Eksploracyjna próba programu edukacji zdrowotnej opartego na kompetencjach społecznych i emocjonalnych dzieci (CRECES)
28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Elena Bermejo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Badanie pilotażowe programu CRECES: Promowanie zdrowego stylu życia dzieci poprzez kompetencje społeczne i emocjonalne
Celem pracy była ocena, czy interwencja oparta na rozwoju kompetencji społecznych i emocjonalnych wpływa na podejmowanie zdrowego stylu życia przez małe dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zaprojektowano, wdrożono i oceniono interwencję mającą na celu promowanie zdrowego stylu życia u dzieci, dotyczącą rozwoju kompetencji społecznych i emocjonalnych.
Badania te przebiegały zgodnie z pierwszymi trzema etapami ram Medical Research Council dla złożonych interwencji: fazą teoretyczną, fazą modelowania i badaniem eksploracyjnym.
W badaniu eksploracyjnym przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne z udziałem 37 dzieci (w wieku 5 i 6 lat).
Pierwsza jednostka została wdrożona w 8 sesjach.
Do oceny wstępnej skuteczności, akceptowalności i wykonalności programu zastosowano podejście wielometodowe i wieloinformacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5 i 6 lat zapisały się do szkoły publicznej na północy Hiszpanii
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z poważnymi specjalnymi potrzebami poznawczymi lub językowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymał program CRECES przez 5 tygodni w ramach planu zajęć pozalekcyjnych
|
Pierwsza jednostka programu CRECES została zrealizowana w 8 sesjach.
Każda sesja trwała 40-50 minut i trwała cztery tygodnie.
Rodzicom zapewniono zajęcia związane z rozbudową domu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuowali swoją zwykłą szkolną rutynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa; Post-test (1 miesiąc), 7 miesięcy obserwacji
|
Zmierzono bezpośrednio na dzieciach za pomocą testu PERCEVAL (Mestre, J.M., Guil, R., Martínez-Cabañas, F., Escandón, C. L., y Gonzalez de la Torre, G. (2011).
|
Linia bazowa; Post-test (1 miesiąc), 7 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wymiarach całkowitym i częściowym (współpraca, samodzielność i interakcja) podstawowych umiejętności społecznych dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, post-test (1 miesiąc) i 7-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez rodziców za pomocą Skali Zachowań Przedszkolnych i Przedszkolnych (PKBS-II; Merrell, 2003).
|
Linia bazowa, post-test (1 miesiąc) i 7-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany wymiarów całkowitych i częściowych (komfort, satysfakcja, odporność, unikanie ryzyka i osiągnięcia) profilu zdrowia dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, post-test (1 miesiąc) i 7-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez dzieci i rodziców przez Child Health and Illness Profile-CHILDREN Edition (CHIP-CE; Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Alonso, J., Herdman, M., Riley, A., y Starfield, B. (2003)
|
Linia bazowa, post-test (1 miesiąc) i 7-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja programu przez dzieci i rodziców, którzy brali w nim udział
Ramy czasowe: po teście (1 miesiąc)
|
Zbadane przez częściowo ustrukturyzowane wywiady z dziećmi i rodzicami
|
po teście (1 miesiąc)
|
|
Wpływ na umiejętności społeczne i emocjonalne dzieci oraz przyswajanie zdrowych nawyków przez rodziców
Ramy czasowe: po teście (1 miesiąc)
|
Zbadane przez częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzicami
|
po teście (1 miesiąc)
|
|
Możliwość realizacji programu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadane przez dziennik terenowy badacza
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Bermejo Martins, Nursing, PhD, University of Navarra
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .