå undfangelse alt fra tre måneder til to år efter den sidste dosis kemoterapi for at sikre, at alle udsatte kønsceller er passeret igennem, og kun nydannede kønsceller er tilbage.

Det er afgørende yderligere at vurdere virkningerne af kemoterapeutiske midler på mandlige kønsceller i det korte tidsrum mellem eksponering og potentiel sterilitet. Hvis en sikker tidsramme kunne bestemmes for at indsamle sæd efter en enkelt dosis kemoterapi, så kunne disse mænd få en ny chance for at bevare deres fertilitetspotentiale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd mellem 18 og 50 år, som er planlagt til at gennemgå kemoterapi til medicinsk indikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være planlagt til at gennemgå behandling med kemoterapeutiske midler til en medicinsk indikation
  • Kunne producere sædprøver før kemoterapi og en uge efter første runde kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd, der tidligere er blevet behandlet med kemoterapeutiske midler.
  • Mænd med betydelig oligospermi eller azospermi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd i kemoterapi
Sædopsamling og -analyse
Sædprøve vil blive indsamlet før påbegyndelse af kemoterapi og en uge efter den første runde af kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellene i DNA mellem sæd opsamlet før kemoterapi og sæd opsamlet efter den første runde af kemoterapi ved brug af hel exom-sekventering.
Tidsramme: 5 år
Spermtællingstest analyserer sædcellens sundhed og levedygtighed, da den tager højde for sædtal, motilitet og morfologi.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i sædkvalitet fra sæd indsamlet før påbegyndelse af kemoterapi til sæd opsamlet efter første runde af kemoterapi ved hjælp af spermtællingstest.
Tidsramme: 5 år
Spermtællingstest analyserer sædcellens sundhed og levedygtighed, da den tager højde for sædtal, motilitet og morfologi.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Orwig, PhD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Anslået)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner