子どもの社会的および感情的能力に基づく健康教育プログラムの探索的試み (CRECES)
2016年11月28日 更新者：Elena Bermejo、Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
CRECESプログラムのパイロット研究:社会的および感情的能力を通じて子どもたちの健康的なライフスタイルを促進する
この研究の目的は、社会的および感情的能力の発達に基づく介入が幼児の健康的なライフスタイルの採用を改善するかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、社会的および感情的能力の発達に取り組む子供の健康的なライフスタイルを促進するための介入を設計、実施、評価しました。
この研究は、複雑な介入に関する医学研究評議会の枠組みの最初の 3 つの段階、つまり理論段階、モデル化段階、探索的試験に沿って行われました。
探索的試験では、37 人の子供 (5 歳と 6 歳) を対象としたランダム化対照試験が実施されました。
最初のユニットは 8 つのセッションで実施されました。
プログラムの予備的な有効性、受容性、実現可能性を評価するために、複数の方法と複数の情報提供者によるアプローチが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スペイン北部の公立学校に入学する5歳と6歳の子どもたち
除外基準:
- 重度の認知または言語の特別なニーズを持つ子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
課外授業の一環として5週間のCRECESプログラムを受講
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CRECESプログラムの最初のユニットは8つのセッションで実施されました。
各セッションの長さは 40 ～ 50 分で、4 週間にわたって実施されました。
保護者にはホームエクステンション活動が提供されました。
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介入なし：対照群
いつもの学校生活を続けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちの感情的知識の変化
時間枠：ベースライン;検査後（1ヶ月）、7ヶ月のフォローアップ
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PERCEVAL テストによって子供を直接測定 (Mestre, J.M.、Guil, R.、Martínez-Cabañas, F.、Escandón, C. L.、y Gonzalez de la Torre, G. (2011))。
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ベースライン;検査後（1ヶ月）、7ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの基本的な社会的スキルの全体的および部分的な側面（協力、自立、交流）の変化
時間枠：ベースライン、検査後 (1 か月)、および 7 か月の追跡調査
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就学前および幼稚園行動尺度 (PKBS-II; Merrell、2003) によって保護者によって報告されました。
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ベースライン、検査後 (1 か月)、および 7 か月の追跡調査
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子どもの健康プロフィールの全体的および部分的な側面（快適さ、満足感、回復力、リスク回避、達成度）の変化
時間枠：ベースライン、検査後 (1 か月)、および 7 か月の追跡調査
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Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L.、Serra-Sutton, V.、Alonso, J.、Herdman, M.、Riley, A.、y Starfield, B) による子供と親による報告. (2003)
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ベースライン、検査後 (1 か月)、および 7 か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加した子供たちと保護者によるプログラムの受容性
時間枠：ポストテスト（1ヶ月）
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子どもと保護者への半構造化インタビューによって探る
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ポストテスト（1ヶ月）
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親が認識する子供の社会的および感情的スキルと健康的な習慣の導入に対する効果
時間枠：ポストテスト（1ヶ月）
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保護者との半構造化インタビューによって探る
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ポストテスト（1ヶ月）
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プログラム実施の実現可能性
時間枠：ベースライン
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研究者のフィールド日記で調べた
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD、University of Navarra
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 70801
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。